醋莪术工艺规程

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1、*******中药有限公司醋莪术工艺规程****-STP-***-00醋莪术工艺规程***-STP-*****-00******中药有限公司第2页共12页*******中药有限公司醋莪术工艺规程****-STP-***-00第2页共12页*******中药有限公司醋莪术工艺规程****-STP-***-00文件名称醋莪术工艺规程文件编号**-STP-***-00制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期发布日期生效日期颁发部门质量部分发部门质量部、办公室、生产技术部及生产车间一、目的:指导醋莪术饮片生产，规范操作。二、范围:醋莪术饮

2、片工艺规程。三、责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理四、正文：1.产品概述1.1品名：醋莪术1.2拼音名：Cuezhu1.3代码：C0***1.4规格：1.5来源：本品为莪术醋制加工而成。1.6性状：本品形如莪术片，色泽加深，角质样，微有醋香气。1.7性味与归经：辛、苦，温。归肝、脾经。1.8功能与主治：行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。1.9用法用量：6～9g。1.10贮藏及注意事项：置干燥处，防蛀。孕妇禁用。1.11依据：《中国药典》2010年版一部。1.12包装：无毒聚乙烯塑料透明

3、袋：1kg/袋；外包装：编织袋20kg/包。2.批量：1000kg第11页*******中药有限公司醋莪术工艺规程****-STP-***-00投料量：莪术：1020kg3.生产工艺流程图：莪术净选米醋煮制原药材净制切制干燥内包装外包装入库炮制干燥切制干燥中间产品检验过筛内包装待包装产品检验包装材料外包装成品检验入库4主要设备情况及设备操作规程：4.1关键设备情况一览表序号设备名称数量规格型号生产能力生产厂家1滚筒式洗药机1---------------2蒸煮锅13往复式切药机1---------------4热风循环烘箱1----

4、-----------第11页*******中药有限公司醋莪术工艺规程****-STP-***-00筛分机4.2关键设备操作规程设备编号设备名称设备操作规程编码设备清洁规程编码滚筒式洗药机蒸煮锅往复式切药机热风循环烘箱筛药机5.生产工艺操作过程及要求5.1准备与检查：5.1.1凭生产指令到原料库准确领取相应数量的原药材。5.1.2工人按进出生产区更衣规程进行更衣，进入生产区。5.1.3检查5.1.3.1检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。5.1.3.2容器、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。5.

5、1.3.3生产操作间、设备上的状态标志是否齐全。5.1.3.4计量器具是否有“计量检定合格证”，是否在检定的周期内。5.1.3.5与生产品种相适应的SOP等生产管理文件、记录是否齐全。5.2净选5.2.1称量5.2.1.1一人称量，一人复核。5.2.1.2根据生产指令准确称取原辅料。5.2.1.3称量结束后，装于洁净容器内，标明状态标志领至药材净选间。5.2.2操作5.2.2.1在净选台上进行净选，除去莪术中的杂质，放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡，检查物料收率及物料平衡计算结果在规定范围内后，转交下一道工序。第11页******

6、*中药有限公司醋莪术工艺规程****-STP-***-005.2.3.2操作技术参数净选方式：拣选5.2.3要求5.2.3.1生产中的废弃物应及时处理。5.2.3.2操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。5.2.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。5.3洗涤5.3.1准备　接上一工序转来的净药材后，核对品名，批号，数量等。5.3.2操作5.3.2.1洗净：将净选后的莪术，用洗药机清洗，按其操作S

7、OP用流动水快速清洗，洗至无泥沙。放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡，复核无误后，转交下一道工序。5.3.2.2操作技术参数净洗方式：快速清洗洗药设施：洗药机清洗方式：连续清洗合格标准：外表无泥沙、清洗水沉淀10分钟无可见泥沙5.4蒸煮5.4.1领取待醋煮药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。核对无误后，将领取的药材移至醋煮岗位。5.4.2执行《蒸煮标准操作规程》、《蒸煮锅标准操作规程》5.4.3将莪术用温水浸泡2-4小时六七成透，取出。5.4.4取莪术置锅内，加入定量米醋与适量清水浸没，用文火共煮至透心及醋液被吸尽，切开检

8、视无白心时，取出，稍晾（晾至六成干）；第11页*******中药有限公司醋莪术工艺规程****-STP-***-005.4.5辅料用量：每100㎏莪术，用醋20㎏5.4.6要求5.4.6.1生产中的废弃物应及时处理。5.4.6.2操作