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1、治伤丸的质量控制研究[摘耍]冃的:建立治伤丸的定性鉴别方法。方法:采用显微鉴别法及薄层色谱法对治伤丸进行定性分析。结果:建立了显微鉴别方法及丹参、赤芍的薄层色谱鉴别方法。结论:此方法简便、可靠、重复性好,可用作该制剂的质量控制。[关键词]治伤丸;显微鉴别法;薄层色谱法;冬虫夏草;丹参;赤芍[中图分类号]R927.2E文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2010)04(a)-095-02StudyonthequalitycontrolofZhishangPi11sCHENXiaoyanl,CHE
2、NWeihong2(1.TheThirdIlospitaiofChangsha,Changsha410015,China;2.HunanUniversityofTraditionalChineseMedicine,TheSecondAffiliatedHospital,Changsha410005,China)[Abstract]Objective:Toestab1ishaqualitativemethodfortheidentificationofZhishangPills.Methods:Micro
3、scopicidentificationmethodandthin-layei^chromatographywereusedforthequalitativeanalysisofZhishaPill.Results:Themicroscopicidentificationmethodandthin-layerchromatographyidentificationofSalviaMiltiorrhizaBge.andRadixPaeoniaeRubrawereestablished.Conclusion
4、:Thismethodissimple,reliable,andreproducibleandcanbeusedinthequalitycontrolofthepreparation.[Keywords]ZhishangPill;Microscopicidentificatior)method;Thin-layerchromatography;Cordycepssinensis;SalviaMiltiorrhizaBge.;RadixPaeoniaeRubra治伤丸是由丹参、赤芍、冬虫夏草等8味小药制成
5、的,具有活血祛瘀,消肿止痛,接骨续筋的功效。用于跌打损伤,新旧骨折,腰肌劳损等症。为了控制该制剂质虽,保证临床用药安全,木文采川显微鉴别法对该制剂中的冬虫夏草进行鉴别;采川薄层色谱法对该制剂中丹参、赤芍进行了鉴别,方法简便可靠,可用于该制剂的定性鉴别。1试药与仪器1.1仪器PEPROSTAR3紫外检测仪(口木岛津);KQ-300DE超声清洗器(常州诺基仪器有限公司);电子天平(德国startorius);Olympus显微镜(日本)。1.2试药丹参酮IIA对照品(批号:110766-200417,中国药
6、站牛物制站检定所);丹参对照药材(批号:120923-200610,中国药品生物制品检定所);芍药昔对照品(批号:0736-200219,中国药品生物制品检定所);硅胶G(青岛海洋化工厂,薄层层析用);其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1显微鉴别法[1]取经鉴定的冬虫夏草适量,研成细粉,制片,置显微镜下观察:菌丝成束,无色,细长,分枝或不分枝,具分膈。取治伤丸样品适量,研成细粉,制片,置显微镜下观察:菌丝成束,无色,细长,分枝或不分枝,具分膈。制备10张片,有8张可观察到上述特征。2.2丹参的薄层鉴别
7、2.2.1对照品溶液的制备取丹参酮IIA对照品,加甲醇溶液制成每毫升含1mg的溶液,作为对照品溶液。2.2.2供试品溶液的制备[2-4]取本品15g,研细,加乙醛40ml,振摇提取10min,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。1.2.3对照药材溶液的制备取川•参对照药材1g,同“2.2.2”项下方法制成对照药材溶液。2.2.4阴性对照药材溶液的制备取除丹参外的其余处方药材,制成缺丹参的阴性对照样甜,同“2.2.2”项下方法制成缺丹参的阴性対照溶液。2.2.5薄层层析照薄层色谱法
8、(《屮国药典》2005年版一部附录IVB)试验,吸取供试品溶液、阴性对照溶液各20U1,对照药材溶液、对照品溶液各5U1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油酥(30〜60°C)-乙酸乙酯(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在少对照药材色谱和应的位置上,显相同颜色的斑点。供试品色谱屮,在少对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,缺丹参的阴性对照无干扰,见图1。2.3赤芍的薄层鉴别2.3.1对照詁溶液的制备収芍药昔