我院54例中药注射液不良反应报告分析_肖海霞

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1、湖北中医杂志2016年9月第38卷第9期HubeiJournalofTCMSEP．2016．Vol．38，No．9—75—我院54例中药注射液不良反应报告分析肖海霞(武汉市新洲区人民医院，湖北武汉430400)关键词:中药注射液，不良反应，合理用药中图分类号:Ｒ28文献标识码:A文章编号1000－0704(2016)09－0075－03［1］中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基表1发生中药注射剂ADＲ患者的年龄、性别分布(例)础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药年龄(岁)男性女性总例数构成比(%)中提取有效物

2、质制成，供注人体内的各种无菌制剂，是0～103259．25我国首创、特有的现代中药新剂型，以生物利用度高、11～202023．71起效快的特点广泛用于临床。但近年来，因不良反应21～301235．56报告逐年增多其安全性、有效性而备受质疑。本文收31～400111．85集了我院中药注射剂不良反应54例，进行回顾性分41～5054916．67性，为临床合理用药提供参考。现报道如下。51～60551018．511资料与方法＞6010142444．44收集我院各科2011－2013年ADＲ报告147份，其合计262854－中由中药

3、注射液引起的54例。分别按患者年龄、性构成比(%)48．1151．85－100．00别、ADＲ临床表现、累及系统或器官、所涉及药品种类、2．2ADＲ临床表现与累及系统、器官ADＲ类别和结果等进行分析与讨论。54例ADＲ报告共涉及6种人体器官或系统的损2结果害，其中有部分单例报告涉及多个器官或系统损害。2．1发生ADＲ患者年龄、性别分布在54例ADＲ中，最常见损害是皮肤及其附件(18例，54例ADＲ报告中男性28例(51．85%)，女性26占33．23%);其次是消化系统与循环系统均为12例，例(48．14%)。年龄6个月－7

4、0岁，＞60岁ADＲ发生占22．22%。见表2。率最高，占44．44%。见表1。［5］谢宇奇，零学仕，周作树，等．枫香树叶黑色素粗产品提取［9］戴余军，石会军，仇小艳，等．黑胡萝卜色素的稳定性研究工艺的优化［J］．苏农业科学，2015，43(11):348－351．［J］．中国调味品，2014，39(1):103－106．［6］任顺成，王国良，王鹏，等．十种天然黑色素稳定性研究［10］姜平川．枫叶黑色素理化性质研究［J］．食品工

5、业科技，［J］．中国粮油学投，2009，24(6):137－142．1998(4):6－8．［7］黄慧淑．黑豆皮红色素的研究［J］．广西工学院学报，1994，［11］杨萍，滕艳玲．黑糯玉米色素提取与稳定性的研究［J］．粮5(1):48－53．食工程，2009(10):108－110．［8］闵锁田，吴三桥，李新生，等．金属离子对黑米花青苷色素吸(收稿日期:2016－03－15)收光谱的影响［J］．氨基酸和生物资源，2001，23(4):4－7．—76—湖北中医杂志2016年9月第38卷第9期表2ADＲ临床表现与累及系统、器官涉

6、及系统/器官例数构成比(%)临床表现皮肤及附件1833．33皮疹、瘙痒、湿疹、红肿、皮肤刺痛、烧灼感消化系统1222．22恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、肝损伤循环系统1222．22胸闷、心悸、收缩压升高神经系统611．11头晕、失眠、谵语、寒战呼吸系统41．40咳嗽、呼吸困难其他23．70高热、四肢肿胀、乏力、多汗、畏寒、咳嗽、鼻塞合计54100．002．3ADＲ涉及的药品种类(1)自身因素:中药成分复杂多样，很多单味中药其化54例ADＲ报告涉及中药注射剂共16种，前5位学成分，基础研究相对薄弱。(2)生产工艺:很多生产分别

7、是丹红、银杏达莫、清开灵、葛根素及刺五加注射企业原药材产地不固定，良莠不齐品质低下，导致质量液，占全部ADＲ的81．48%，前5位分布见表3。不可控;另外由于制备工艺粗躁其中提取、过滤、纯度、表3ADＲ涉及的药品种类澄明度平达不到质量合格标准，只能通过改进，以提高兹物的纯度及稳定性。(3)临床应用:有数据显示，大药品名称例数构成比(%)丹红注射液1425．42多数中药注射剂不良反应是临床不合理使用造成的。银杏达莫注射液1120．37由于中药注射剂主要以复方制剂居多，内含苷类、生物清开灵注射液712．96碱类、黄酮类及未除尽的

8、蛋白质等原故，在输液或与其葛根素注射液611．11他西药配伍使用时，药物间的相互作用受理化性质影刺五加注射液611．11响，会产生药物的pH改变、澄明度的变化及紊状沉淀合计4481．48物的产生、颜色的改变等，这些都要引起医护人员的高3讨论度重视。如鱼腥草注射液所引起严重的不良反应事［5］