双参饮对慢性乙型肝炎肝纤维化的干预作用.pdf

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1、ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicine(临床医学院)二0一七届硕士研究生学位论文双参饮对慢性乙型肝炎肝纤维化的干预作用TheactionofShuangshenDrinkagainstliverfibrosisinchronichepatitisB研究生姓名：张俊立指导教师：扈晓宇教授学科专业：中西医结合临床（感染方向）二O一七年五月万方数据学位论文双参饮对慢性乙型肝炎肝纤维化的干预作用TheactionofShuangshenDrinkagainstl

2、iverfibrosisinchronichepatitisB张俊立指导教师姓名：扈晓宇教授/主任医师申请学位级别：硕士专业名称：中西医结合临床论文提交时间：2017年04月论文答辩时间：2017年05月二○一七年五月万方数据成都中医药大学硕士学位论文中文摘要目的：研究双参饮治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性。方法：采用随机、平行对照的方法，入选年龄18～65岁的慢性乙型肝炎肝纤维化患者。试验组予以双参饮联合恩替卡韦胶囊，对照组单用恩替卡韦胶囊，疗程均为24周。观察两组治疗前后肝组织病理学检查指标

3、、肝纤维化血清学指标、Fibroscan检测肝脏硬度值（LSM）、B超检查指标、肝功能指标、乙型病毒性肝炎病原学指标、HBV-DNA水平、中医证候评分；于治疗前后检测血液分析、尿液分析、肾功能及十二道心电图。结果：1、受试者入组情况及人口学资料：入组病例共108例，试验组54例（行肝组织病理学检查13例），对照组54例（行肝组织病理学检查12例）。完成规定疗程的试验病例共计103例，试验组51例，对照组52例。两组病例人口学特征、生命体征、肝组织病理学（试验组13例、对照组12例）、肝纤维化血清学指标、F

4、ibroscan检测值、门静脉主干直径及脾脏厚度、肝功能、血清病毒标志物、HBV-DNA水平、中医证候评分等各项指标比较，差异无统计学意义。2、肝脏组织病理学：治疗前后完成两次肝组织病理学检查共22例，试验组12例，对照组10例。试验组和对照组治疗前肝纤维化分期（S）均值分别为2.50和2.30。试验组治疗后S均值为1.67，较治疗前显著下降。对照组治疗后S均值为2.00，与治疗前比较无显著改善。试验组活检肝组织纤维化分期判断的逆转率（降低1期以上）为75%，对照组为30%，两组间差异显著（P＜0.05）

5、。试验组能较好地改善肝组织炎症活动度，炎症活动度均值较治疗前显著下降，且优于对照组（P＜0.05）。3、肝纤维化血清学指标变化：治疗后试验组肝纤维化血清学各指标较治疗前均显著下降；对照组HA、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C含量较治疗前明显下降，而LN含量较治疗前无显著性变化。治疗后两组组间比较，试验组肝纤维化血清学各指标恢复情况均优于对照组（P＜0.01或P＜0.05）。治疗后血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量4项中有2项较治疗前基线值下降≥50%或恢复正常者为显效；4项中有2项较治疗前基线值下降≥25%为有效。

6、试验组总有效率为92.16%，其中显1万方数据成都中医药大学硕士学位论文效率为52.94%，有效率为39.22%；对照组总有效率69.23%，其中显效率为26.92%、有效率为42.31%。两组病例血清肝纤维化指标疗效比较，P＜0.01。4、Fibroscan检测值及B超指标变化：治疗后两组Fibroscan检测值较治疗前均有明显下降，且试验组较对照组下降更明显，P＜0.01。治疗后试验组肝门静脉主干直径、脾脏厚度与治疗前比较均有显著缩小；对照组肝门静脉主干直径与治疗前比较有显著缩小，但脾脏厚度与治疗前比

7、较，无显著变化。试验组B超各指标变化均显著于对照组（P＜0.01或P＜0.05）。5、肝功能变化：两组治疗后血清ALT、AST及TBil均有明显改善（P＜0.01或P＜0.05）；与对照组比较，试验组各指标恢复情况均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。6、中医证候评分变化：治疗后两组较治疗前均显著下降，且治疗后试验组较对照组下降更明显。试验组总有效率为88.2%、对照组65.4%（P＜0.01）。7、治疗前后血液分析、尿液分析、肾功能及十二道心电图（ECG）均无明显异常，试验过程中所有入组病例均未发

8、生严重不良事件。结论：双参饮能有效减轻肝纤维化程度、改善肝组织炎症活动度、改善肝功能、缓解患者临床症状及体征，无明显不良反应。双参饮是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。关键词：双参饮；慢性乙型肝炎肝纤维化；临床研究2万方数据成都中医药大学硕士学位论文ABSTRACTObjective:TostudytheefficacyandsafetyofShuangshenDrinkagainstliverfibrosisinch