英利昔单抗治疗斑块状银屑病随机对照试验的meta分析

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1、万方数据生堡麈丛型苤查!QQ!生鱼爿箜垒!鲞笙!塑g堑!』旦!婴!!!!，垒P堕!!Q!!，y!!!!，堕!．堡英利昔单抗治疗斑块状银屑病随机对照试验的Meta分析陈声利闰军刘毅姜神群孙建方近年的研究认为，TNF—CL在银屑病的发病机制中起重要作用。患者皮损中TNF水平升高，经有效治疗后，患者血清和皮损中TNF水平下降m，提示干扰TNF一仅的作用可能减轻皮损的炎症。英利昔单抗是一种抗TNF一仅的鼠一人嵌合的单克隆抗体，可高效特异地结合TNF一仅，从而使TNF—OL不能与其受体结合嘲。近年英利昔单抗在治疗斑块状银屑病中取得较好疗效，为银屑病治疗提供了一种新的选择。现

2、对英利昔单抗治疗慢性斑块状银屑病的疗效和不良反应进行了系统评价，以期为临床医生和卫生决策者提供更多可靠信息。一、资料及方法(一)纳入标准与排除标准：1．研究类型：随机对照临床试验(RCT)。2．研究对象：临床诊断为斑块状银屑病的患者。3．干预措施：①试验组采用英利昔单抗治疗，对照组采用安慰剂／其他药物对照；②试验组采用英利昔单抗+其他药物治疗，对照组采用其他药物对照。4．测量指标：①主要测量指标：银屑病皮损面积和严重性指数(PASI)积分下降>75％的人数(以PASl75表示)。②次要测量指标：PASI积分下降>50％和90％的人数(以PASl50和PASl90表

3、示)：疾病严重度的静态测量(staticphysician7Sglobalassessment．sPGA)和医生总评价(physician7Sglobalassessmentofchange，PGA)。sPGA是指医生根据斑块的浸润、脱屑和红斑的特征判断疾病的严重程度，分为6个等级。PGA指医生根据患者的症状和体征做出总体评价，分为7个等级。(二)检索策略：计算机检索Ovid：http：／／gateway．ovid．com／包括Cochrane对照试验注册资料库(2006年第1期)、MEDLINE(1966—2006年)，Embase数据库(1974—2006年)

4、，以及Cochrane图书馆(2006年第1期)。检索词：(InfliximabORRemicade)ANDpsoriasis．限定为随机对照试验。手工查找检索到文献的参考文献。(三)文献评价：两名研究者用统一的表格独立进行各临床试验的质量评估．并进行交叉核对，如遇分歧，通过讨论或咨询第三人解决。研究的方法学质量分析按照Jadad量表进行评价，包括①是否正确采用随机分配方法；②是否盲法；③是否报道失访情况。记分1～5分，1或2分为低质量研究，3～5分为高质量研究。此外．还评价了分配隐藏的情况，隐藏分配方案的措施恰当计为a，隐藏情况不清楚计为b，不作者单位：2100

5、42南京．中国医学科学院、中国协和医科大学皮肤病研究所(陈声利、刘毅、姜栉群、孙建方)；济南市皮肤病防治院(闫军)通讯作者：孙建方，email：fa”gmin5758@yahoo．con．COD251·综述·适当的隐藏试验计为e。(四)统计学处理：纳入研究有足够相似性时，采用Cochrane协作网提供的RevMan4．2．7Meta分析，否则采用描述性分析。将具有临床同质性和方法学同质性的研究在一个亚组内合并分析；亚组内采用卡方检验分析各试验结果间的统计学异质性，以P≥O．10，12<50％为检验水准；当亚组内各研究间无统计学异质性时采用固定效应模型；如研究问存在

6、统计学异质性时尽可能找出异质性的来源，如不存在临床异质性和方法学异质性，则采用随机效应模型进行合并分析。纳入的计数资料(二分类变量)采用OR值和95％CI为疗效分析统计量。二、结果(一)纳入研究的情况：查到相关文献10篇，发表时间从2001年到2005年。通过阅读摘要，排除4篇与研究目的不符的文献，阅读全文后排除2篇重复文献，1篇不符合纳入标准的文献。最后有3篇[3_5]文献纳入研究。纳入的3篇均为随机、对照、双盲试验。总计纳入660例成人患者，临床诊断为斑块状银屑病，病程大于6个月，皮损面积>5％E，]或>10％体表面积[4’“。干预措施为静脉滴注英利昔单抗，包

7、括10mg／kg、5mg／kg和3mg／kg3个剂量，疗程为10～50周。(二)方法学质量评估：2篇文献㈨采用的随机方法恰当，1篇[4]未描述随机分配序列的产生方法，3篇文献均为双盲，并具体描述了剔除与退出的数量和理由。Jadad评分3篇文献均为高质量。(三)临床疗效PASI积分结果：1．静脉滴注英利昔单抗3次(在0周，2周和6周)的疗效：随访4周，英利昔单抗5mg／kg与安慰剂比较，PASl50、PASl75和PASl90在3个研究结果问无统计学异质性．采用固定效应模型进行合并分析，合并效应量OR(95％CI)分别为118．82(55．68～253．55)、10

8、8．36(