我院80例中药注射剂不良反应分析

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1、我院80例中药注射剂不良反应分析郑淑娇徐秀余余志荣（宁德市闽东医院药剂科355000）【摘要】目的对中药注射剂引起的不良反应进行分析，为临床合理用药提供参考。方法从我院2009-2010年临床报告206例药品不良反应中选择引起中药注射注射剂的不良反应报告，按照年龄、性别、ADR累及系统及类型、临床表现、药品品种进行统计分析。结果中药注射剂引起的不良反应80例，占全部报告的38.83%,ADR临床表现主要在皮肤及其附件46例，占57.50%。【关键词】中药注射剂药物不良反应预防【中图分类号】R961.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）28-0149-0

2、2中药注射济是以中药材为原料，经现代化科学技术提取，分离配制等工艺制成的灭菌制剂。近年来随着中药注射剂的临床广泛应用，药物的不良反应也H益明显，因此合理使用中药注射剂显得尤为重要。木文对我院2009-2010年应用中药注射剂所引起的80例不良反应病例进行分析，为临床合理使用中药注射剂，以降低或避免ADR的发生。1.临床资料资料来源于木院2009-2010年井收集的中药注射剂ADR报告共80例，根据患者性别、年龄、药品名称、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。2•结果2.180例ADR报告中，男性53例（66.25%）,女性27例（33.75%）,其中1-18岁的1

3、1例，大于50岁的48例，年龄最小1岁，最大89岁。2.2ADR累及器官或系统：参照《世界卫生组织药品不良反应术语集》按累及器官或系统分类统计。80例中的皮肤及其附件损害最多见，其次为消化系统和祌经系统损害。（见表1）表180例中药注射剂引起的不良反应涉及系统及临床表现3.讨论3.180例中药注射剂引起的不良反应中，性别、年龄对中药注射剂不良反应发生有显著差异，男53例占（66.25%），大于50岁的48例占（60%）。中老年男性是发生不良反应的主要群体。由此看出不冋性别及年龄段的个体对药物药代动力学是不同的。可能是由于中老年人生理机能降低排泄减慢，肝肾功能减退，代谢能力较差

4、，组织器官功能降低，靶器官对某些药物敏感性增加［1】。因此成为ADR的多发人群，提示临床使用中要特别关注中老年人的用药安全，加强对中老年人的用药监护工作，制定合理的中老年人用药方案，减少ADR的发生。3.2从表1中药注射剂引起的ADR涉及系统及临床表现来看，以皮肤损害病人占ADR构成比的57.5%,这与临床容易发现和诊断冇关，因此应加强药学服务和生化项0的检测及吋发现ADR,以减轻不良反应的损害，药物不良反应奋些是难以避免的，但奋的是可以预防的控制的。如医护人员在应用中药注射剂前，需详细询问患者及家族的食物或药物过敏史，如冇过敏史者应禁用或慎用该类药物，用药前应对患者用药风险

5、进行充分评估，用药吋告知该药品不良反应注意事项，发现异常及吋通知医护人员。3.3从表2中可以看出中药注射剂ADR涉及的品种多23种。现冇的中药注射剂产品大多数是提取混合物，这就决定了注射剂内在质量不稳定性，导致了疗效不稳定及影响安全性。临床上中药注射剂超适应症使用，也导致了不合理应用，从而引发ADR。因此要注意中药注射剂的临床应用原则［2］,辩证用药，严格掌握功能主治，严格掌握用法、用量及疗程，根据具体的药物选择不冋的稀释液。严格配伍禁忌，谨慎联合用药，加强用药监护。3.480例中药注射剂引起的ADR均为静脉滴注给药所引起。静脉给药虽然显效性，但药物不经跨膜转运吸收，在显效的

6、冋吋，不良反应发生迅速而严重，其对注射器及医院使用程序均要求严格，任何一个环节出错均可导致不溶性微粒增加，这些微粒进入人体内阻塞微循环造成水肿，肉芽肿、静脉炎、血小板减少，并可诱发热原反应和过敏反应，甚至过敏性休克[3】。而口服给药由于药效、不良反应较轻，ADR出现缓慢，停药后症状大多可行缓解。因此一定要坚持中药注射剂的临床使用基本原则，能口服者不肌内注射，能肌肉注射者不静脉注射，除了急救病例和一些疑难病症需用注射剂外，其它一般慢性病如心血管疾病、糖尿病等，尽管用U服制剂。总之：引起中药注射不良反应的原因是多方面、复杂的。主要表现为:药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床使用

7、因素、个体差异等方面。因此应加强中药注射剂的合理应用管理工作，同时加强不良反应的监测和预防工作，以提高药物使用安全性及患者用药的治疗效果，减少及避免其ADR的发生。参考文献[1】姚佳晨、胡晋红、王卓、杜文民797例中药不良反应报告分析[j].药学服务与研究2007,7（2）130-132.[2】周超凡、林育华、徐植灵[慎重使用中药注射剂]中国药物警戒2005,（4）2011.[3】王晓瑜、王宏敏等中药静脉注射引发不良反应的探析及防范（j）中国临床医学，2005,12[4]732-734.