格拉司琼单药与联合用药预防含顺铂方案化疗所致呕吐的随机对照研究.pdf

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1、·２１８６·王永兵，等格拉司琼单药与联合用药预防含顺铂方案化疗所致呕吐的随机对照研究格拉司琼单药与联合用药预防含顺铂方案化疗所致呕吐的随机对照研究王永兵，程宏文，青亮，冉体斌，江涛，何苗，骆明莲Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ，ｃｏｎｔｒｏｌｅｄｓｔｕｄｙｏｆｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｖｅｒｓｕｓｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｐｌｕｓｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ，ｍｅｔｏｃｌｏｐｒａｍｉｄｅａｎｄｖｉｔａｍｉｎＢ６ｆｏｒｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆｃｉｓｐｌａｔｉｎ－ｉｎｄｕｃｅｄｖｏｍｉｔｉｎｇＷａｎｇＹｏｎｇｂｉｎｇ，ＣｈｅｎｇＨｏｎｇｗ

2、ｅｎ，ＱｉｎｇＬｉａｎｇ，ＲａｎＴｉｂｉｎ，ＪｉａｎｇＴａｏ，ＨｅＭｉａｏ，ＬｕｏＭｉｎｇｌｉａｎＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｎｃｏｌｏｇｙ，ＷａｎｚｈｏｕＰｅｏｐｌｅ＇ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｏｎｇｑｉｎｇ，ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＷａｎｚｈｏｕ４０４１００，Ｃｈｉｎａ．【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｓｉｎｇｌｅｄｒｕｇｇｒｏｕｐａｎｄｃｏｍｂｉｎｅｄｇｒｏｕｐｉｎｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆｎａｕｓｅａａｎｄｖｏｍｉｔｉ

3、ｎｇｉｎｄｕｃｅｄｂｙｃｉｓｐｌａｔｉｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｏｕｓｅａｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ，ｓｅｌｆ－ｃｒｏｓｓｏｖｅｒｃｌｉｎｉｃａｌｓｔｕｄｙｗｉｔｈｃｏｍｂｉｎｅｄｇｒｏｕｐｒｅｃｅｉｖｅｄｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｐｌｕｓｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ，ｍｅｔｏｃｌｏｐｒａｍｉｄｅａｎｄｖｉｔａｍｉｎＢ６，ａｎｄｓｉｎｇｌｅｄｒｕｇｇｒｏｕｐｒｅｃｅｉｖｅｄｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｏｎｌｙ．Ｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｗａｓｅｖａｌｕａｔｅｄｂｙｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆｖｏｍｉｔｉｎｇｉｎａｐｅｒｉｏｄｏｆ５ｄａｙｓａｆｔ

4、ｅｒｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ．ＳａｆｅｔｙｗａｓａｓｓｅｓｓｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏＮａｔｉｏｎａｌＣａｎｃｅｒＩｎｓｔｉｔｕｔｅＣｏｍｍｏｎＴｏｘｉｃｉｔｙＣｒｉｔｅｒｉａｖｅｒｓｉｏｎ３．０（ＮＣＩ－ＣＴＣ３．０）．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｏｎｅｈｕｎｄｒｅｄｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｅｎｒｏｌｌｅｄ，９８ｃａｓｅｓｗｅｒｅａｓｓｅｓｓａｂｌｅｆｏｒｅｆｆｉｃａｃｙ．Ｔｈｅｃｏｍｐｌｅｔｅｒｅｓｐｏｎｓｅｒａｔｅｓｆｏｒｃｏｍｂｉｎｅｄｇｒｏｕｐａｎｄｓｉｎｇｌｅｄｒｕｇｇｒｏｕｐｗｅｒｅ７３．５％ｖｅｒｓｕｓ６１．

5、２％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｄｕｒｉｎｇｔｈｅａｃｕｔｅｐｈａｓｅｓ（Ｐ＝０．００９），４９．０％ｖｅｒｓｕｓ４０．８％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｄｕｒｉｎｇｔｈｅｄｅｌａｙｅｄｐｈａｓｅｓ（Ｐ＝０．０１５）．Ｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆａｎｏｒｅｘｉａｗｅｒｅ２０．４％ｖｅｒｓｕｓ４５．９％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ（Ｐ＝０．００１），ｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆａｈｙｐｎｏｓｉｓｗｅｒｅ１０．２％ｖｅｒｓｕｓ１．０％（Ｐ＝０．００５）．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｏｔｈｅｒ

6、ａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ，ｍｅｔｏｃｌｏｐｒａｍｉｄｅ，ｖｉｔａｍｉｎＢ６ｔｏｐｒｅｖｅｎｔｔｈｅｖｏｍｉｔｉｎｇｉｎｄｕｃｅｄｂｙｃｉｓｐｌａｔｉｎｗａｓｂｅｔｔｅｒ，ａｎｄｃｏｕｌｄｉｍｐｒｏｖｅａｐｐｅｔｉｔｅ，ｉｔｗａｓａｓａｆｅ，ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ，ｅｃｏｎｏｍｉｃｔｒｅａｔｍｅｎｔｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎ；ｍｅｔｏｃｌｏｐｒａｍｉｄｅ；ｄｅｘａｍｅｔｈａｓ

7、ｏｎｅ；ｃｉｓｐｌａｔｉｎ；ｄｒｕｇｔｈｅｒａｐｙ；ｖｏｍｉｔｉｎｇＭｏｄｅｒｎＯｎｃｏｌｏｇｙ２０１４，２２（０９）：２１８６－２１８９【摘要】目的：探讨格拉司琼单药与联合多药预防含顺铂方案化疗所致恶心呕吐的疗效和不良反应。方法：采用随机分组、交叉设计、自身对照的研究方法。联合用药组给予格拉司琼＋地塞米松＋胃复安＋维生素Ｂ６，单药组仅给格拉司琼。对比第一、二周期化疗后两组急性和延迟性呕吐的完全缓解率、进食状况和不良反应。结果：共入组１００例患者，其中１例自动退出，１例因顽固性呃逆退出，９８例可评价疗效。联合组和单

8、药组对急性呕吐的完全缓解率分别为７３．５％（７２／９８）和６１．２％（６０／９８）（Ｐ＝０．００９）；对延迟性呕吐的完全缓解率分别为４９．０％（４８／９８）和４０．８％（４０／９８）（Ｐ＝０．０１５）；食欲下降的发生率分别为２０．４％（２０／９８）和４５．９％（４５／９８）（Ｐ＝０．００１）。两组头痛、便秘、胃部不适以及呃逆的发生率差别无统计学意义（均Ｐ＞０