临床医学毕业论文吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆囊癌临床对照研究

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1、XX大学毕业论文吉西他滨联合奥沙利钳治疗晚期胆囊癌临床对照研究2014年6月25日【摘要】目的:观察吉四他滨((GEM)联合奥沙利(OXA)组成的GEMOX方案治疗晚期胆囊癌的有效性和安全性。方法:晚期胆囊癌33例随机分成两组,观察组17例采用GEMOX方案,对照组16例采用FAP(氟尿吨噪+阿霉索+顺钳)联合化疗,分别观察和评价其疗效和毒性。结果:观察组部分缓解(PR)5例,无变化(SD)7例,进展(PD)5例,有效率(CR+PR)为29.4%;对照组PR4例,SD6例,PD5例,冇效率为25.0%,两组差异无统计学意义(P0.05)。观察组与对照组III/IV级中性粒细胞F降分别为3例(

2、17.6%)、6例(37.5%),III/IV级血小板下降分别为2例(11.8%)、1例(6.25%),III/IV级恶心呕吐分别为2例(11.8%)、7例(43.8%)。结论:吉西他滨联合奥沙利钳组成的GEMOX方案静脉化疗对于晚期胆囊癌的疗效与FAP组相当,但毒副反应较轻,患者易于耐受。【关键词】晩期胆囊癌;吉西他滨;奥沙利钳;化学治疗原发性胆囊癌的发病率在消化道肿瘤中占第5位,恶性程度高,症状不典型,发现时多为晚期[1],手术切除率低[2],对放化疗敏感性差,预后较差。我科自2004年6月〜2008年5月期间,将33例晚期胆囊癌患者随机分成两组,分别予吉西他滨(GEM)联合奥沙利钳(O

3、XA)方案和FAP(氟尿卩密唳+阿霉索+顺钳)方案进行化疗。1资料和方法1.1-般资料33例中男14例,女19例;年龄38〜73岁,中位年龄56.6岁。按(UICC1997国际分期标准)全部病例均经病理及影像学检查确诊为原发性胆囊癌IV期,预计生存时间3个刀。其中初诊即为原发性胆囊癌伴肝或腹腔转移13例,术后复发肝或腹腔多发转移20例,冇可供评价的肿瘤病灶,Karnofsky评分360分,无化疗禁忌证。33例患者随机分成两组,观察组17例,男8例,女9例;年龄38〜70岁,中位年龄55岁;对照组16例,男6例,女10例;年龄40〜73岁,中位年龄57岁,两组性别、年龄、病程等指标相似,经统计

4、学处理具有可比性(P0.05)。1.1治疗方法观察组17例给予吉四他滨1000mg/m2及奥沙利釦85mg/m2静脉滴注,dl>d8o对照组16例给予阿霉素(ADM)30mg/m2静推,dl;氟尿囉唳(5-FU)500mg/m2持续静滴,dl〜d5;DDP25mg/m2静滴,dl〜d3。每3周1个疗程,每2个疗程结束作疗效评价,如疗效评价为PD,则终止化疗。共化疗2〜6个疗程。化疗前常规预防性应用5-HT3受体拮抗剂止吐治疗;如出现III、IV度白细胞降低,给予粒细胞集落刺激因子(G・CSF)治疗。1.2评价标准所冇患者化疗过程中均常规行血常规、肝肾功能、心电图等检查。疗效评价,相应进行B超

5、和螺旋CT等检查。客观疗效按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(SD)、和进展(PD),以CR+PR为冇效,有效者4周后再次检查确认。毒副反应按照美国NCICTC标准评价和判断,分为0〜IV度。1.3统计学方法釆用SPSS11.0软件作统计处理,计数资料采用%2检验,以P0.05表示差异有统计学意义。2结果2」临床疗效全组均完成化疗,按照RECIST标准,两组均无CR患者,观察组获得PR5例,SD7例,PD5例,有效率为29.4%;对照组PR4例,SD6例,PD5例,冇效率为25.0%,两组冇效率比较差异无统计学意义(P0.05)。2.2毒副反应见表k两组

6、常见的毒副反应为骨髓毒性和消化道反应,观察组的毒副反应较对照组轻。骨髓毒性以屮性粒细胞和血小板下降为主,其中III/1V级中性粒细胞下降分别为3例(17.6%)、6例(37.5%),III/1V级血小板F降分别为2例(11.8%)、1例(6.25%);消化道反应中以恶心呕吐多见,III/IV级恶心呕吐分别为2例(11.8%)、7例(43.8%)。观察组出现全身皮疹,伴显著瘙痒有3例(17.6%)。两组均未见化疗后明显肝、肾、心功能损害,无1例因毒副反应死亡。1讨论胆囊癌是胆道系统最常见的肿瘤,年发病率为(2.5〜4.4)/10万,老年妇女是高发人群,病理组织学以腺癌为主[3],术后5年生存率

7、低于5%[4]0非手术治疗屮药物化疗是治疗胆囊癌患者的重要手段,常用的化疗药物主要冇5・Fu、ADM、DDP、丝裂霉素(MMC)及亚硝JK类等。据Takada等研究资料表明,胆囊癌化疗以5-Fu为主,联合使用丝裂霉索和阿霉索冇一定疗效,肿瘤缓解率为10%〜38%,能延长生存期[5-7]o国内缺少化疗方面大规模临床研究,无标准方案可寻。有报道HELF方案(HCPT,VP-16,CF,5-FU)联合干扰素治疗晚期

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