《诊断与筛检试验》PPT课件

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1、1筛检试验与诊断试验2（一）筛检与筛检试验1、概念：筛检（screening）用快速简便的检验、检查或其它法，在健康人群中，发现那些外表健康，但可疑有病或有缺陷的人。（体检、实验室检查、问卷调查）用于筛检的试验称为筛检试验。34人群健康者可疑病人病人筛检试验病人可疑病人诊断试验筛检与诊断试验流程图52、筛检试验的目的1）早期发现病例；2）筛检高危人群；3）揭示疾病的“冰山现象”；4）合理分配卫生资源。6（二）诊断与诊断试验1、定义--医生根据就诊病人的临床症状、体征、实验室化验和影像学检查结果等资料，对疾病作出临床诊断。用于诊断的试验称为诊断试验。7（二）诊断与诊断

2、试验诊断试验：包括各种实验室检查、影像诊断、仪器检查，还包括病史询问、体格检查等。82、诊断试验的目的1）诊断疾病；2）从筛检的可疑对象中发现病人；3）用于随访，病情观察和疗效判定指标。9二、应用原则10（一）筛检试验的应用原则1、是当地重大的公共卫生问题；2、有进一步确诊的方法与条件；3、有效的治疗和干预，且标准应该统一规定；4、有可供识别的早期症状和体征或测量的标志；5、快速、简便、经济、可靠、安全、有效及易为群众接受。11（二）诊断的应用原则1、灵敏度、特异度要高；2、快速、简单、价廉、容易进行；3、安全、可靠、尽量减少损伤和痛苦。诊断试验和筛检试验的区别12

3、13第二节诊断试验与筛检试验的评价14筛检试验的评价过程将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”(goldstandard）进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值。15金标准特定人群病人非病人待评价筛查方法评价指标图筛查方法的评价与选择程序阳性阴性阳性阴性16一、试验评价的基本步骤17（一）确定“金标准”目前被公认的最可靠、最权威的，可以反映有病或无病实际情况的诊断方法称为金标准（标准诊断）。常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及临床长期随访等。18（二）选择研究对象筛检的对象：从社区人群中选择诊断试验的对象

4、：从可疑人群或高危人群中选择病例组对照组经金标准确诊19（三）确定样本含量与样本量有关的因素：灵敏度、特异度显著性检验水平允许误差20（三）确定样本含量21（四）盲法同步测试对用金标准所确定病例组与非病例组的研究对象，用被评价试验同时盲法进行测试。22（五）整理分析资料23金标准确诊试验患者非患者合计阳性真阳性a假阳性ba+b阴性假阴性c真阴性dc+d合计患者总数a+c正常人总数b+d受检总人数N表1评价试验整理表24二、评价指标真实性可靠性收益25（一）真实性真实性(validity,效度)又称准确性，它是指测定值与实际值符合的程度，是指将病人和正常人正确区分开的

5、能力。评价指标：灵敏度、特异度、假阳性了、假阴性率、约登指数、粗一致性。26试验有病无病合计阳性a真阳性b假阳性a+b阴性c假阴性d真阴性c+d合计a+cb+da+b+c+d1、灵敏度又称真阳性率，是指将实际有病的人正确地判断为患者的百分比灵敏度＝×100%aa+c27试验有病无病合计阳性a真阳性b假阳性a+b阴性c假阴性d真阴性c+d合计a+cb+da+b+c+d2、特异度又称真阴性率，是指将实际未患病的人正确地判断为未患某病的百分比。特异度＝×100%db+d特异度越高，误诊率越低试验有病无病合计阳性a真阳性b假阳性a+b阴性c假阴性d真阴性c+d合计a+cb+

6、da+b+c+d3、假阳性率又称误诊率，是指实际无病者而被判定为有病的百分率。bb+d×100%假阳性率==1-特异度2829试验有病无病合计阳性a真阳性b假阳性a+b阴性c假阴性d真阴性c+d合计a+cb+da+b+c+d4、假阴性率又称漏诊率，是指实际有病者而被判为非病者的百分率。ca+c×100%假阴性率==1-灵敏度灵敏度越高，漏诊率越低30试验有病无病合计阳性a真阳性b假阳性a+b阴性c假阴性d真阴性c+d合计a+cb+da+b+c+d5、约登指数又称正确指数，是指灵敏度和特异度之和减去1，表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。约登指数＝灵敏度＋特异度

7、－1约登指数越接近1，试验的真实性越好，反之越差316、粗一致性（符合率），是试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数的百分比。试验有病无病合计阳性a真阳性b假阳性a+b阴性c假阴性d真阴性c+d合计a+cb+da+b+c+d粗一致性=×100%a+da+b+c+d值越大，真实性越好32例１:假设连续有80名可疑病人来到内分泌科门诊就诊，测定他们血清中的钙水平并且同时做甲状旁腺功能亢进检查，来判断是否患病。假定正常人血清钙含量的上临界点为11mg/dl，血清钙含量超过11mg/dl定为“阳性”，等于或低于定为“阴性”。血清钙水平金　标　准合　计亢进　　　正常