流行病学：筛检与 诊断试验.ppt

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1、第八章筛检与诊断试验的评价流行病学教研室石玲燕一、概述筛检与诊断的定义筛检是运用快速简便的检查方法（筛检试验）主动在健康人群中发现无症状病人诊断是通过详尽的检查（诊断试验）将真正的患者和可疑有病但实际无病者区分开来（三）筛检试验和诊断试验的区别筛检试验诊断试验试验对象健康人群可疑病人试验目的区分可疑患者确诊患者后续措施进一步确诊加以治疗试验要求高灵敏度高特异度试验费用较低较高试验结果准确性低准确性高筛检分类和实施原则分类筛检对象：整群筛检发病率高目标筛检高危人群筛检方法：单项筛检肺炎：呼吸频率多项筛

2、检肺结核：胸透+血沉+痰结核杆菌目的与意义1.筛检早期发现可疑患者糖尿病尿糖筛检血糖确诊筛检发现高危人群筛检高血压预防脑卒中2.诊断明确可疑患者是否患病，对患者病情做及时正确判断指导治疗77金标准特定人群病人非病人待评价筛检方法评价指标阳性阴性阳性阴性整个过程应遵循盲法原则设计要素：金标准的确定研究对象选择样本量估计确定筛检试验截断值与金标准同步进行盲法判断与比较分析结果二、筛检和诊断试验的评价二、筛检和诊断试验的评价方法：比较分析法步骤：1、确定金标准（goldstandard)2、选择研究对象3、

3、估算样本大小4、盲法比较5、列出四格表，计算各种指标目前公认的诊断某种疾病最准确的方法9确定“金标准”“金标准”：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。冠心病冠状动脉造影肿瘤病理学检查10选择受试对象原则：受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群随机化抽样，以确保样本的代表性和试验结果对目标人群的可推论性目标疾病病例组：应包括患有的各种临床类型的病例。对照组：金标准证实未患有目标疾病者，与病

4、例组均衡可比，包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。正常人一般不宜纳入对照组（考核筛检试验的鉴别诊断能力）。确定诊断试验的界值诊断试验的指标主观指标：症状半客观指标：体征客观指标：实验室检查、特殊检查确定诊断界值的原则漏诊后果严重的疾病，选择灵敏度高的诊断界值；对于尚无有效治疗疾病，选择特异度高的诊断界值一般可选择“灵敏度＝特异度”界值为诊断标准确定诊断界值的方法生物统计法临床判断法受试者工作特征曲线（ROC曲线）依据临床需要确定界值ROC曲线取诊断试验的多个不同界值（5个以上）分别与金标准比较，计

5、算得到多组灵敏度和特异度值，以灵敏度为纵坐标，1－特异度为横坐标，将各个界值对应点连接而成的曲线。1.直观确定诊断试验的最佳截断值——最靠近左上角的值2.通过计算各个试验的ROC曲线下的面积（AUCROC）评价诊断试验的价值ROC曲线应用三、筛检与诊断试验的评价检测方法应符合快速、简便、经济、安全及真实可靠的标准。从方法学上评价一项试验时要考虑到真实性、可靠性和实用性三方面。（一）真实性（Validity）真实性又称效度,指测量值与实际值符合的程度。是诊断试验评价的最主要内容．对一筛检方法的真实性的评

6、价使用灵敏度特异度和约登指数等指标。表1按所定诊断标准将人群分组诊断试验按“金标准”诊断有病无病阳性a（真阳性）b（假阳性）阴性c（假阴性）d（真阴性）1.灵敏度(sensitivity，Se)=a/(a+c)2.假阴性率（FN）=c/(a+c)3.特异度(specificity，Sp)=d/(b+d)4.假阳性率（FP）=b/(b+d)灵敏度与特异度的优缺点优点：灵敏度与特异度不受患病率的影响，其取值范围均在（0,1）之间，其值越接近于1，说明其诊断准确性越好。缺点：当比较两个诊断试验

7、时，单独使用灵敏度或特异度，可能出现矛盾。解决办法：将两指标结合：Youden指数、阳性似然比、阴性似然比等表1按所定诊断标准将人群分组按所定诊断标准按“金标准”诊断有病无病阳性a（真阳性）b（假阳性）阴性c（假阴性）d（真阴性）5.正确诊断指数(YI)=(Se+Sp)-1=1-(FN+FP)6.符合率＝(a+d)/N医生还需关注的问题：1、检测结果和实际情况符合程度如何？2、试验阳性时患病的概率多大？3、试验阴性时不患病的概率多大？表1按所定诊断标准将人群分组按所定诊断标准按“金标

8、准”诊断有病无病阳性a（真阳性）b（假阳性）阴性c（假阴性）d（真阴性）6.阳性似然比=Se/FP＝[a/(a+c)]/[b/(b+d)]7.阴性似然比=FN/SP＝[c/(a+c)]/[d/(b+d)]例题在沿江农村用皮肤试验筛检肝血吸虫病，试验结果见表试验肝血吸虫病合计有无阳性11753170阴性8312320合计125365490问题：（1）试验的灵敏度、特异度是多少？（2）试验的假阳性率和假阴性率是多少？（3）阳性预测值和阴性预测值是多