吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆囊癌临床对照研究【临床医学专业论文设计】

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1、临床医学论文-吉西他滨联合奥沙利钳治疗晩期胆囊癌临床对照硏究【摘要】目的：观察吉西他滨((GEM)联合奥沙利钳(OXA)组成的GEMOX方案治疗晚期胆囊癌的有效性和安全性。方法：晩期胆囊癌33例随机分成两组，观察组17例采用GEMOX方案，对照组16例采用FAP(氟尿嚅II定+阿霉索+顺钳)联合化疗，分别观察和评价其疗效和毒性。结果：观察组部分缓解(PR)5例，无变化(SD)7例，进展(PD)5例，有效率(CR+PR)为29.4%；对照组PR4例，SD6例，PD5例，有效率为25.0%，两组差异无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组HI/IV级中性粒细胞下降分别

2、为3例(17.6%)、6例(37.5%)，皿/IV级血小板下降分别为2例(11.8%)、1例(6.25%)，皿/IV级恶心呕吐分别为2例(11.8%)、7例(43.8%)。结论：吉西他滨联合奥沙利钳组成的GEMOX方案静脉化疗对于晩期胆囊癌的疗效与FAP组相当，但毒副反应较轻，患者易于耐受。【关键词】晩期胆囊癌；吉西他滨；奥沙利钳；化学治疗原发性胆囊癌的发病率在消化道肿瘤中占第5位，恶性程度高，症状不典型，发现时多为晚期［1］，手术切除率低［2］，对放化疗敏感性差，预后较差。我科自2004年6月〜2008年5月期间，将33例晩期胆囊癌患者随机分成两组，分别予吉西他滨(

3、GEM)联合奥沙利钳(OXA)方案和FAP(氟尿嚅唳+阿霉素+顺钳)方案进行化疗。1资料和方法1.1一般资料33例中男14例女19例年龄38〜73岁，中位年龄56.6岁。按（UICC1997国际分期标准）全部病例均经病理及影像学检查确诊为原发性胆囊癌IV期，预计生存时间>3个月。其中初诊即为原发性胆囊癌伴肝或腹腔转移13例，术后复发肝或腹腔多发转移20例有可供评价的肿瘤病灶Karnofsky评分n60分，无化疗禁忌证。33例患者随机分成两组，观察组17例，男8例，女9例；年龄38〜70岁，中位年龄55岁；对照组16例，男6例，女10例；年龄40-73岁，中位年龄57岁

4、，两组性别、年龄、病程等指标相似，经统计学处理具有可比性（P>0.05）。1・2治疗方法观察组17例给予吉西他滨1000mg/m2及奥沙利钳85mg/m2静脉滴注，dl、d8。对照组16例给予阿霉素（ADM）30mg/m2静推，dl；氟尿噺定（5-FU）500mg/m2持续静滴，dl〜d5；DDP25mg/m2静滴，dl~d3。每3周1个疗程，每2个疗程结束作疗效评价，如疗效评价为PD，则终止化疗。共化疗2~6个疗程牝疗前常规预防性应用5-HT3受体拮抗剂止吐治疗；如出现m、IV度白细胞降低，给予粒细胞集落刺激因子（G・CSF）治疗。1.3评价标准所有患者化疗过程中均

5、常规行血常规、肝肾功能、心电图等检查。疗效评价，相应进行B超和螺旋CT等检查。客观疗效按照RECIST标准评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（SD）、和进展（PD），以CR+PR为有效，有效者4周后再次检查确认。毒副反应按照美国NCICTC标准评价和判断，分为0〜IV度。1・4统计学方法采用SPSS11.0软件作统计处理，计数资料采用X2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。2.1临床疗效全组均完成化疗，按照RECIST标准，两组均无CR患者，观察组获得PR5例，SD7例，PD5例，有效率为29.4%；对照组PR4例，SD6例，PD5例，有效率为

6、25.0%两组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.2毒副反应见表1。两组常见的毒副反应为骨髓毒性和消化道反应，观察组的毒副反应较对照组轻。骨髓毒性以中性粒细胞和血/J板下降为主，其中m/IV级中性粒细胞下降分别为3例(17.6%)、6例(37.5%)，DI/IV级血小板下降分别为2例(11.8%)、］例(6.25%)；消化道反应中以恶心呕吐多见，m/IV级恶心呕吐分别为2例(11.8%)、7例(43.8%)。观察组出现全身皮疹，伴显著瘙痒有3例(17.6%)。两组均未见化疗后明显肝、肾、心功能损害，无1例因毒副反应外亡。胆囊癌是胆道系统最常见的肿瘤，年发病

7、率为(2.5〜4.4)/10万，老年妇女是高发人群，病理组织学以腺癌为主［3］，术后5年生存率低于5%［4］。非手术治疗中药物化疗是治疗胆囊癌患者的重要手段，常用的化疗药物主要有5・Fu、ADM、DDP、丝裂霉素(MMC)及亚硝腺类等。据Takada等硏究资料表明，服囊癌化疗以5-Fu为主，联合使用丝裂霉素和阿霉素有一定疗效，肿瘤缓解率为10%〜38%，能延长生存期［5・7］。国内缺少化疗方面大规模临床硏究，无标准方案可寻。有报道HELF方案(HCPT，VP・16，CF，5・FU)联合干扰素治疗晩期胆囊癌有效率25%［8］。吉西他滨是新一代抗代谢类的