循证医学-五年制-5-3- 防治预后证据的评价-2012

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1、循证医学防治性研究证据的评价和应用公共卫生学院孙奕循证治疗步骤有关临床治疗问题的循证医学实施步骤基本步骤主要项目具体内容1.明确具体的患者的基本特征性别、年龄、种族临床治疗问题疾病的诊断临床诊断、病理诊断、功能诊断患者存在的特殊问题药物过敏史、免疫状态、合并症、合并用药、手术史、既往用药史等2.寻找证据查找证据的方法疾病处理指南、最新系统评价/Meta分析证据的种类结果、大样本多中心随机对照临床试验结果、随机对照临床试验结果、临床经济学分析结果、回顾性队列研究、病例报告循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕循证治疗步骤有关临床治疗问题的循证

2、医学实施步骤基本步骤主要项目具体内容3.评价证据证据的科学性评价随机化、对照设立、盲法原则、随访的结果的真实性评价完整性、干预措施之外治疗的一致性、意向治疗分析(ITT分析)；治疗效果大小、可信区间、样本大小4.应用证据解应用证据的患者条件性别、年龄、疾病诊断、分期等是否与决临床委托应用后可能带来的利自己的患者相近；提高干预的可能性；与弊干预的利弊；干预的费用；患者依从性与患者选择如何处理可能出现的问题循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕防治性临床研究的类型随机对照试验非随机同期对照研究交叉对照研究自身前—后对照研究历史性对照研

3、究单病例随机对照试验序贯试验病例报告病例分析循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕评价防治研究证据的科学性(一)证据是否来源于随机对照临床试验1．决定防治性研究科学性最关键的问题：是否设立对照组是否采取随机化分配治疗方案实现随机分配的隐藏是否采用盲法循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕对照组“对照”，即设立条件相同、诊断一致的一组对象，接受某种与试验组不一样的试验措施，目的是和试验组的结果比较，以证明两组间结果的差异及其程度。对照组除不接受被研究的某项疗法(或干预措施)外，其他方面的试验条件与观察指标和效应标准等都应与试

4、验组相同。研究的基线情况也应一致，才具有可比性，最终得到的结果才具有说服力。通过“对照组”的“比较”才能确定治疗措施有无疗效、疗效高低、是否安全。循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕分组随机化与两组的均衡性治疗组和对照组中除研究的治疗因素不同外，其临床特征、预后和其他因素应该均衡分布，也就是具有可比性。通过随机化分组，每个患者有同等机会进入试验组或对照组，能保证治疗组和对照组的可比性。随机化是评估治疗试验最重要的标准。循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕随机化隐藏随机化隐藏：研究者只按随机化设计的顺序号纳入患者，通常采用密封随

5、机化编码抽签分组，或者采用密封随机化分组的信封来完成，执行者不知道患者将接受何种治疗，防止临床研究人员在纳入患者时对患者的主观选择偏倚。循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕盲法盲法是指患者、医师或研究者不知道患者接受的是治疗药还是对照药。盲法对于结果变量是主观评价的指标时(如腹痛、头痛、乏力、各种消化不良症状等)尤为重要，采用盲法可以消除患者和医师的期望偏倚，因此最好采取双盲。循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕(一)证据是否来源于随机对照临床试验2.报道的结果是否包括了全部纳入的病例是否包括了全部临床有关的结果被研究的对象是否

6、有明确限定是否明确防治措施的具体内容循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕“干扰”与“沾染”两组治疗的一致性对研究结果真实性的影响干扰（co-intervention）：当治疗组额外接受了有利的治疗，结果夸大了该治疗措施的有效性，称为干扰。沾染（contamination）：如果对照组额外接受了治疗组措施或其他有利的治疗，人为地夸大了对照组的疗效，称为沾染。循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕研究对象随访的完整性被研究患者完整性对结果评定的可靠性十分重要。–是否所有研究患者都完成试验/观察–随访时间是否足够长循证医学防治与预后证据

7、的评价教师孙奕“失访”及其可能的原因失访：其的含义是在试验某一时间点上，需要测定患者结果时，却不能找到该患者。失访的原因：–治疗有不良反应，患者不愿继续接受治疗；–或患者在随访这段时间中已经死亡；–由于症状已缓解，患者不愿继续治疗或随访；–患者由于搬迁离开原地址；–病人拒绝接受某些检查，特别是创伤性循证医学防治与预后证据的评价检查。教师孙奕意向治疗分析意向治疗分析(intention-to-treat,ITT分析)是在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患者，不管是否最终接受分配给他的治疗。ITT分析可以防止预后较差的患者在最后分

8、析中被排除出去，可以保留随机化分配的优点，即两组可比性，使结论更可靠。循证医学防治与预后证据的评价教师孙奕完成治疗分析完成治疗分析(perprotocal，PP分析)确定进入最终资料分析的病