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1、安神健脑液质量标准研究作者：古海锋,刘然张小茜,郭洪祝【摘要】目的建立安神健脑液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别麦冬、丹参、枸杞子和人参;采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量,C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出丹参、枸杞子和人参的特征斑点;五味子醇甲在0.1218～1.218μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.22%(n=6),重复性试验RSD=1.1%(n=6
2、),平均加样回收率为97.34%(RSD=1.7%,n=6)。结论本方法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为安神健脑液的质量控制方法。【关键词】安神健脑液;五味子醇甲;高效液相色谱法;薄层色谱法;质量标准 Abstract：ObjectiveTostudythequalitystandardofAnshenJiannaoMixture.MethodsRadixophiopgonis,RadixetRhizomaSalviaeMiltiorrhizae,FructusLyciiandRadixetRhiz
3、omaGinsengwereidentifiedbyTLC.HPLCwasusedtodeterminethecontentofSchizandrolAonC18(250mm×4.6mm,5μm)ODScolumn.Themobilephasewasconsistedof12methanol-water(55∶45).Theflowratewas1.0mL/min.Thedetectionwavelengthwasat250nm.ResultsThecharacteristicspotofRadixetRh
4、izomaSalviaeMiltiorrhizae,FructusLyciiandRadixetRhizomaGinsengcouldbeeasilyexaminedbyTLC.ThecalibrationcurveofSchizandrolAwaslinearintherangeof0.1218～1.218μg,r=0.9999.TheprecisionRSDwas0.22%(n=6).ThereproducibilityRSDwas1.1%(n=6).TheaveragerecoveryrateofSc
5、hizandrolAwas97.34%(RSD=1.7%,n=6).ConclusionsThemethodiseasy,sensitiveandspecificwithgoodreproducibility.ItcanbeusedtocontrolthequalityofAnshenJiannaoMixture. Keywords：AnshenJiannaoMixture;SchizandrolA;HPLC;TLC;qualitystandard 安神健脑液收载于《卫生部药品标准·12中药成方制剂》第
6、十八册,由人参、五味子(醋炙)、麦冬、枸杞子和丹参5味药组成,具有益气养血、滋阴生津、养心安神功效。用于气血两亏、阴津不足所致的失眠多梦、神疲健忘、头晕头痛、心悸乏力、口干津少等症。原质量标准只收载了麦冬和五味子两味药的薄层色谱鉴别。为全面控制安神健脑液的质量,本试验对麦冬、丹参、枸杞子和人参4味药材进行了薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)对方中君药五味子中的活性成分五味子醇甲进行了含量测定,为该制剂建立完善的质量标准提供了依据。现总结如下。 1仪器与试药 日本岛津LC-20A高效液相色谱仪
7、(SPD-M20A紫外-可见光检测器,SIL-20AC自动进样器,CTO-20AC柱温箱);电子天平(CP225D,十万分之一)。 五味子醇甲对照品(供含量测定用,批号110857-200405)、麦冬对照药材(供薄层色谱对照用,批号121013-200607)、枸杞子对照药材(供薄层色谱对照用,批号121072-200505)、原儿茶醛对照品(供含量测定用,批号110810-200506)、人参皂苷Rb1对照品(供含量测定用,批号110704-200318)、人参皂苷Re对照品(供含量测定用,批号110
8、754-200320)、人参皂苷Rf对照品(供含量测定用,批号111719-200501)、人参皂苷Rg1对照品(供含量测定用,批号110703-200322)和人参对照药材(供薄层色谱对照用,批号120917-200507)均由中国药品生物制品检定所提供。安神健脑液(批号为5151504、5151497、6150686)由同仁堂科技有限公司提供。硅胶H薄层板、硅胶G薄层板均由青岛海洋化工厂分厂提供。甲醇为色谱纯
