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1、08010181修改稿HPLC法测定利心丸中丹皮酚的含量鄂春华王德才（黑龙江省七台河市药品检验所154600）摘要目的：建立HPLC法测定利心丸中丹皮酚的含量测定方法。方法：色谱柱为AlltimaC18(250mm×4.6；5um),以甲醇－水（60：40）为流动相，流速为1.0ml•min-1检测波长274nm，结果:丹皮酚的现性范围是5.2～41.1ug•ml-1，r=0.9998,平均加样回收率为98.7%，RSD为1.0％结论：该方法结果准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。关键词利心丸；丹皮酚；高效液相法Determinat
2、ionofpaeonolinLixinPillsbyHPLCEChunHua,WangDeCai(QitaiheInstituteforDrugControl,Heilongjiang,Qitaihe154600,China)ABSTRACTObjective:ToestablishdeterminationmethodofpaeonolinLixinPillsbyHPLCMethod:UsingacolumnC18(250mm×4.6mm,5um)andamixtureofmethanol-water(60:40)asthemobil
3、ephasewithflowrateof1.0ml•min-1.Thedetectionwavelengthwasat274nm.Result:Thelinearrangewas5.2~41.1ug•min-1(r=0.9998),Theaveragerecoverywas98.7％(RSD=0.9%),Conclusion:Themethodisaccurate,reproducibleandcanbeappliedinqualitycontrolofinLixinPillspills.KEYWORDSLixinpill;paeono
4、l;HPLC利心丸是由貂心、地黄、牡丹皮、朱砂、茯苓、天冬、防己、琥珀等多味中药材制成，具有养心安神之功效，用于风湿性心脏病，心动过速，心律不齐，心力衰竭等而见心血不足之症者，为了更好控制该药品质量，，利用高效液相色谱法对处方中牡丹皮所含的有效成分丹皮酚进行了含量测定研究，精密度、重复性均符合《中国药典》2005年版一部的要求可作为其质控标准。1仪器与试剂日本岛津LC-10Atvp高效液相色谱仪和紫外监测器，工作站N－3000工作站，对照品：丹皮酚：中国药品生物制品检定所（批号：110708-200505）.甲醇：色谱纯重蒸馏水：自制样
5、品：吉林鹿王制药有限公司，批号：070506，070507，0705082方法与结果2.1色谱条件C18(250mm×4.6；5um)，甲醇－水（60：40）为流动相，流速为1.0ml•min-1检测波长274nm,柱温25℃。2.2溶液配制2.2.1对照品溶液的制备：精密称取丹皮酚对照品适量，加甲醇制成1ml含20ug的溶液即得2.2.2供试品溶液的制备：取本品粉末0.3g,，精密称定。加50％甲醇50ml称定重量，超声45分钟。放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液即得。2.2.3阴性溶液的制备：取去除牡丹
6、皮的阴性制剂，同供试品溶液的制备方法制备，即得。方法和结果2.3.1线性关系考察取丹皮酚适量，精密称定，制成1034ug•ml-1locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame080101
7、81修改稿既的对照品贮备液，再精密吸取上述对照品溶液4.0，3.0，2.0，1.0，0.5ml，用甲醇定容至100ml，别吸取20ul对照品溶液注入液相色谱仪测定，经线性回归，回归方程：Y＝54336X＋9498.2，相关系数r=0.9998,线性范围是5.2～41.1ug•ml-1，结果表明，丹皮酚在5.2～41.1ug之间与峰面积积分值有良好的线性关系。2.3.2空白干扰实验：分别取对照品溶液、供试品溶液、空白溶液各20ul注入高效液相色谱仪测定，记录色谱图1，结果标明，空白样品与丹皮酚峰保留时间相同的位置上无干扰峰出现。A对照品B
8、供试品locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichl
