健脑丸质量控制研究.pdf

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1、第15卷第5期辽宁中医药大学学报VO1．15NO．52013年5月JOURNALOFLIAONINGUNIVERSITYOFTCMMay，2013健脑丸质量控制研究杨林伟’，张丽娟’，宋新波，刘长松。，刘晓帆。(1．天津中医药大学，天津300193；2．天津中一制药有限公司，天津300193；3．北京中医药大学，北京100102)摘要：目的：对健脑丸的质量控制标准进行研究。方法：采用薄层色谱法对健脑丸中丹参、天麻进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定肉苁蓉中的松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量。结果：用薄层色谱法鉴定出天麻素和丹参酮ⅡA的存在。采用HPLC法测定了该丸剂中毛蕊花糖苷的含

2、量，方法精密度、稳定性、重复性良好，平均回收率为：松果菊苷97％，毛蕊花糖苷102％，RSD值为：松果菊苷0．91％，毛蕊花糖苷1．86％。结论：该方法简便、准确、重复性好。能有效控制健脑丸的质量。关键词：健脑丸；质量控制；丹参酮ⅡA；天麻素；毛蕊花糖苷；松果菊苷中图分类号：R927．1l文献标志码：A文章编号：1673—842X(2013)05—0052—03StudyonQualityControlofJiannaoPillYANGLinwei，ZHANGLijuan，SONGXinbo，LIUChangsong’，LIUXiaofan。(1．TianjinUnivers

3、ityofTraditionalChineseMedicine，Tianjin300193，China；2．TianjinZhongyiPharmacyLimitedCompany，Tianjin300193，China；3．BeijingUniversityofChineseMedicine，Beijing100102，China)Abstract：Objective：Tostudythequalitycontrolof~nnaoPil1．Methods：SalviaMihiorrhizaandCistanchesalsaof~annaoPillwereidentified

4、byTLC．HPLCwasusedtodoquantitativeanalysis．Results：TheexistenceoftanshinoneIIAandgastrodinewasconfirmedbyTLC；HPLCwasusedtoquantitativelvanalyzethecontentofVerbascoside．Theprecision，stabilityandrepeatabilityofthemethodsweregood．Conclusion：Whilethemethodissimple，theresultshowshighprecisionandr

5、epeatability，anditcanbeusedtocontrolthequalityofJiannaoPil1．Keywords：JiannaoPill；qualitycontrol；tanshinoneⅡA；gastrodine；acteoside；echinacoside健脑丸收载于《中华人民共和国药典》第一部，置自动进样器、柱温箱、uv检测器、色谱工作站；由当归、天竺黄、盐炙肉苁蓉、煅龙齿、山药等19味AL204型电子天平(梅特勒一托多仪器有限公司)；中药组成，具有健脑益智、养心安神的功效，用于用KQ一5200DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器脑过度，记忆衰

6、退，神经衰弱，头晕目眩，惊悸失眠，有限公司)。心烦易倦，畏寒体虚，身亏腰痛及老年痴呆等症。1．2试剂但由于健脑丸组方较大，组分间干扰较多，为了完善乙醚、石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、无水乙醇、其质量标准，本实验采用了薄层色谱法对健脑丸中三氯甲烷、磷钼酸、甲酸、甲醇(分析纯)、甲醇(色谱的丹参和天麻进行了鉴定，并采用高效液相色谱法纯)、重制蒸馏水。测定了健脑丸中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量。以1．3试药期进一步建立和完善健脑丸的质量控制标准，为安健脑丸(青岛国风药业股份有限公司，批号：全生产和用药提供依据。091206、100507)、对照药材(购白天津源盈药店，经1实验材料天津中医

7、药大学张丽娟教授鉴定)、松果菊苷对照1．1仪器品(中国药品生物制品检定所，批号：111670)、毛1．1．1薄层色谱蕊花糖苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号：KQ一5200DB型数控超声波清洗器(昆山市超声111530)。仪器有限公司)、AL204型电子天平(梅特勒一托多2实验方法与结果仪器有限公司)、电热真空干燥箱(天津天宇机电有2．1薄层鉴定限公司)、硅胶G薄层板(青岛海洋化工分厂)、层析2．1．1天麻缸。取健脑丸研匀，取粉末2g，加水饱和的正丁醇1．1．2高效液相色谱25mL，超声处理1h，滤