痛风丸中丹皮酚的含量测定.pdf

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1、}l执业药蜥·论著痛风丸中丹皮酚的含量测定刘传玲刘元昆荣飞(1威海市药品检验所，山东威海264200；2威海市中医院)【摘要】目的：建立高效液相色谱法(HPLC)测定痛风丸中丹皮酚的含量测定方法。方法：色谱条件：紫外检测器AglientCl8柱(4．6mrnx2501Tlnl，5Ixm)，以甲醇一水(40：60)为流动相，流速为0．8mL／min，检测波长为274nnl，柱温为30℃。结果：丹皮酚在0．1047～1．0470mg／mL范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，回收率为99．78％，RSD=O．39％。结论：本方法简

2、便，快速，准确，灵敏度高，重复性好，可用于痛风丸中丹皮酚含量的测定。【关键词】痛风丸；高效液相色谱法；丹皮酚；含量测定d0i：10．3969／j．issn．1672-5433．2015．05．006ContentDeterminationofPaeonolinTongfengPmsLiuChuanling，LiuYuankun，RongFei‘(1Weil1aiInstituteforDrugControl，Shandong、veihai264200，China；2WeihaiTCMHospital1ABSTRACTObje

3、ctive：ToestablishamethodforthedeterminationofpaeonolintongingpillsbyHPLC．Methods：AglientC18column(4．6millx250I／nTl，5m)andUVdetectorwereusedforthecontentdeterminationofpaeonolwithamobilephaseofmethanol,water(40：60)ataflowrateof0．8mL／min，thedetectionwavelengthwasat27

4、4nmandtheroomtemperaturewasat30℃．Results：Agoodlinearrelationshipofpaeonolandchro．matographicpeakareawasobtainedwithintherangeof0．1047～1．0470mg／mL，andtherecoveryratewas99．78％，RSD=0．39％．Conclusion：ThemethodiSsimple，rapid，accurateandreproducible．ItCanbeusedfortheconte

5、ntdeterminationofpaeonolintongingpills．KEYWORDSTongingPill；HPLC；Paeonol；ContentDetermination痛风丸是医院制剂，本制剂处方由徐长卿、黄年版一部收载。本研究采用高效液相色谱法(HPLC)柏、苍术、薏苡仁等15味中药组成．具有健脾益对本制剂中丹皮酚进行了含量测定方法的研究，肾，清宣降浊，活血通络的功效，用于痛风及痛风通过方法学的系统考察和3批样品的含量测定．引起的腰痛、关节痹痛、红肿热痛等症。方中徐长建立了本制剂中丹皮酚的HPLC含量测定方

6、法。卿为君药，丹皮酚是徐长卿的主要有效成分[1]。为l仪器与试药控制质量，以丹皮酚作为本制剂的质量控制指标。1．1仪器目前，丹皮酚的含量测定方法已被《中国药典)2010岛津LC一20AT色谱泵；紫外检测器，Aglient作者简介：刘元昆，女，主管药师。研究方向：中药制剂。通讯作者E-mail：zijingpi123@sina．tom趟鹰翡嘲护公众侄錾潦ChinaLicensedPharmacistMay．2015，Vo1．12No．5Cl8(250mln×4．6mm；5m)色谱柱；日本岛津匀，作为对照品溶液，其浓度为2O．9

7、4t~g／mL。UV一240PC紫外分光光度计：1cm石英吸收池。2．2．4缺徐长卿阴性对照液的制备按处方比例1．2试药称取除徐长卿以外的其他各味药，按本品的制备甲醇为色谱纯(天津四友生物医学技术有限工艺及供试液的制备方法制得阴性对照液。公司，批号：20131104)；甲醇(TediawayFairfield2．3最大吸收波长选择USA，批号：13075043)；丹皮酚对照品(中国食品吸取丹皮酚对照品溶液、供试品溶液各10L药品检定研究院，批号：110708—200506)；痛风分别进样，在200～400nm范围内检测。结果

8、对丸(威海市中医院制剂室，批号：130901，130902，照品和供试品溶液均在274nm处有最大吸收．而130903，130904)。阴性对照品在此处无最大吸收。故检测波长选择2方法与结果274nlTl。2．1色谱条件2．4流动相的选择色谱柱：AglientC18(250I131／1×4