白芍提取物肠溶微囊的制备及体外释放度的研究

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1、400JJiningMedUniv，December2013，Vo1．36，No．6白芍提取物肠溶微囊的制备及体外释放度的研究崔亚男管华刘春华。付英杰王慧云(济宁医学院药学院，山东日照276826；济宁医学院临床学院，山东济宁272067)摘要目的制备白芍提取物肠溶微囊并对其体外释放度进行考察。方法以相凝聚法制备微囊，建立高效液相色谱法测定微囊的载药量与包封率，并考查其体外释放度。结果所得微囊外观圆整，平均粒径为(4604-12O)m范围内，载药量为92．3，包封率为43．O4。所得微囊在模拟胃液中2h内释放量低于1O，在模拟肠液中45min释放量即超过7O。结论白芍提取物所制得的微囊肠溶效果

2、理想。关键词白芍提取物；肠溶微囊；高效液相色谱法中图分类号：R9文献标识码：A文章编号：1000—9760(2013)12-400—03StudyonthepreparationandreleaseactivityofentericmicrocapsulesforpaeonyextractionCU，Y一naTl，GUANHua。LIUChun—hua．etal(CollegeofPharmaceutica1Sciences，JiningMedicalUniversity，Rizhao276826，China)Abstract：ObjectiveTostudyonthepreparationm

3、ethodandreleaseactivityofentericmicrocapsu1esforpae—onyextraction．MethodsEntericmicr0partic1eswerepreparedbymodifiedcoacervationtechniques．TheHPLCmethodwasfoundtodeterminethedrugloading，entrapmentefficiencyandreleaseactivityinvitro．ResultsThemicrocapsuleswereregularinshapeandtheaverageparticlesizewa

4、s(460±120)gm．Thedrugloadinganden-trapmentefficiencywere92．3％and43．04％respectively．Thereleasingexperimentinvitroshowedthatthedrugreleaseamountwaslessthan10％insimulatedgastricfluidwithin2hwhiletheamountwasmorethan70％insimulatedintestinalfluidonlyin45min．ConclusionThemicrocapsulesshowsignificantenteric

5、releasecharacter．Keywords：Paeonyabstract；Entericmicrocapsules；HPLC本文作者曾成功制备了复方参芍注射剂‘。(麦克奥迪实业集团有限公司)；光学显微镜(Ni—但近年来，随着中药注射剂的产销量快速增长，有konYS100)；78HW～1型恒温磁力搅拌器(杭州仪关中药注射剂的产品质量问题和临床安全问题的表电机厂)；冷冻干燥机(北京四环科学仪器厂)；报道也逐渐增多。因此，本文在前期研究的基础LC-10ATVP高效液相色谱泵(日本岛津株式会上，进一步对复方参芍进行研究，拟通过微囊化技社)；SPD-10AVP高效液相检测器(日本岛津株式术，将白

6、芍及人参茎叶皂苷分别包囊，提高储存稳会社)；柱温箱(大连中汇达科学仪器有限公司)；定性，延长和控制膜内物质的释放，提高生物利用ZRS一8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。度。2方法与结果1仪器与试剂2．1白芍提取物的制备白芍饮片(日照市药材公司)；芍药苷对照品将白芍饮片粉碎过20目筛，取100g，加8O(中国药品生物制品检验所)；AB一8型大孔吸附树乙醇200ml，回流提取2次，每次2h_2]，合并提取脂(南开大学化工厂)；EudragitL100(连云港制药滤液，将提取液减压浓缩至稠膏，于真空干燥箱内厂)；HPMC(石家庄优甫化工有限公司)；甲醇、乙6O。C干燥至恒重，称取提取物0．02

7、g，加水超声定腈为色谱纯；其它均为分析纯；DMBA数码显微镜容至10ml容量瓶中，用离心机离心20rain(4000r／min)，取上清，定容10ml，抽滤，得上柱液。取*[基金项目]济宁市卫生局“济宁市中医药科技发展计划项目”(编号：ZY2o12004)该液35ml，用AB一8型大孔吸附树脂吸附，选择5济宁医学院学报2013年12月第36卷第6期401倍柱体积的25％乙醇为洗脱剂，洗脱流速为6m