临床证据产生的研究方法.pdf

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1、临床证据产生的研究方法仇玉兰上海交通大学医学院公共卫生学院QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine医学研究是产生证据的根本来源临床医学实践的最佳证据：•证据真实可靠；•临床价值显著；•应用价值与范围广泛QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine高质量研究证据的特性：1、明确证据拟解决的主要问题2、明确证据所代表的对象3、明确证据的设计方案证据的论证强度和科学性从高到低依次为：随机对照研究、队列研究、病例对照研究、横断面研究。QIUYulanShanghaiJiaoTon

2、gUniversitySchoolofMedicine4、干预措施与对照条件5、影响研究证据质量的偏倚问题6、研究终点指标及其意义7、合理的统计学分析与评价8、证据的应用与推广价值QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine证据研究方法-流行病学研究方法横断面调查描述流行病学监测生态学研究产生假设观察法病例对照研究流检验假设行分析流行病学队列研究病学前瞻性队列研究研临床试验究方验证假设实验法实验流行病学现场试验法社区干预项目数理法理论流行病学QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMed

3、icine描述性研究利用已有的资料或对专门调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，对疾病或健康状态的分布情况进行真实地描绘和叙述。通过对暴露或其它因素的频率分布的比较，初步分析存在分布差异的可能原因，提出进一步研究的方向。QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine现况调查现况调查（prevalencesurvey）：在某一特定时间内对某一定范围内的人群，以个人为单位收集和描述人群的特征以及疾病或健康状况。QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine◆现况调查又称

4、横断面调查(cross-sectionalstudy)或现患率(prevalencestudy)调查。◆在病因分析中只能对病因提出初步线索，而不能得出有关病因因果关系的结论◆现况调查适用于病程长而发病率较高的疾病QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicineQIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicineQIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine一、单纯随机抽样保证总体中的每一个个体都有同等的机会被抽出来作为样本的抽样方法，

5、称为单纯随机抽样(simplerandomsampling)，或简单随机抽样。QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine方法：将调查总体的全部观察单位编号，从而形成抽样框(samplingframe)，再用抽签法或随机数字表等方法在抽样框中随机抽取部分观察单位组成样本。QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine二、系统抽样系统抽样（systematicsampling）又称机械抽样，是按照某种顺序给总体中的各个体编号，然后随机地抽取一个编号作为第一调查个体，其它的调查个体

6、则按照某种确定的规则抽取。最简单也是最常用的系统抽样是等距抽样。QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine三、分层抽样分层抽样（stratifiedsampling）又称分类抽样或类型抽样，先将总体全部个体按某种特征分成若干层，再从每一层内随机抽取一定数量的个体合起来组成样本。QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine分层抽样的方式：•等比例分配（proportionalallocation）——各层中抽取的比例与该层在总体中的比例相同。•非等比例分配（non-propo

7、rtionalallocation）QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine四、整群抽样先将总体分成若干群体，形成一个抽样框；从中随机抽取几个群体组成样本；对抽中群体的全部个体进行调查，称为整群抽样（clustersampling）。QIUYulanShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine在保证同样精度的条件下，所用抽样方法的误差越大，则所