质量内部审核检查表

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1、质量管理体系内部审核检查表受审核部门审核员全部涉及条款全部负责人各部门标准条款审核要点审核记录范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？符合2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？符合4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？符合4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件

2、？符合4.4质量管理体系及其过程1•组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?符合2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？5领导作用5」领导作用和承诺5」」总则1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？符合2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规

3、分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？符合3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？符合4•组织质量方针、li标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？符合审核口期2017.3.14A/B1S09001:2015体系文件、适用法律法规准则标准条款审核要点审核记录5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？符合5丄2以顾客为关注隹占八八八・、1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾

4、客身上？符合2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？符合3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并了满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？符合4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现？符合5.2方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？符合2.质量方针是否包含满足相关方（特别是

5、顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？符合3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？符合4.质量方针及其含义在组织各层次员工屮是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？符合5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？符合5.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？符合2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？符合6策划6」应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划1.在组

6、织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？符合2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？符合3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？符合4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？符合标准条款审核要点审核记录5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？符合6.3变更的策划1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？

7、符合2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？符合3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？符合7支持7.1资源7丄1总则1•为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？符合2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？符合7.1.2人员1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是