内部质量体系审核检查表-制造部

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1、受审部门制造部审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录5.5.1职责和权限5.4质量目标6.3基础设施6.4工作环境1、制造部在公司的质量管理体系屮,主要负责哪些过程的控制?2、制造部建立的质量冃标是什么?如何在质量方针的指引下从事本部门的工作?3、为实现产品,组织为本部门提供了哪些设备和设施?4、设施和设备是否符合实现产品的需求?是否得到了维护?5、查看设施、设备台帐,设备维修记录及设备维护规定,现场审核。6、组织是否具备合适的工作环境?是否得到管理?7、现场检查工作环境的有效性?编号:审核员:NO:1受审部门制造部

2、审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录7.5.1生产和服务的提供7.5.2生产和服务提供过程的确认。8、是否确定了业务工作的全过程?组织是否确认适用的产品规范中明确的特殊过程?9、对业务运行的全过程是否编制了必要的作业指导书?这些作业指导书是否最新版本?是否受控?作业指导书/作业标准的种类、编写规则是什么?是否定期审核、更新,是否有相关文件规定?编写是否针对不同尺寸的产品,当产品种类切换、变更时的指导文件如何?现场的执行情况怎样?QC工程图?执行情况、记录?生产线物料领用、临时存放、预处理、上线使用管理?文件?相关记

3、录?10、选择的设备、设施的参数和能力是否符合产品实现的过程的要求?11、设备是否进行有效维护和保养?请出示维护保养记录?设备是否建立了台帐,并有惟一性标识?现场使用设备是否编号:审核员:NO:2都有明显标识?报废设备是否清除或封存?现场日常设备点检标准、点检方法、点检表格式/种类、记录和管理方法如何?工艺点检标准、方法、格式、记录和管理方法如何?人员、设备条件、工艺条件、物料条件变更时,是否有相关文件控制,是否有相关变更单,请出示变更记录不同种类的产品的工艺、设备、物料条件是否形成最新版本)12、有哪些关键过程和特殊过

4、程?人员是否具备条件和资格?关键过程和特殊过程的管理方法如何(文件)?记录?编号:审核员:NO:3受审部门制造部审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录7.5.3标识可追溯性7.5.5产品防护8.2.4产品的监视和测量13、采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识?制程产品放置、标识如何管理?14、对监视和测量状态如何标识?控制特征应包括标识和可追溯性标志及纪录的保持和更换要求15、当有可追溯性要求时,其产品的标识是否具有唯一性?并加以记录?适用于接受、生产、交付和安装的所有阶段?16、在工作过程屮采用什么

5、方法和手段防止产品损坏?在规定的周期内,对库存的产品或部件的保存条件进行检查评估,以防止失效17、产品监视和测量的方法?相关记录?测量/监控工具的校准、定期检修方法、记录,校验期限是否在规定期限内?编号:审核员:NO:4受审部门制造部审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1/8.5.2纠正措施/预防措施。18、对不合格品如何进行识别和控制?对不合格品处置有几种途径?19、为产品交付或使用后发现不合格品时,公司釆取什么措施达到顾客满意?20、数据分析如何开展?记录?异常信息反馈、

6、分析、措施、确认机制?21、采取什么纠正措施来消除不合格?后工序发现产品不良、异常反馈方法、流程?编号:审核员:NO:5受审部门制造部审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录6.2.2人员能力、意识和培训;6.4工作环境;4.2.4记录的控制22、培训是否及时开展?是否有考核机制?是否持证上岗?培训记录?23、洁净度?防静电?卫生控制?安全?6S执行程度?24、记录是否符合体系文件要求?记录是否清晰、易于识别和检索?现场管理、保存期限、保存地点是否有文件规定?

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