内部审核检查表-质量部

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1、15.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？26.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划1.是否识别和控制本部门过程风险？2.在组织的各层次上是否己建立质量冃标？所建立质量冃标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？3.所建立质量冃标是否可测量？冃标之间是否协调一致，是否相互保证？4.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？37

2、.1.4监视和测量设备1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？2.组织己规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？3.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准？37.1.4监视和测量设备4.组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否己按规定周期或在使用前得到校准或验证？5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件

3、？6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失

4、效？47.5形成文件的信息7.5.1总则1.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？2.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？4.组织是否按照标准要求建立了质量记录？5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.5.2文件编制和更新1•编制和更新文件（包括电子版文件）是否有标题、制定人、日期、编号、版木等，评审人是否签字？批准人是否签字？7.5.3文件控制1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用

5、性、完整性、协调性？3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？4.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？5.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？6.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？7.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？5&7产品和服务放行1.采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执行？2.对牛产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？3.产品交付前，对

6、产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：⑴所有规定的测量或监控项目都己圆满完成？⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？⑶有关证据齐备并获认可？4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？68.8不合格产品和服务1.组织是否建立、保持了"不合格品控制程序”？该程序是否符合标准

7、要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？6&8不合格产品和服务3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决

8、顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？79.1.3数据