HPLC法测定金马肝泰分散片中淫羊藿苷的含量-论文.pdf

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1、安徽医药ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ２０１４Ｍａｒ；１８（３）·４５３·ＨＰＬＣ法测定金马肝泰分散片中淫羊藿苷的含量１２，４３４冯庭平，黄顺旺，陈曼，宋少江（１．安徽省立医院药剂科，安徽合肥２３０００１；２．安徽省药物研究所，安徽合肥２３００２２３．安徽大学化学化工学院，安徽合肥２３０６０１；４．沈阳药科大学中药学院，辽宁沈阳１１００１６）摘要：目的建立高效液相色谱法测定金马肝泰分散片中淫羊藿苷（Ｃ３３Ｈ４０Ｏ１５）含量的方法。方法采用ＤｉａｍｏｎｓｉｌＣ１８色谱柱－１（４．６

2、ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）；以乙腈—水（２５∶７５）为流动相，流速为１．２ｍＬ·ｍｉｎ，检测波长：２７０ｎｍ。结果淫羊藿苷对照品在０．２５５５～０．７６６５μｇ范围内成良好的线性关系（ｒ＝０．９９９９），平均回收率为９９．６７％（ｎ＝５），ＲＳＤ为１．００％。结论此法简便、快速、准确、专属性强，适用于金马肝泰分散片中淫羊藿苷（Ｃ３３Ｈ４０Ｏ１５）的含量测定。关键词：高效液相色谱法；金马肝泰分散片；淫羊藿苷ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－６４６９．２０１４．０３．０１４Ａｓｓａｙｏｆｉｃａｒｒｉｎｉｎｊｉｎｍ

3、ａｇａｎｔａｉｄｉｓｐｅｒｓｉｂｌｅｔａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣ１２，４３ＦＥＮＧＴｉｎｇｐｉｎｇ，ＨＵＡＮＧＳｈｕｎｗａｎｇ，ＣＨＥＮＭａｎ，ｅｔａｌ（１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＡｎｈｕｉＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｈｅｆｅｉ２３０００１，Ｃｈｉｎａ；２．ＡｎｈｕｉＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，Ｈｅｆｅｉ２３００２２，Ｃｈｉｎａ；３．ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＣｈｅｍｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＡｎｈｕｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｈｅｆｅｉ２３０６０１，Ｃｈｉ

4、ｎａ；４．ＳｃｈｏｏｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃｉａ，ＳｈｅｎｙａｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ１１００１６，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒａｓｓａｙｏｆＩｃａｒｒｉｎｉｎｊｉｎｍａｇａｎｔａｉｄｉｓｐｅｒｓｉｂｌｅｔａｂｌｅｔｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅａｓｓａｙｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｏｎａＤｉａｍｏｎｓｉｌＣ１８ｃｏｌｕｍｎ（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）．Ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｗａｓｃ

5、ｏｍｐｏｓｅｄｏｆａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ∶ｗａｔｅｒ（２５７：５）．Ｔｈｅ－１ｆｌｏｗｒａｔｅｗａｓ１．２ｍＬ·ｍｉｎ．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２７０ｎｍ．ＲｅｓｕｌｔｓＩｃａｒｒｉｎｓｈｏｗｅｄａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒ（ｒ＝０．９９９９）ｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．２５５５～０．７６６５μｇ．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９９．６７％（ｎ＝５），ａｎｄＲＳＤｗａｓ１．００％．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓＴｈｅｍｅｔｈｏｄｍｉｇｈｔｂｅｓｉｍｐｌｅ，ｒａｐｉｄ，ａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｓｐｅ

6、ｃｉｆｉｃ，ｗｈｉｃｈｉｓｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｔｈｅａｓｓａｙｏｆＩｃａｒｒｉｎ（Ｃ３３Ｈ４０Ｏ１５）ｉｎｊｉｎｍａｇａｎｔａｉｄｉｓｐｅｒｓｉｂｌｅｔａｂｌｅｔｓ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＨＰＬＣ；ｊｉｎｍａｇａｎｔａｉｄｉｓｐｅｒｓｉｂｌｅｔａｂｌｅｔｓ；ａｓｓａｙ［１］“金马肝泰颗粒”是在贵州苗族验方的基础二元高压梯度高效液相色谱系统，包括紫外／上，以中医理论为指导加以筛选研制而成的，处方可见可变波长检测器；ＭＥＴＴＬＥＲＴＯＬＥＤＯＡＢ１３５Ｓ有马蹄金、铁包金、马鞭草、防己、败酱草、淫羊藿、双量程电子天平（梅特勒—托

7、利多仪器上海有限公黄芪、赤芍、丹参等九味药材组成，功能为清热解司）ＤＺＦ１型真空干燥箱（上海跃进医疗器械厂）；毒，健脾利湿，活血化瘀，用于肝胆湿热，气滞血瘀ＡＳ２０６０Ｂ超声波清洗机（天津奥特赛恩斯仪器有限所致的急、慢性肝炎。收载于《国家中成药标准汇公司）。淫羊藿苷对照品（批号１１０７３７－２００８１０，含量编》肝胆科分册，是目前国内治疗肝炎疾病的首选［２］测定用），购自中国药品生物制品检定所，金马肝泰中成药之一。目前，该药国内上市的有颗粒、片分散片样品（批号１１０４０１、１１０４０２，１１０４０３、规格：每剂、胶囊，金

8、马肝泰分散片为改剂型新药。片０．５ｇ）以及缺味阴性样品为自制。乙腈为色谱原剂型质量标准中只是对本品中赤芍的有效纯，其余试剂均为分析纯，水为重蒸馏水。成分芍药苷（Ｃ２３Ｈ２８Ｏ１１）进行含量测定研究，为了２方法与结果更好的控制本品质量，确保临床用药的有效性，我［３－５］２．１色谱条件采用Ｄｉａｍｏｎｓｉｌ