更昔洛韦治疗婴儿巨细胞病毒性肝炎不良反应的研究报告.doc

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1、【摘要】 目的：探讨更昔洛韦治疗婴儿巨细胞病毒性肝炎的不良反应。方法：更昔洛韦诱导治疗65例婴儿巨细胞病毒性肝炎，治疗前后复查血常规、肝肾功能、心肌酶谱，将结果进行配对样本t检验，观察对血常规、肝肾功能、心肌酶谱有无影响，并观察治疗过程中的不良反应。结果：更昔洛韦致使婴幼儿的WBC、PLT下降，经比较差异有统计学意义（P<0.01），部分患儿ALT升高，少数患儿出现皮疹、静脉炎。结论：更昔洛韦会抑制WBC、PLT，并有致ALT升高的可能，但这些影响可用其他药物缓解，在用药前应向家长说明。【关键词】 更昔洛韦；婴儿；巨细

2、胞病毒；肝炎；不良反应婴儿巨细胞病毒性肝炎是一种儿科较常见的疾病，并且预后较差。主要表现为黄疸、肝脾肿大、肝酶升高，严重可致胆汁淤积、肝硬化等不良后果。更昔洛韦是一种广泛应用于抗巨细胞病毒感染的药物，它是无环鸟苷（阿昔洛韦）的衍生物之一，是一种广谱抗DNA病毒药物，其疗效比阿昔洛韦强50～100倍，在体内可抑制疱疹病毒的复制。更昔洛韦在治疗婴儿巨细胞病毒性肝炎上也取得满意疗效［1］，但其作为一种化学药物，在治疗过程中对婴幼儿产生的副作用也应引起重视。我们应用注射用更昔洛韦（丽科伟，丽珠集团湖北科益药业有限公司）治疗65

3、例婴儿巨细胞病毒性肝炎患儿，对其不良反应进行了观察，现报告如下。　　1 对象和方法　　1.1 对象   2000年7月～2006年7月间收住入院的符合巨细胞病毒感染诊断标准［2］的婴儿巨细胞病毒性肝炎患儿65例，CMVIgM阳性，出现与巨细胞病毒感染相关的肝炎症状，并排除其他如乙肝、胆道畸形等病因。其中男37例，女28例，年龄38d～11月。均采用更昔洛韦诱导治疗。　　1.2 研究方法   　　　　用药前先告知家长用药疗程、费用及可能发生的副作用，家长同意并签字后给予更昔洛韦诱导治疗。治疗前常规检查血常规、肝肾功能、

4、心肌酶谱。诱导治疗为5mg/(kg·次)，2次/d，静脉滴注，时间大于1h，疗程14d。用药后每周复查1次血常规，每2周复查1次肝肾功能和心肌酶谱。每日仔细观察有无不良反应发生，并详细作好病程记录，及时给予对症处理。共复查血常规4次（诱导治疗后第1、2、3、4周），复查肝肾功能心肌酶谱2次（诱导治疗后第2、4周），对其结果进行配对t检验并进行分析。　　2 结果　　2.1 疗程完成情况   　　　　65例患儿中共60例完成了诱导期治疗及复查，未完成诱导期治疗及复查的5例中，4例因出现皮疹不能完成诱导期治疗，1例因感染其它

5、疾病转科治疗。　　2.2 血常规的变化   　　　　结果见表1。治疗后WBC呈下降趋势，但均未低于正常值。第1～3周复查结果与治疗前比较差异有统计学意义，第3、4周复查结果与治疗前比较差异无统计学意义。PLT有下降趋势，第1～3周后复查结果与治疗前比较差异有统计学意义，第4周复查结果与治疗前比较差异无统计学意义。HGB有下降趋势，但未降至正常值以下，第1～4周复查结果与治疗前比较差异均无统计学意义。表1 不同时间血常规检测值变化比较（略）注：与治疗前相比，*P<0.05，**P<0.01　　2.3 肝肾功能、心肌酶谱的

6、变化   　　　　结果见表2。治疗前所有患儿的ALT均高于正常值，治疗后48例患儿ALT下降，12例患儿的ALT较前升高，应用联苯双酯降酶后，ALT下降。ALT第2、4周复查结果与治疗前比较差异有统计学意义。BUN治疗前均正常，第2、4周复查无明显变化，经比较差异无统计学意义。CKMB治疗前有5例高于正常，治疗后这5例较前有所下降，整体结果经比较差异无统计学意义。表2 肝肾功能、心肌酶谱变化比较（略）注：*表示与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01）　　2.4 消化道反应   13例患儿在注射更昔洛韦过程中出现

7、呕吐（4例）、腹泻（7例）和厌食（2例），经对症治疗后好转。2.5 出现皮疹、静脉炎的情况   　　　　有4例患儿在注射更昔洛韦的过程中出现散在红色皮疹并伴瘙痒，未给予特殊处理，停药后可自行消退。有8例患儿在注射过程中出现注射部位发红、肿胀，患儿哭闹不止，更换注射部位并减慢静脉滴注速度后好转。　　2.6 中枢神经系统影响   　　　　患儿在治疗过程中没有出现抽搐、惊厥、震颤等症状，由于患儿不能述说自觉症状，故对头痛、头昏、精神异常等不能进行有效观察。　　3 讨论   　　　　更昔洛韦自广泛应用于抗巨细胞病毒感染以来，对

8、人体的毒副作用报道不多，特别是对应用于婴幼儿不良反应的较为系统的报道更少。在本次观察中，我们发现婴幼儿在更昔洛韦诱导治疗后WBC有明显下降趋势，经比较差异有统计学意义，停药后可自行恢复。说明更昔洛韦对婴幼儿WBC有抑制作用［3］，但在患儿诱导治疗期是可以耐受的。有文献报道更昔洛韦可抑制家兔的骨髓细胞［4］。GMCSF可治疗更昔洛