左乙拉西坦治疗成人癫痫的临床疗效及安全性

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1、左乙拉西坦治疗成人癫痫的临床疗效及安全性福建省南平市解放军第92医院药械科（南平353001）【中图分类号】R742【文献标识码】B【文章编号】1550—1868（2016）04【摘要】目的：评价左乙拉丙坦治疗成人癫痫的临床疗效及安全性。方法：2014年2月〜2015年1月，观察组与对照组各纳入癫痫患者51例，对照组按照原有方案用药，观察组复诊者增加左乙拉丙坦，初诊者仅给予左乙拉丙坦，治疗24周，对比疗效与不良反应。结果：观察组控制率、总有效率高于对照组，加重率低于对照组，24周内观察组癫痫人均发作次数低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.0

2、5）;对照组出现11例不良反应，观察者出现13例（单独应用左乙拉丙坦5例），差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：左乙拉丙坦治疗成人癫痫的临床疗效较好，安全可靠。【关键词】癫痫；左乙拉丙坦；临床疗效；不良反应癫痫是一种反复发作性、慢性脑功能障碍性疾病，普通人群发病率约为0.5‰〜0.7‰，我国现存患者约500万例［1］。按照病因癲痫又可分为原发或继发，近年来因颅脑创伤、脑血管病患者例数的增多，癫痫发病率逐年上升。用药是治疗癫痫的主要方法，有效率在70%以上。左乙拉丙坦是一种全新的抗癫痫机制抗癫痫药物，可降低癫痫发作

3、几率、严重程度，于2007年3月在我国被批准上市，国外报道显示其适应证广、疗效独特［2］。似目前有关于其治疗中国人群癫痫有效性、安全性尚无明确定论，木次研究就此进行探讨。1资料及方法1.1一般资料以2014年2月〜2015年1月，医院神经内科收治的癫痫患者作为研究对象。纳入标准：①年龄〉18岁，男女不限；③经脑电图等确诊；②过去3个月至少2次发作，每次间隔48h以上。排除标准：①符合手术治疗适应证；②洒精滥用；③哺乳期、妊娠期女性；④肝肾功能障碍。共纳入患者102例，其中男71例、女31例,年龄22〜75岁、平均（35.8±10.

4、6）岁。颅脑损伤后发生42例、病毒性脑炎后32例、脑血管病20例、其它8例。现阶段使用药物治疗71例，体重（58.4±14.4）kg,全面性发作24例、部分性发作50例、持续发作38例。癫痫病程（5.4±3.2）年，1-15年。脑电图检査，正常10例、头颅CT癫痫全套检查正常44例。据入院先后顺序，将患者随机分为对照组、观察组各51例，两组患者年龄、性别、病程、病情等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）o1.2方法对照组:若有用药治疗者,维持原有抗癫痫药物不变,主要为CBZ、OXC、VPA、VLA,联合用药主要为

5、CBZ+VPA、CBZ+VAL等。观察组：在对照组基础上，增加左乙拉西坦，初始剂量500mg/次，2次/d,若症状无明显改善，2周后增加至lOOOmg/次，2次/d,持续治疗24周，若为初次治疗者，2〜4周后若得到控制，维持初始计量，若仍有发作，每隔2周增加1次，最大不超过3000mg/d,持续治疗24周。1.3疗效判定（1）控制：无癫痫发作；（2）好转：发作次数或持续时间下降1/2以上但偶有发作，或发作控制；（3）无效：癲痫发作次、持续吋间无明显变化；（3）无效：癫痫发作次数或吋间增加25%[1]。1.4统计学处理收集数据建立WPSxls数据

6、表，以SPSS18.0软件进行数学统计，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验或非参数检验，计数资料以数（n）或率（％）表示，比较采用检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。2结果观察组控制率、总冇效率高于对照组，加重率低于对照组，差异具冇统计学意义(P<0.05)。见表1。对照组出现11例不良反应，观察者出现13例不良反应(单独应用左乙拉西坦5例)，均为1级不良反应，无需用药，多数自发缓解，无无法耐受停药者，未见肝肾功能损害。24周内，观察组癫痫人均发作次数(3.2±1.5)周，低

7、于对照组(5.3±l.l)周，差异具有统计学意义(P<0.05)o表1观察组与对照组疗效对比［n(%)］3讨论左乙拉西坦是一种毗咯烷酮衍生物，是一种新型的抗癫痫药物，其可能主要通过与脑内触囊泡蛋白SV2A结合、抑制海马CA1区椎体神经元高压电激活的N-型钙通道、解除负性变构剂、阻断大脑皮层GABA受体下调等治疗癫痫［3］。本次研究显示，初治者单独应用左乙拉西坦、复治者联合左乙拉西坦之观察组疗效优于对照组，提示左乙拉西坦治疗癫痫疗效较好，无论是单独应用亦或是联合应用都可起到一定的治疗效果，控制癫痫发作。从不良反应来看，左乙拉西坦可引

8、起不良反应，但与其他抗癫痫药物合用，不会增加不反应发生风险。左乙拉西tt疗效呈现良好的线性关系，无需血药浓度监测，是一种较理想的单项治疗癲痫药物。【参