HPLC法测定人参益心丸中丹参酮Ⅱ_A的含量-论文.pdf

《HPLC法测定人参益心丸中丹参酮Ⅱ_A的含量-论文.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第12卷第9期·总第185期2014年5月·上半月刊HPLC法测定人参益心丸中丹参酮的含量王慧敏(河南省开封市医学科学研究所，开封475000)摘要：目的采用HPLC法建立人参益心丸的质量标准。方法用HPLC法对人参益心丸中丹参酮ⅡA的含量进行测定。结果其中丹参酮Ⅱ^的含量在()．0160~0．3206~g的范围内，线性关系良好，r=()．9999，平均回收率99．23％，P,SD为1．26％。结论建立了人参益心丸的质量标准，该方法操作易行，稳定可靠，用于人参益心丸中丹参酮Ⅱ的含量，可以用于该制荆的质量控

2、制。关键词：人参益心丸；丹参酮m；HPLCdoi：10．3969／j．issn．1672—2779．201409．101文章编号：1672-2779(2014)一09—015@02D刮：ermi怕tionOIf1n

3、nshinone1I^inR科1Sh帅YiI‘inPiIIsbyHCWangHuimin(Henanprovincengcityinstituteofmedicalsciences，ng，475000，china)~staet：ObjectiveToestablishastandardford

4、eterminationoftanshinone1IAinRenShenYinXinPills．MethodsTanshinoneI【AinRenShenY—inXinPillsbyHPLC．ResultThelinearrangeoftanshinone1IAwas0．0160～O3206t~g，r=0．9999．Theaveragerecoveryoftanshinone11Awas99．23％andRSDwas1．26％．ConclusionThemethodissimple。sensitivean

5、daccurteandcanbeusedtodeterminetanshinone11AinRenShe—nYinXinPillsandqualitycontro1ofRenShenYinXinPiIls．Keywords：RenShenYinXinPills；tanshinoneⅡA；HPI￡人参益心丸是经批准生产的医院中药制剂]，处方用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔由丹参，人参，黄芪，黄精，麦冬等十五味药组成，益滤膜滤过，即得。气养血，活血化瘀，宽胸理气，舒肝解郁，安神定志。L2．4阴

6、性对照品溶液的制备在处方中，除丹参外，用于冠心病，心绞痛，心肌缺血。现行质量标准中只有其他各药按量投料，按该制剂的制备工艺制成阴性对照薄层及显微鉴别，不能很好地控制该制剂的质量，而该品，再按供试品制备方法，制成阴性对照品溶液。制剂的疗效是经过多年的临床应用证明了的。其中丹参2结果为方中主要药味之一，丹参酮ⅡA是其有效成分之一，为2．1系统适应性试验了进一步提高标准，为保证制剂的稳定可靠，我们采用2．1．1线性关系考察吸取对照品溶液(16．00ptg·高效液相法对该制剂中的丹参酮Ⅱ进行了含量测定，以rnl)

7、1、2、5、8、15、20tA，各进样两次，记录色谱峰定量的方法控制该制剂的质量。的峰面积积分值，以丹参酮Ⅱ峰面积的积分值与进样的1资料与方法量进行线性回归，得回归曲线为Y=1．954x+785．64，r1．1仪器与试药Agilent1260高效液相色谱仪；色谱柱=0．9999o结果证明其线性关系好，线性范围在：0．0160Agilent-8(5um，4．6mmX150ram)，AEU．210型电子～0．3206~tg。分析天平，丹参酮IIA对照品(批号：110752—200511，来源：中国药品生物制品

8、检定所)，人参益心丸为开封市医学科学研究所附属医院提供(批号为130102，130603，130704)。0．45m微孔滤膜，其余试剂为色谱纯，水为纯化水。1．2方法对照品(A)样品(B)1．2．1色谱条件色谱柱：AgiIent-C18(150mmX4．6mm，5舯)，检测波长：270nm，流动相：甲醇_水(75：25)，柱温：25℃，流速：1．0rnl·mix，进样量：1O。1．2．2对照品溶液的制备取丹参酮ⅡA对照品，精密称取10．02mg，置50n11的棕色量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，并精密量

9、取2ml，转移置25ml的量瓶中，阴性对照(C)并加甲醇稀释至刻度，即得。L2．3供试品溶液的制备口取重量差异项下内容物，丹参酮NPI．C色谱图混匀，研细，精密称取1．0g，置锥形瓶中，精密加甲醇2．1．2精密度试验吸取同一对照品溶液1()L，重复25ml，称重，加热回流1小时，放冷至室温，再称重，