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1、英夫利昔单抗在克罗恩病中的应用新技术克罗恩病克罗恩病(Crohn＇sdisease，CD)是一种病因不明的胃肠道慢性炎症性疾病，最常侵犯末段回肠和结肠，其主要症状有腹泻、腹痛、肠瘘、肛瘘和体重下降。克罗恩病的药物治疗抗生素硫嘌呤类药物激素氨基水杨酸制剂克罗恩病（CD）这些传统药物疗效十分有限，并不能很好地控制患者的病情发展。现研究发现炎症细胞因子、炎症介质间的相互作用是CD发生、发展的关键因素，阻断它们间的相互作用可能改善CD的疾病发展。英夫利昔单抗Infliximab(IFX)英夫利昔单抗可与机体重要的促炎症因子,
2、即TNF-α以高亲和力结合,抑制TNF与淋巴细胞受体结合,从而减轻炎症,促进肠黏膜愈合。英夫利西单抗适用于：经传统治疗后效果不佳的中重度活动性克罗恩病或瘘管性克罗恩病患者,可同时应用氨基水杨酸盐类药物、皮质类固醇药物和(或)免疫调节剂。疗效早在1997年,一项纳入108例CD患者的双盲对照研究显示,在给药2周后观察到疗效,在第4周,Infliximab组有81%的患者被判为有效,好转48%。在12周后,仍有近半数的患者维持疗效。TarganSR,etal.Ashort-termstudyofchimericmonoc
3、lonalantibodycA2totumornecrosisfactoralphaforCrohncsdisease.NEnglJMed,1997,337:1029-1035.疗效2002年Hanauer等进行了一项评估长期应用英夫利昔单抗治疗CD的临床试验,在纳入的573例活动性CD患者中有335例在接受英夫利昔(5mg/kg)治疗2周后临床有效(CD活动指数降低≥25%,且CD活动指数降低≥70分。HanauerS,etal.MaintenanceInfliximabforCrohncsdisease:theA
4、CCENTÑrandomizedtrial[J].Lancet,2002,359(9317):1541-1549.疗效国外有研究表明108例CD患者分别接受IFX5mg/kg、10mg/kg、20mg/kg和安慰剂治疗，治疗后第4周，IFX组的临床缓解率优于安慰剂组。疗效国外英夫利昔（infliximab，IFX）用于治疗CD已近10年。2007年我国引进，研究报道对活动性CD、瘘管型CD能明显缓解临床症状。使用英夫利昔单抗后克罗恩病患者多能达到黏膜愈合。临床应用适应症1、肠道CD：中至重度的活动性CD，对糖皮质激素
5、治疗无效或激素依赖者，和（或）免疫抑制剂（如硫唑嘌呤等）治疗无效者，或不能耐受上述药物治疗（存在禁忌症或严重不良反应）者。对确诊时具有预测疾病预后不良高危因素（如年龄＜40岁、起病初期需使用糖皮质激素治疗、合并肛周病变）者，如有条件，可考虑早期予IFX治疗。可能取得良好疗效。2、瘘管性CD：CD合并肠皮瘘、肛瘘或直肠阴道瘘经传统治疗（包括外科引流、抗生素、、免疫抑制剂等）无效者。复杂性肛瘘经充分外流引流和抗感染，早期应用IFX可能取得良好疗效。3、上述适应症同样适用于6-17岁儿童和青少年CD患者。4、有报道IFX可
6、有效预防CD肠切除术后吻合口复发，对具有术后复发高危因素如穿透型CD、经历2次或以上手术者，在与患者充分讨论的基础上，可考虑试用IFX。以上适应症的推荐是基于临床研究证据，并考虑IFX应用的效益-风险比及费用-效益比，依据国际有关共识意见并结合我国初步应用经验和实际情况而制定。禁忌症1、感染：活动性感染（包括CD并发的腹腔脓肿和肛周脓肿），慢性感染，近期有严重感染或机会感染病史。其中，在我国要特别注意结核分歧杆菌感染）和乙型肝炎病毒（HBV）感染。2、充血性心力衰竭。3、恶性肿瘤（包括现症和既往史）。4、神经系统脱髓
7、鞘病变。5、对鼠源蛋白成分过敏。6、妊娠期。7、近3个月内接受过活疫苗接种。8、肠腔CD合并纤维狭窄性梗阻且不伴有炎性反应活动证据（如C反应蛋白升高）的患者多不能从IFX治疗中获益，因此属相对禁忌。技术路线签署同意使用生物制剂及自费使用的同意书选取符合适应症的患者排外禁忌症完善血常规、血生化、病毒学、血沉、CRP、肠镜、CT、结核斑点试验、PPD等检查用药后的观察在第0、2、6周以英夫利昔单抗5mg/kg剂量诱导缓解，随后每隔8周给予相同剂量的长程维持治疗不良反应可能出现一些不良反应，比如：输液反应，过敏反应，头晕、
8、眩晕，胃肠道反应，呼吸困难、胸膜炎、肺水肿，感染、乏力、胸痛、水肿、潮热、疼痛、寒战，面部潮红、血栓性静脉炎、瘀斑、血肿，血压异常，失眠或嗜睡，肝功能异常，心悸或心动过缓，血象异常。防范风险和意外的主要措施使用英夫利昔单抗之前，如无禁忌症，可予氢化可的松50mg静滴预防不良反应的发生；结核筛查：详细询问结核病病史，胸部X线检查，并结核PPD或T
