尼美舒利对高热患儿的疗效及不良反应观察.doc

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1、尼美舒利对高热患儿的疗效及不良反应观察尼美舒利对高热患儿的疗效及不良反应观察资料与方法一般资料2007年2月〜2008年6月收治150例2个月~13岁的急性呼吸道感染伴高热的患儿，入选时直肠温度$39.5°C,同意治疗并接受8小时的观察。排除标准:有禁忌证的患儿，有严重的基础疾病，使用糖皮质激素的患儿。将入选的150例患儿随机分为3组，即尼美舒利组、布洛芬组和对乙酰氨基酚组,每组各50例。尼美舒利组：男27例，女23例，平均年龄4.97岁（2个月〜13岁）；布洛芬组：男25例，女25例，平均年龄4.54岁（5个月~12岁

2、）；对乙酰氨基酚组：男24例，女26例，平均年龄4.63岁（3个月〜13岁）o3组患儿年龄、性别比较无显著差异，具可比性。治疗方法3组患儿的基础治疗用药情况一致，均根据病情选用适当的治疗。尼美舒利组口服海南中瑞康芝制药有限公司提供的瑞芝清（尼美舒利颗粒）2.5mg/（kg•次）；布洛芬组口服布洛芬混悬液,5~10mg/（kg・次）;对乙酰氨基酚组口服百服宁滴剂和溶液,5~10g/（kg•次）。观察方法分别在用药前、用药后1小时及6小时测量患儿的体温，均采用直肠温度作为评价的标准并且记录有无皮疹、出汗、胃肠道反应及低体温、

3、哮喘发作等不良反应的发生情况。疗效评价退热疗效判断标准:临床有效标准为用药后体温下降21°C。统计学方法使用SPSS16.0统计学软件进行统计分析，组间比较采用t检验、方差分析及X2检验。结果退热疗效比较用药后1小时后患儿体温，尼美舒利与布洛芬组、尼美舒利与对乙酰氨基酚组比较差异有统计学意义（P二0.04,P二0.03）,布洛芬组与对乙酰氨基酚组比较差异无统计学意义（P>0・05）;用药后6小时后患儿体温，尼美舒利与布洛芬组、尼美舒利与对乙酰氨基酚组比较差异具有统计学意义（P二0・008,P二0.001）,布洛芬组与对乙

4、酰氨基酚组比较差异无统计学意义（P>0・05）。见表1。用药1小时和6小吋后治疗有效率尼美舒利与布洛芬组、尼美舒利与对乙酰氨基酚组比较差异有统计学意义（P〈0・01）,布洛芬组与对乙酰氨基酚组比较差异无统计学意义（P〉0.05）o不良反应比较尼美舒利组发生呕吐1例，大量出汗10例,低体温2例;布洛芬组恶心、呕吐6例，大量出汗10例;对乙酰氨基酚组大量出汗6例，呕吐3例。3组不良反应发生率分别为26%、32%和18%,差异无统计学意义（卩〉0・05）o讨论尼美舒利是新代非笛体类抗炎药，化学名为4-硝基-2-苯氧甲烷磺酰苯胺

5、,其化学结构里的甲磺胺基作为活性基团赋予其独特的药理作用，可高度选择性地抑制炎症性前列腺素合成酶-环氧化酶（Cox）-2的活性，减少激活的中性粒细胞产生氧自由基,清除已形成的次氯酸和氯胺，从而抑制蛋口水解酶（包括弹性蛋白酶和金属蛋口酶）的释放，起到强大的退热、抗炎和镇痛作用，对呼吸道结缔组织和软骨组织的保护作用具有显著的临床意义。临床中证实，尼美舒利退热作用迅速，在使用后1小时体温下降明显优于布洛芬和对乙酰氨基酚，差异均有统计学意义;总有效率为84%,高于布洛芬的48%和对乙酰氨基酚的44%,差异均有统计学意义（P〈0・

6、01）o尼美舒利在退热方面作用持久，在使用后6小时体温下降也优于布洛芬和对乙酰氨基酚，总有效率为98%,高于布洛芬的82%和对乙酰氨基酚的76%,差异有统计学意义（P〈0.05）o尼美舒利比布洛芬和对乙酰氨基酚有更强的退热作用和更长的退热维持时间。退热力度强,更适合于高热儿童;退热持续时间长，可减少重复服药的次数。因此,尼美舒利具有安全、方便、高效的优点,容易被家长和患儿接受。本组在使用中有10例大量出汗，与布洛芬和对乙酰氨基酚比较无明显差异，因此用药时应给患儿补充水分和电解质，同时发现尼美舒利在使用屮有2例出现低体温，

7、观察12小时后缓解，尚未见报道，临床中需继续观察。综上所述，我们认为尼美舒利值得在儿童急性呼吸道感染伴高热时推广应用。