注射用尼扎替丁制备及质量稳定性研究.pdf

注射用尼扎替丁制备及质量稳定性研究.pdf

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1、临床医学医学信息2010年09月第23卷第9期MedicalInformation.Sep.2010.Vol.23.No.9产物污染造成的假阳性结果。使用荧光实时PCR技术,从样本处理[6、7],本研究中也有5例血清样本的TB-DNA呈阳性,但阳性率非常到报告结果,在两个小时内就可以完成,这就大大的缩短了患者的低,这可能使大多数结核病灶较局限,只有在结核病灶扩散形成菌血就诊时间,做到对结核病患者的早诊断、早治疗、早防护,也有利于症时,患者的血清样本才可检测出TB-DNA。由于血清样本取材方控制结

2、核病的传染。便,仍不失为一种有效检测TB-DNA的样本类型,尤其是对结核菌用于实时荧光PCR检测TB-DNA的样本取材多样,本组病例血症的诊断。采用的6种类型的样本均有阳性结果检出,说明该方法具有很高的综上所述,实时荧光PCR具有快速、简便、敏感性高、特异性强临床实用价值。然而,不同类型的样本,TB-DNA的阳性检出率差异的特点,适宜多种样本类型的检测,是临床上检测TB-DNA,早期诊很大,反映出不同类型的样本用于TB-DNA检测诊断结核病的价值断结核病的有效方法。大小不一。本组数据中,穿刺液的

3、检出率(27.27%)最高,是血清样本参考文献:检出率(0.4%)的68倍,其次,尿液样本也具有较高的阳性检出率[1]Wor1dHealthOrganization.Globaltuberculosiscontrol:ashortupdatetothe(21.95%),其他类型的样本,如痰、脑脊液和胸腹水的阳性检出率也2009report.WHOReport,2009.显著高于血清的检出率。1624份样本的总阳性率为2.77%,但除外[2]王亚娟,冯萍,熊礼宽.分枝杆菌鉴定的分子生物学方法研究进

4、展[J].临床血清样本,其余类型样本的总阳性率达10.93%(40/366)。穿刺液直肺科杂志,2009,14(3):353~355.[3]赵爱国,孙敬涛.FQ-PCR检查痰结核杆菌对肺结核的诊断价值[J].华北煤接取自病灶部位,尿液、痰、脑脊液和胸腹水也与病灶部位密切相炭医学院学报,2009,11(5):658~659.关,因而阳性检出率较高。在有完整病历资料的患者中,痰、脑脊液、[4]周辉,龚志军,钟白云,等.胸腹水脑脊液中结核杆菌的检测[J].实用预防胸腹水、尿液和穿刺液样本的涂片抗酸染色

5、镜检均为阴性,因而,疑医学.2005,12(5):63~64.似肺结核、结核性泌尿系统感染、结核性包块、结核性脑膜炎、结核[5]季红兵,朱蓉.荧光PCR检测尿中结核分枝杆菌的价值[J].中国误诊学杂性胸(腹)膜炎的患者,留取痰、尿液、穿刺液、脑脊液及胸腹水做TB-志.2007,7(24):5753~5754.DNA检测是诊断相应部位结核病的最好方法。赵爱国等[3]采用荧光[6]陈建文.PCR荧光定量检测血清结核杆菌DNA在临床的应用[J].临床肺PCR、浓集涂片法和培养法检测痰标本中的结核杆菌,

6、结果显示荧光科杂志,2009,17(7):960.PCR的敏感度最高。周辉等[4]用荧光PCR对结核性胸膜炎、腹膜炎、[7]严子禾,潘世扬,陈丹,等.实时荧光定量PCR检测血浆结核分枝杆菌脑膜炎患者的胸腹水脑脊液样本进行TB-DNA检测,阳性率高达DNA的初步临床应用[J].临床检验杂志,2007,(25)1:42~44.62.4%。季红兵[5]等对25例肾结核患者尿液中的TB-DNA进行检测,编辑/杜苏利结果均为阳性。有文献报道在结核病患者的血清中检测出TB-DNA注射用尼扎替丁制备及质量稳定

7、性研究彭捷,占生龙,王永夏,彭凤(成都摩尔生物医药有限公司,四川成都610041)摘要:目的制备注射用尼扎替丁,考察不同pH对注射用尼扎替丁稳定性的影响。方法用5%尼扎替丁溶液制备冻干制剂,将不同pH的样品60℃放置10d,采用HPLC测定供试品含量和有关物质的变化。结果和结论用5%甘露醇作赋形剂,样品在pH6.5~7.5间较稳定。关键词:注射用尼扎替丁;赋形剂;pH;稳定性PreparationofNizatidineforInjectionandItsQualityStabilityPENG

8、Jie,ZHANSheng-long,WANGYong-xia,etal(ChengduMo'erBiologyMedicalCo.Ltd,Chengdu610041,China)Abstract:ObjectivePreparationofNizatidineforInjection,TostudythestabilityofNizatidineforinjectionofdifferentpHandoptimizethepH.MethodsTheNizatidineforInjectioni

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