基于液基薄层细胞制片技术阴道镜活检筛查宫颈上皮内瘤变的应用研究

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1、河源市科技计划项目申报（任务）书项目名称：基于液基薄层细胞制片技术阴道镜活检筛查宫颈上皮内瘤变的应用研究计划类别：社会发展承担单位：紫金县妇幼保健院所在县区：河源市紫金县推荐单位：紫金县妇幼保健院申报日期：2013-03-18河源市科学技术局二O—三年制承担单位基本情况项目名称基于液基薄层细胞制片技术阴道镜活检筛查宫颈上皮内瘤变的应用研究项目起止2011年2H1R至2014年2月1R单位名称河源市紫金县妇幼保健院法人代表刘惠兰地址邮编紫金县广场六路25号E-mail单位类型事业单位单位负责人刘惠兰职务职称院长副主任医师电话13829349566项冃负责人刘端兰职务职

2、称门诊主任主治医师电话13435339668承担单位人员情况职工总数:130技术人员数:100其中：高级职称：3中级职称：12主要参加单位：单位（1）名称紫金县妇幼保健院（盖章）地址紫金县广场六路25号联系人刘端兰电话13435339668单位（2）名称（盖章）地址联系人电话知识产权状况单位拥有知识产权状况及其它需要说明的问题：项目技术及知识产权状况：项目阶段立项研究技术水平市内领先课题活动类别应用研究技术来源学习引进项目已有3识产权状贺专利中请总数发明专利实用新型外观设计fell专利授权总数申请授权申请授权申请授权软件版权（项数）本项目完成后获取知识产权预测:专利

3、申请总数发明实用新型外观设计软件版权1申请项目基本情况（一）项目组主要成员（项目负责人在分工样注明）：姓名年龄职务职称分工所在单位（简称）签名刘惠兰50院长副主任医师紫金县妇幼保健院刘端兰42门诊主任主治医师紫金县妇幼保健院刘子英37住院部主任主治医师紫金县妇幼保健院罗红英36住院部护长主管护师紫金县妇幼保健院冼映红43主治医师紫金县妇幼保健院张敏青36医务科主任主治医师紫金县妇幼保健院严赞华35上治医师紫金县妇幼保健院黄伟红43主治医师紫金县人民医院张绿皿43上治医师紫金县紫城镇卫生院陈月娥39主治医师紫金县人民医院钟彩平41主治医师紫金县人民医院项目内容摘要（主

4、要研究内容、关键技术、特色和创新等，20（）字以内）：宫颈上皮内瘤变（Cervicalintraepithelialneoplasia,CIN）是宫颈癌演变发展过程中的癌前病变阶段。CIN的早期诊断、治疗可有效遏制其癌变。目前液基细胞学检查（Thin-PrepCytologyTest,TCT）受到取样和判断双重因索的制约，阴道镜检查诊断CIN在取材时常带有盲目性。本课题在前期研究上旨在联合TCT和阴道镜活检筛杏宫颈上皮内瘤变，探讨该联检方式对CIN的临床诊断价值。最终基于研究成果可为CIN临床筛查探索出一项方便、经济、创伤较小而乂可靠的诊断方法。本项目完成后经济效益

5、预测:（单位：万元）年新增产值年新增利税年出口创汇20万申请项目基本情况（二）经费筹集情况：（单位：万元）总投入经费：46万自有资金贷款政府部门其它合计市科技局县（区）科技局或其它部门己投入经费35万新增经费11万资金投入情况说明：（项目是否有银行贷款？如有，请予以说明。）新增经费预算：（单位：力元）支出经费总经费市科技局经费经费用途说明经费用途说明基建费其中设备购置费40.15万购置设备其中专用业务费3.35力"对此项目研发产生费用其中原材料费2.5万病人使用材料其屮其它合计申请项目基本情况(三)一、立项依据1、口的意义:宫颈癌是妇科恶性肿瘤患者死亡的主要原因z—

6、,是发展中国家癌症患者死亡的酋要原因。而宫颈上皮内瘤变(Cervicalintraepithelialneoplasia,CTN)是一•组与宫颈癌密切相关的癌前病变的统称，是宫颈癌演变发展过程中的癌前病变阶段。据报道宫颈上皮内瘤变发展为浸润性宫颈癌可能需要10〜15年。若在此吋期内及吋诊治能够预防宫颈病变发展成浸润癌，对降低宫颈癌发病率有重要意义⑴。据国外的医学资料表明，近十年来发达国家妇女宫颈癌的发病率及死亡率大幅下降，有赖于建立了完善的筛查系统及技术。CIN的早期诊断、治疗可有效遏制其癌变。近年来，随着CTN发生率的升高和宫颈癌患者的年轻化,寻找一种既能早期诊断

7、乂具备微小创伤的方法是非常有意义的⑵。由于CIN患者常缺乏典型的临床表现，仅仅根据临床检查难以诊断C1N,所以临床医仝都在极力寻找一组较好的诊断C1N的方法，减少宫颈癌的漏诊，早发现早治疗，为患者减轻身心痛苦。冃前检査宫颈上皮內瘤样病变多采用宫颈涂片,但受取材和阅片医生技术水平的影响，假阴性率高达3&71%⑶。虽然液基细胞学检查(TCT)应用TBS报告系统较传统方法更全面，但对发现腺上皮病变的敏感度仍受到取样和判断双重因素的制约。阴道镜检杳作为C1N重要的辅助诊断方法己广泛地应用于宫颈疾病的诊断小。阴道镜应用放人技术提高分辨率，在CIN的好发区发现界常图像显示时