内部质量审核检查表格

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1、内部质量审核检查表共页：第页被审核部门综合管理室测试中心主任部门负责人常伟光审核要素4.1、4.1.1、4.1.2、4.1.3、4.1.4、4.1.5审核时间2007年10月8日要素条款主要内容检查方法审核记录4．管理要求4.1实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。实验室是否具有法律地位的证明文件。从法律上认定是否是一个能够承担法律责任的实体。合格4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。查证明文件，查法人代表的授权书，母体组织承担

2、法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。合格4.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。合格4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。确认管理体系是否覆盖了所有的工作场。合格4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。合格4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利

3、益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。1、查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。合格内部质量审核检查表共页：第页被审核部门综合管理室部门负责人常伟光审核要素4.1.6、4.1.7、4.1.8、4.1.9、4.1.10、4.1.11

4、审核时间2007年10月8日要素条款主要内容检查方法审核记录4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关活动中实施情况。合格4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。合格4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，

5、独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。查证明文件。合格4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。合格4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。提问监督员是否熟悉各项检测和/或校准方法。合格4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效

6、运行的职责和权力。查看手册中对技术负责人和质量经理有无明确规定其职责。合格内部质量审核检查表共页：第页被审核部门综合管理室部门负责人常伟光审核要素管理要求审核时间2007年10月8日要素条款主要内容检查方法审核记录4.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。合格4.2管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所

7、有相关人员理解并有效实施。检查手册中是否包括质量方针声明，有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。合格4.3文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。1、查看实验室内的文件（通过抽查部分文件）是否都有审核、批准人签名。2、查看有否文件控制清单或文件发放清单等相关记录。3、查看现场是否存在过期或无效的作废文件，若有，是否有适当标识以防止误用。4、查看部分受控文件是否有唯一性标识，该标识是否合理适用。合格内部质量审核检查