环孢素A联合ALG治疗儿童再生障碍性贫血的临床研究

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1、环孢素A联合ALG治疗儿童再生障碍性贫血的临床研究蒯文霞，杨晓春，李媛媛1（南京医科大学附属淮安一院儿科，1中心实验室，江苏淮安223300）【关键词】环孢素A；抗淋巴细胞球蛋白；儿童；再生障碍性贫血儿童再生障碍性贫血（AA）发病急，病死率高，是血液病治疗的难点。近年来，随着免疫抑制治疗（IST）的广泛开展，AA的预后有了极大的改善。本科自2002年1月～2007年12月，采用环孢素A（CsA），联合抗淋巴细胞球蛋白（ALG），雄性激素方案治疗再生障碍性贫血，疗效满意，现报告如下。1对象和方法1．1对象72例全部为年龄2～14岁儿童，均按1987年全国

2、再生障碍性贫血学术会议诊断标准［1］确诊并分型，随机分为2组：①联合治疗组：38例，男21例，女17例；中位年龄8岁；其中重型再障24例，慢性再障14例；②对照组：34例，男19例，女15例；中位年龄8．5岁；其中重型再障19例，慢性再障15例。2组病例治疗前溶血试验均阴性、ENA抗体谱、dsDNA检测、肝肾功能及心电图、肺部X光检查均正常。1．2方法2组患儿在治疗开始前均进行T细胞亚群的检测。以正常人为对照，用抗人CD4+、CD8+单抗结合人外周血单个核细胞，应用流式细胞仪分析单个核细胞中CD4+、CD8+细胞数及CD4+／CD8+比值。联合治疗组方

3、案为：安雄80～120mg／（m·2d）、分2～3次口服，最初2周应用CsA负荷量10～12mg／（kg·d），餐前0．5～1．0h服用，并测定其谷浓度与峰浓度（放免法200～400ng／L）2周后改为5～6mg／（kg·d），根据血药浓度对CsA量作调整，疗程至少6个月，最小剂量为1～3mg／（kg·d），同时加用ALG（武汉生物制品所，猪源）皮试阴性后，剂量为15～20mg／（kg·d），加入生理盐水250ml中，同时加入琥珀酸氢化可的松50mg静滴，5天，初慢滴，观察半小时，若无不适，可稍快，但一般不超过20～25滴／min。治疗结束后继续应用琥

4、珀酸氢化可的松50mg静滴或等剂量泼尼松口服，并逐渐减量至2周停止。对照组用CsA，安雄治疗，剂量同联合治疗组。两组治疗期间均定期测定血象、肝肾功能、贫血（血红蛋白＜60g）或出血严重者（血小板＜20×109／L），适当输红细胞悬液或血小板悬液。开始治疗前均常规给予复方新诺明应用，服3天停4天。口泰漱口，高锰酸钾粉1∶5000稀释，每晚坐浴。以防止肠道、口腔及肛门感染。按1987年全国再障学术会议疗效标准，取得疗效后随访时间12～36个月。1．3统计学方法使用SPSS11．5软件包，正态分布计量资料用均数±标准差（x±s）表示，多组间的差异比较采用单因

5、素方差分析，组间比较采用LSD法。样本均数分别采用独立样本均数的t检验和配对均数的t检验；两组疗效比较采用Ridit分析。P＜0．05为差异有统计学意义。2结果2．1临床疗效治疗组基本治愈10例，缓解12例，进步6例，无效10例（其中死亡2例），而对照组分别为基本治愈1例，缓解6例，进步6例，无效21例（其中死亡3例）。Ridit分析结果方差为0．0757，u值为3．5500，P＝0．0004。2．2外周血象变化情况治疗前2组在血红蛋白、白细胞、血小板3种指标上差异均无显著性；治疗后自身比较，说明两者治疗方法均可以改善外周血象；两组比较差异也均有显著性

6、，则提示在外周血象改善上治疗组优于对照组（表1～3）。2．3T细胞亚群变化3组在治疗前后CD4+，CD8+，CD4+／CD8+水平间差异存在显著性。组间比较显示与正常组相比，对照组及治疗组CD4+水平下降（P均＜0．05），CD8+水平增加（P均＜0．05），CD4+／CD8+水平下降（P均＜0．05）；治疗组与对照组相比，治疗前两组在CD4+，CD8+，CD4+／CD8+水平间差异无显著性（P均＞0．05），而治疗后CD4+，CD8+，CD4+／CD8+水平间差异有显著性（P均＜0．05）。（表4）表1再生障碍性贫血患儿治疗前后血红蛋白变化（g／L，

7、x±s）组别n治疗前治疗后tP对照组3452.87±20.2476.22±15.845.29750.0000治疗组3852.43±19.8493.32±21.268.66810.0000t0.09313．4072P0.92610．0011表2再生障碍性贫血患儿治疗前后白细胞变化（×109／L，x±s）组别n治疗前治疗后tP对照组342.32±1.242.91±0.822.31420.0238治疗组381.98±1.043.37±0.876.31940.0000T1.26492.3011P0.21010.0244表3再生障碍性贫血患儿治疗前后血小板变化（

8、×109／L，x±s）组别n治疗前治疗后tP对照组3427.46±13.1441.02±15.