循证医学-五年制-5-证据的评价-2012

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1、循证医学如何评价临床研究证据公共卫生学院孙奕主要内容概念评价临床研究证据的重要性如何评价临床研究证据各类研究证据的评价原则循证医学证据的评价教师孙奕例：例：47岁绝经期妇女医生建议采用雌激素替代治疗文献资料：理由：绝经后妇女使用雌激素可降低严重缺血性心脏病的风险反对的理由：使用雌激素替代治疗会–增加乳腺癌的发病风险–雌激素增加心血管病的死亡率未认识到这些文章存在严重缺陷没有现成的高质量的文章证明使用雌激素替代治疗不增加乳腺癌的风险。你没能说服患者使用雌激素替代治疗，你自己也对该治疗方法的利弊感到困惑。循证医学证据的评价教师孙奕第一节概念严格评价指的是对一个研

2、究证据的质量作科学的鉴别，分析它的真实性的程度，即看是否真实可靠。如果是真实可靠的话，要进一步评价临床医疗是否有重要价值；如果既真实又有重要的临床价值，最后要看这种(些)证据是否能适用于具体的临床实践，即是否能应用于自己的病人的诊治实践以解决病坝实际问题。循证医学证据的评价教师孙奕第二节评价临床研究证据的重要性一、评价临床证据的重要性证据来源复杂证据质量良莠不齐–全世界每年2万余种生物医学杂志200多万篇生物医学文章–一个内科医师每天读19篇本专业文献–其中真正有用的<15％临床研究证据必须结合患者具体情况循证医学证据的评价教师孙奕医学文献的主要类型医学文献原始研究证据二次

3、研究证据•Meta-分析试验性研究证据观察性研究证据•系统评价•综述•临床实践指南•决策分析•经济学分祈•队列研究•随机对照试验•病例—对照研究•非随机对照试验•断面调查•描述性研究•病案报道循证医学证据的评价教师孙奕第三节如何评价临床研究证据评价临床研究证据的步骤可分为3步：①初筛临床研究证据的真实性和相关性。②确定研究证据的类型。③根据研究证据的类型评价其真实性和适用性。循证医学证据的评价教师孙奕一、初筛临床研究证据的真实性和相关性这篇文章是否值得花时间精读是否是否来自经同行评审(peer-reviewed)的杂志继续停研究场所是否与你的医院相似，以便结果用于继续停你的患

4、者是否由某个组织所倡议，其研究设计或结果是暂停继续否可能因此受影响循证医学证据的评价教师孙奕一、初筛临床研究证据的真实性和相关性阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性是否如果信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影继续停响，是否为患者所关心的问题是否为临床实践中常见的问题，涉及的干预措施或继续停试验方法在我的医院是否可行提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践暂停停循证医学证据的评价教师孙奕二、确定研究证据的类型原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案临床问题常用设计方案病因：评价某种因素是否与疾病的发生队列研究或病例—对照研有关究诊断：评价某一诊断试验的真

5、实性和可断面研究(将新的试验与金靠性？或评价某一试验在应用于人群时检标准进行比较)测临床前期病例的准确性治疗：评价某种治疗方法如药物、外科随机、双盲、安慰剂对照手术，或其他干预措施的效果试验预后：确定疾病的结局队列研究循证医学证据的评价教师孙奕三、根据研究类型评价临床研究证据(一)研究证据的内在真实性内在真实性是评价研究证据的核心。研究证据的内在真实性(internalvalidity)是指就该文章本身而言，其研究方法是否合理，统计分析是否正确，结论是否可靠，研究结果是否支持作者的结论等。循证医学证据的评价教师孙奕研究结果提供的证据科研设计的科学性否是弃之诊断标准及

6、纳入/排除标准否明确弃之选择性偏倚有无弃之测量性偏倚有无弃之混杂偏倚及其处理不能消除容许弃之机遇因素（Ⅰ/Ⅱ型错误）大小临床分析或弃之患者的依从性不好好弃之内在的真实内部真实性的严格评价示意图循证医学证据的评价教师孙奕三、根据研究类型评价临床研究证据(二)研究证据的临床重要性研究证据的临床重要性是指研究结果本身是否具有临床价值。评价研究结果的临床价值主要采用一些客观指标，而不同的研究类型其指标不同。如治疗性研究：–相对危险度降低率(relativeriskreduction,RRR)–绝对危险度降低率(absoluteriskreduction，ARR)–防止一例某种事件的发

7、生需要治疗的病例数(numberneededtotreat，NNT)循证医学证据的评价教师孙奕三、根据研究类型评价临床研究证据(三)研究证据的外在真实性研究证据的外在真文性(externalvalidity)，或适用性(generalizability)是指文章的结果和结论在不同人群、不同地点和针对具体病例的推广应用价值。循证医学证据的评价教师孙奕临床研究证据的评价内在真实性临床重要性外在真实性循证医学证据的评价教师孙奕第四节各类研究证据的评价原则各类研究证据有不同的评价原则