诊断试验与筛检试验

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1、筛检试验与诊断实验Screeninganddiagnostictest乔永霞公卫学院流行病学与生物统计学系疾病自然史与筛检示意图易感期临床前期临床期残疾、死亡开始暴露出现症状疾病发生诊断治疗引言康复第一节、概述疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期疾病发生诊断治疗如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后引言易感期临床前期临床

2、期残疾、死亡康复疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期疾病发生诊断治疗筛检引言康复残疾、死亡易感期临床前期临床期用有效的方法或手段对人群进行健康检查，发现高危人群及处于临床前期的病人，采取针对性的预防措施，控制疾病流行，促进人群健康。筛检（screening）便是在这样的背景下发展起来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的一个组成部分，属观察性研究范畴。一、筛检（一）、筛检的概念１９５１年美国慢性病委员会正式提出了筛检定义：筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其

3、他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。筛检试验（screeningtest）筛检使用的各种方法，如问卷调查、体格检查、内窥镜、X线、血清等实验室检查第一步：筛检第二步：诊断第三步：治疗筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来对有该病的人进行治疗，使之恢复对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人筛检类型目的不同治疗性筛检早期发现、早期诊断和早期治疗预防性筛检查出高危人群，采取必要

4、的治疗，预防某种疾病人群不同整群筛检整个目标人群（普查）选择性筛检群体中的一个亚群或有某种特征的人群方法的多寡单项筛检某一种检查方法筛检一种疾病多项筛检同时用多种检查方法筛检一种疾病（二）、筛检试验的目的：1、早期发现病例：对大多数疾病而言，早期发现、早期诊断、早期治疗，可提高治愈率，降低死亡率，延长寿命。如子宫颈癌，若经筛检能发现0～Ⅰ期的病例，则手术治疗的5年生存率可高达75%～100%；而如果待临床症状出现后才就诊，起码Ⅱ期以后才能发现，此时手术治疗的5年生存率明显下降，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的5年生

5、存率分别为64%，35%和0%～14%。2、筛检高危人群：高危人群筛检已成为一级预防的一项重要措施。如对孕妇的乙肝表面抗原（HBsAg）的筛检，筛检阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因而建议在产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被动和自动免疫，以阻止乙肝病毒的垂直传播。如对高脂血症的筛检，筛检出的高脂血症者可能是高血压和冠心病的高危人群，对其进行降脂治疗则可减少高血压和冠心病的发生。3、研究疾病的自然史：临床所见仅是疾病发展到具有临床症状或体征阶段的表现，而疾病自然史则包括临床前期、临床期及临

6、床后期各阶段的疾病发展过程。因此，若需了解疾病自然史的全过程，必需进行疾病筛检。4、开展流行病学监测：监测包括临床疾病、隐性感染及病原学监测等，隐性感染监测则有赖于定期对人群进行筛检。（一）、筛检试验应用原则由于筛检是一项预防性的医疗活动，服务对象是表面健康的人群，且筛检需消耗一定的人力、物力资源，因此，应用筛检时要慎重考虑。1、实验方法要求安全、可靠、特异度和灵敏度高，能正确区分病人和非病人。2、试验方法要快速、简单、易行。3、价廉，尽量减少痛苦。三、筛检的应用范围（二）、筛检的应用范围1、该疾

7、病是当地一个重大的公共卫生问题（患病率高）2、具备有效的治疗或预防方法（伦理学要求）3、有进一步确诊的方法与条件（诊断试验）4、该病的自然史明确（潜伏期或领先时间）5、具有可识别的早期临床指征（生物标志物）6、有适当的筛检方法（简单、廉价、安全）7、预期有良好的筛检效益（成本-效益比）8、保持筛检试验的连续和完整性（不是一次性）个人意愿有益无害公正平等伦理学问题见文献：筛检实例二、诊断（一）、诊断的概念诊断（diagnosis）不同于筛检，筛检是把病人及可疑病人与无病者区别开来，而诊断则是进一步把

8、病人与可疑有病但实际无病者区别开来。因此，诊断对指导下一步治疗有决定意义，诊断正确与否至关重要。用于诊断的试验称为诊断试验。（二）、诊断试验的目的诊断试验的目的主要是疾病诊断，及时正确的诊断是采取有效治疗措施的前提。另外，诊断试验还可用于疾病随访，确定疾病的转归；用于疗效考核时的疾病状态的诊断；用于药物毒副作用的监测等。（三）、对诊断试验进行评价的重要性诊断试验是临床实践中不可缺少的重要组成部分。随着科学进步，尤其是高新技术的发展，新的诊断技术层出不穷，同时已有的诊断方法也不可能尽