037醋五味子生产工艺规程

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1、题目醋五味子生产工艺管理规程第1页共7页编码TS-GY-037版次01起草部门审核QA审核批准起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门总经办颁发数量份生效日期分发单位质量部、生产供应部、生产车间目的：为醋五味子生产提供符合要求的生产工艺，规范醋五味子生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。范围：本规程适用于醋五味子的生产操作。责任：生产车间、生产部、质量部内容：1、产品概述1.1产品名称：醋五味子产品代码:CP0371.2产品来源：本品为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘

2、，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。1.3产地：主产于辽宁。1.4性状：本品呈不规则的球形或扁球形，表面乌黑色，油润，稍有光泽。有醋香气。1.5功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。1.6用法与用量：2～6g。1.7贮藏：置通风干燥处，防霉。2、生产依据：《中国药典》2010年版一部。题目醋五味子生产工艺管理规程第2页共7页编码TS-GY-037版次013、生产工艺流程原药材（五味子）（仙茅）入库监控监控外包装材料外包装净制监控取样米醋闷润监控内包装材料内包装监控蒸制监控中转站监控检

3、验监控取样过筛干燥监控检验题目醋五味子生产工艺管理规程第3页共7页编码TS-GY-037版次014、操作过程及工艺条件4.1原药材（ 五味子）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（ 五味子），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。4.2.准备与检查4.2.1员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣。4.2.2检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内，并将其附于本批生产记录内。4.2.3检查所用设备的清洁情况。4.2.4检查所有台秤的灵敏度、准确度。4.2.5根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。4.2.6按“生产指令”向仓库领取所需原

4、药材。4.3净制：4.3.1拣选：按领料单领取五味子，在净选台上进行挑选，除去五味子中的杂质，异物部分。4.3.2拣选后的五味子标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，做好记录。并转入下道工序。4.4蒸制：4.4.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程，蒸煮锅标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取净五味子置周转箱内，加米醋拌匀，闷润至透，闷润时间：2-3小时。每100kg净五味子用米醋20kg。4.4.2辅料标准：米醋味纯香，紫褐色，酸味醇和，略带甜味，符合质量标准。4.4.3取用米醋闷润后的净五味子，进行常压蒸制，蒸至

5、表面乌黑色，质滋润柔软。微有醋香气。4.4.4温度：100℃，时间：8小时，保温：6小时，出锅放凉。4.4.5将蒸制处理合格的醋五味子放入周转箱，经质检员检验合格后，转入干燥作业区（未经质检员检验验收，不准进入干燥作业区）。4.4.6浸润、蒸制岗职工，清理干净作业场地、容器及蒸煮锅，填写清场记录表和生产批次记录。4.4.7浸润、蒸制岗职工，在浸润、蒸制工序操作记录上，填写有关内容，班长填字、接收。未经质检员检验检收不准进入干燥工序。题目醋五味子生产工艺管理规程第4页共7页编码TS-GY-037版次014.5干燥4.5.1操作前准备：4.5.1.1操作人员必须按人员进入

6、一般生产区标准操作规程进入生产区。4.5.1.2检查是否有“清场合格证”，设备是否清洁及状态标志。4.5.1.3根据生产指令办理与上道工序岗位的中间产品交接收料手续，检查状态标志与所干燥物料是否符合。4.5.1.4检查烘箱为洁净后，挂上生产状态标志。4.5.2操作4.5.2.1检查干燥设备的清洁卫生。4.5.2.2检查需干燥的醋五味子是否符合工艺要求。4.5.2.3按清洁标准操作规程对设备和工具进行清洁。4.5.2.4按照热风循环烘箱的标准操作规程进行操作。4.5.2.5检查烘箱是否配备齐全。4.5.2.6烘箱运行是否正常，热能供应是否到位，并达到烘制所需能量。4.5

7、.2.7设定干燥温度，控制干燥温度60-70℃，干燥时间为3-4小时，上货厚度25-30mm。4.5.2.8将物料装上料盘，关闭侧门，打开控制开关进行烘制。4.5.2.9待温度达到设定值时，开始计时操作，烘干后的醋五味子放凉后过2号筛装入周转箱，挂状态标志并填上品名、批号、数量、规格、日期、操作人等，放入每个周转箱内送入中转间。4.5.2.10干燥后的醋五味子含水量控制在7.0%-12.0%。4.5.3生产结束，关闭加热，待冷至常温后关闭风机按钮，最后关闭总电源。4.5.4质量控制4.5.4.1干燥温度控制在60-70℃，干燥时间为3~4小时，饮片含