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1、中国循证心血管医学杂志2009年9月第1卷第4期ChinJEvidBasedCardiovascMed,September2009,Vol.1,No.4·247··继续教育园地·临床研究证据分级及评价杨兴华詹思延[中图分类号]R4[文献标识码]C[文章编号]167424055(2009)0420247204循证医学强调证据,要求研究者尽可能提供高慰剂组,平均随访9.7个月。试验结束时总死亡率:质量的临床研究证据,而临床医生则应当充分应用治疗组7.7%,安慰组3.0%。结果表明,对AMI后当前最可靠的临床研究证据,结合临床经验和患者伴有无症状性室性心律失常患者,虽然氟卡尼/英卡的选择进行
2、诊疗决策。心血管病内科领域是循证医尼能使室性早搏减少70%以上,使室性心动过速减学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床少90%以上,但患者死亡率却明显升高。2年后进试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病行的CAST2Ⅱ,设计方法同CAST,仅治疗组药物改[1]临床治疗水平。上一讲我们介绍了最佳证据,尤用莫雷西嗪(moracizine),由于在使用14d莫雷西[2]其心血管领域最佳证据的网上资源,本讲旨在介嗪就明显增加了死亡率,因此CAST2Ⅱ被提前终止。绍临床研究证据分级及其质量评价的原则。CAST研究的结果引起了临床医师的关注,是循证[4]一、研究证据是如何分类的?医学指
3、导心律失常治疗的典范。临床上的研究证据根据研究和应用的不同需随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,要,分为不同的证据类别。如果按照所采用的研究RCT)是评价干预效果的最佳设计,但不是所有的临方法分类,可分为原始研究证据和二次临床研究证床问题都需要开展试验研究,不同的临床问题采用据;按照研究问题又可分为病因、诊断、预防、治疗和不同的研究设计,同样可以提供高质量的研究证据。预后的临床研究证据;按证据用户归类,则有系统评例如,临床检查、诊断的高质量证据来自于前瞻性、价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫盲法、与金标准比较的研究;预后、病因学证据可来[3]
4、生技术评估和健康教育资料等。自于队列研究、病例对照研究,而成本研究主要来自1.原始研究证据:是直接在患者中进行的有关于经济学分析。病因、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一2.二次研究证据:二次研究证据是尽可能全面手研究结果,主要包括临床试验、队列研究、病例对地收集某一问题的全部原始研究,进行严格评价,整照研究、横断面研究、病例系列研究及病例报告等。合处理、分析总结后得出综合结论,主要包括系统评随机对照试验采用随机分配方法,将符合要求价(systematicreviews,SR)/meta分析、临床实践指的患者随机分配到试验组和对照组,实施干预后,通南、临床决策分析、临床证据手册、
5、卫生技术评估和过随访观察两组的结局,对疗效和安全性进行评价。卫生经济学研究等。由于随机可以最大程度地平衡各种已知和未知的混系统评价/meta分析是按照严格的纳入标准广杂因素在两组中的分布,使得这种方法具有良好的泛收集关于某一医疗卫生问题的研究,对纳入研究真实性,因此被视为高质量的研究证据,主要用于临进行全面的质量评价,并进行定量合并分析或定性床治疗性或预防性研究。分析,以对该问题进行严谨、系统的评价和全面客观心血管疾病研究中,随机对照临床试验研究证据真实展示的研究方法。系统评价被认为是最佳证据比比皆是。例如,在抗心律失常药研究中,最有代表的来源。意义的是心律失常抑制试验(cardiac
6、arrhythmiasup2临床实践指南(clinicalpracticeguidelines,pressiontrial,CAST)。该试验把1489例急性心肌梗CPG),是针对特定的临床情况,收集、综合和概括各死(AMI)后伴有无症状性心律失常患者,随机分为治级临床研究证据,系统制定出帮助医师做出恰当处理疗组即氟卡尼(flecainide)/英卡尼(encainide)组和安的指导意见。一般由卫生行政主管部门组织制定。临床决策分析是针对患者,遵循国内外最先进作者单位:100191北京,北京大学循证医学中心通信作者:詹思延,Email:siyan2zhan@bjmu.edu.cn的证
7、据,结合卫生经济学观点和患者意愿决定患者doi:10.3785/j.issn.167424055.2009.04.019治疗和处理的过程,通过权衡各种备选方案的利弊,·248·中国循证心血管医学杂志2009年9月第1卷第4期ChinJEvidBasedCardiovascMed,September2009,Vol.1,No.4选择最佳方案和措施。临床证据手册(handbookof值得关注的是,一个由指南制定者、系统评价作clinicalevid
