司甘镁片药学研究资料综述.doc

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1、阿司匹林双层片立题目的和依据阿司匹林片是一种非笛体类药物，已上市一百多年。最早用于解热镇痛，治疗感冒。后来发现阿司匹林有溶栓，抑制血栓形成作用，成为-•种治疗心血管疾病，冠心病的常用药物。但阿司匹林在胃屮溶解，分解产物水杨酸对胃有较大的刺激作用，经多年研究，将胃溶片改变为肠溶片，以减少对胃的刺激作用。Fl前上市销售的阿司匹林片多为单方制剂肠溶片。由于阿司匹林肠溶片生产难度大，肠衣包衣技术较难掌握，国内近年来许多生产企业生产的阿司匹林肠衣片由于质量问题（胃溶或释放度低）而被撤销批准文号，且阿司匹林对胃具有刺激性。国外早已

2、对阿司匹林及其它对胃有刺激的药物采用包芯片技术加以改进，即内芯片为阿司匹林，外层用氧化铝、氧化镁制成外片进行包裹，如美国药典24版、日木药局方等均收载阿司匹林包芯片。日本大洋药品工业有限公司生产的81mg阿司匹林包芯片（内片含阿司匹林81mg,夕卜片含甘軽铝11mg,碳酸镁22mg）己上市。高血脂症是导致动脉硬化的重要因素，对高血脂症预防和治疗的研究是当今医学界的热门课题。根据不同的作用机制在临床上也开发了许多防治高血脂症的药物。大量资料报道少量镁可有效调节异常脂质代谢，纠正高血脂症，且含镁制剂可治疗高血脂血症⑶（镁离

3、子给纱量135mg/天），治疗心脑血管疾病⑷（包括心律失常、冠心病、高血压、肺心病与心衰、脑梗死等），且文献报道⑷成人每天可摄取10—20mmol的镁，相当于24.3-48.6mg的镁，人体缺镁可引起心脑血管病变。阿司匹林（325mg）.氧化铝、氧化镁包芯片已收载于美国药典，国内重庆必扬菊业有限公司参考日本菊方己获准生产铝镁司双层片邙可司匹林330mg,甘泾铝50mg,重质碳酸镁100mg）o日本大洋药品工业有限公司已成功开发了阿司匹林、甘径铝、重质碳酸镁包芯片（规格为每片含阿司匹林81mg,甘疑铝llmg,重质碳酸镁

4、22mg）,已投放市场。我公司研制开发的阿司匹林双层片，阿司兀林为内芯片，外层用重质碳酸镁、II-梵铝制成外片进行包裹。II発铝和重质碳酸镁作为外层片，药片口服后于胃内外层片先创解屮和胃酸，在胃粘膜表面形成保护膜，减小了阿司匹林水解生成的水杨酸对胃的刺激作用，同吋镁的摄入有利于预防心脑血管疾病。镁可引起腹泻，加入甘轻铝可抵消镁的副作用。参考文献：1.AspirinforthePrimaryPreventionofCardiovascularEventsRecommendationsandRationale,Ann.In

5、tern.Med.,2002;369(2):157-160.2.TheAmericanHeartAssociationrecommendsdailylow-strengthaspirintopreventheartdiseaseinhigh-riskadultsHeraldofMedicine,Vol.19,No.6,December20003•镁制剂对高脂血症患者血脂水平的影响《山西临床医学杂志》2000年2月，第二期94—954.镁剂治疗心脑血管疾病的药理与临床应用