《诊断试验与筛检》PPT课件

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1、第十二章诊断试验与筛检(diagnostictestandscreening)一、诊断试验的评价（一）诊断试验（Diagnostictest）的概念指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查和特殊医疗器械检查，对疾病和健康状况作出判定的试验。（二）诊断试验研究设计1.确定“金标准”“金标准”（Goldstandard）指当前为临床医学界公认的，可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠诊断标准。常用的“金标准”有：（1）病理组织学诊断（细胞、组织活检、尸解等），如肿瘤；（2）外科手术发现，如畸形或某些肿瘤；（3）特殊影象造影，如冠状动脉造影诊

2、断冠心病；（4）对目前尚无特异诊断方法的疾病，可采用由临床专家共同制定的、公认的综合诊断标准，如诊断风湿热的Johes标准；（5）长期临床随访所获得的肯定诊断。2.选择研究对象两种情况：（1）欲评价筛检试验的价值，研究对象应选自一般人群；（2）欲评价其临床诊断价值，研究对象应来自病例。研究对象中应该包括两类人：（1）某病患者包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。（2）某病非患者包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。（三）诊断试验的评

3、价评价诊断试验资料分析用表诊断试验金标准结果结果病人非病人合计阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+da+b+c+d诊断试验的评价指标真实性标准1、科学性可靠性收益预测值2、实用性1、真实性（Validity）又称准确性，指测量值与实际值相符合的程度。常用评价指标有：①灵敏度(sensitivity)：又称真阳性率指在实际有病者中，被诊断试验正确判定为有病的比例。灵敏度=×100%它反映该项试验正确判断病人的能力。②特异度(Specificity)：又称真阴性率指在实际无病者中，被该试验正确

4、判定为无病者的比例。特异度=×100%它反映该项试验正确排除患某病的能力。③假阳性率（falsepositive）：又称误诊率指在实际无病者中，被该试验错判为有病的比例。假阳性率=×100%=1-特异度其值越大，反映该项试验误诊者越多。特异度和误诊率互补。④假阴性率（falsenegative）：又称漏诊率指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。假阴性率=×100%=1-灵敏度其值越大，反映该项试验漏诊者越多。灵敏度和漏诊率互补。⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’index）用灵敏度与特异度之和减1表示。约登指数=灵敏度+特

5、异度-1越接近“1”越好.（5）一致性（agreement）符合率，越接近“1”，真实性越好。a+d一致性（%）=×100%a+b+c+d（6）似然比（likelihoodratio）指诊断试验结果（阳性、阴性）在患者与非患者中出现的概率之比。阳性似然比=灵敏度/（1-特异度）越大越好阴性似然比=（1-灵敏度）/特异度越小越好2、可靠性（reliability）：即可重复性。指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有：（1）计量资料：如S、CV。（2）计数资料1）观察一致率对同

6、一事物两人观察或同一个人两次观察，结果相一致的百分比。观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100%2）卡帕值（Kappavalue）指实际一致率与最大可能一致率之比。影响诊断试验可靠性的因素有：1、测量仪器、试剂等实验条件中所致的变异；2、观察者的变异；3、被观察者的变异。3、诊断收益指诊断试验结果能正确判断患病与否的能力。评价指标有预测值、成本效益分析、决策分析等。（1）阳性预测值（positivepredictivevalue）指试验结果阳性中，实际患病者的百分率。阳性预测值=×100%（2）阴性预测值（negativepred

7、ictivevalue）指试验结果阴性中，非患者的百分比。阴性预测值=×100%预测值受两方面因素的影响：1.诊断试验本身的特性（灵敏度、特异度）的影响。2.受试人群患病率高低的影响。当患病率不变时：灵敏度升高——阳性预测值下降当灵敏度、特异度不变时：患病率升高——阳性预测值升高4、实用性（1）灵敏度高、特异度高，重复性好；（2）可行性好即简单、易行，易于操作者掌握；（3）能被受试者接受即无损伤、无痛苦、无副作用；（4）价格便宜；（5）出结果周期快。二、诊断工作策略（一）诊断截断值的确定截断值（cut-offvalue）为划分正常与异

8、常的界限值。诊断界值水平对指标的影响（见下图）界值↑灵敏度↓、特异度↑、漏诊率↑、误诊率↓界值↓灵敏度↑、特异度↓、漏诊率↓、误诊率↑如何选择：①为确诊某种疾病时，需尽可能减少误诊，应提高界值；②如要尽可能无遗漏地发现病