中药注射剂不良反应65例分析

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1、中药注射剂不良反应65例分析孙庆(济钢集团有限公司总医院250101)【摘要】目的了解中药注射剂不良反应的发牛情况，促进合理用药。方法从医院2011年1月至2013年12月药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应65例，分别从患者年龄、性别，药品类别、名称，不良反应涉及器官/系统、临床表现，临床应用等进行分类统计、分析。结果65例不良反应中，老年患者较多，占38.5%；其次是儿童患者，占32.3%o药物共涉及19个品种，其中活血化瘀类药物较多，占56.9%。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见，累及器官/系统

2、以皮肤及其附件最常见，其次为消化系统症状。新的不良反应有40例，占61.5%；严重不良反应有2例，占3.1%o严重的不良反应有呼吸困难、寒战、紫纟甘等。中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因。结论中药注射剂在临床应用广泛，应对其不良反应高度重视，提高合理用药水平。【关键词】中药注射剂不良反应合理用药【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)04-0012-02中药注射剂为我国独创剂型，具有牛物利用度高，作用迅速等特点，能较好地发挥中药治

3、疗急重症的作用。随着中药注射剂的广泛应用，关于中药不良反应的报道有逐年增加的趋势。特别是中药注射剂，在突破了传统的口服给药方式的同时，也失去了以往口服剂型可以选择吸收的优势，不良反应发生率较高，影响因素也很复杂［1］。木文将从木院2011年1月至2013年12月药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应65例进行汇总和分析，以掌握木院中药注射剂不良反应发生的特点，为临床合理用药提供参考。1对象与方法1.1对象本院2011年1月至2013年12月共收集到药品不良反应报告539例，经国家药品不良反应监测中心审核

4、通过的有539例，其中由中药注射剂引起的有65例，占12.1%。1.2方法按患者性别、年龄、ADR所涉及的药品、ADR类型、临床表现、联合用药情况、严重程度、预后及因果关系等进行了统计和分析。2结果2.1性别、年龄在65例中药注射剂ADR中，男性比例高于女性，男37例，女28例，男女比例约为1.3：L从年龄分布看，ADR可以发生在任何年龄段的人群，但以老年居多(>；60岁)25例，儿童次之(<12岁)，其中12个月〜12岁21例，13〜20岁2例，21〜30岁1例，31〜40岁3例，41〜50岁6

5、例,51〜60岁7例，61〜92岁25例。2.2ADR因果关系评价根据国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系评价标准进行评价：“肯定”I例，“很可能”22例，“可能”42例，分别占总数的1.5%、33.8%x64.6%。2.3联合用药情况在65例中药注射剂ADR中，有16例(24.6%)涉及联合用药；其中两联用药的有11例(16.9%),三联用药有4例(6.2%),四联用药有I例(1.5%)o16例联合使用的药物中，有5例联合使用了抗感染药物，有3例同吋使用了两种中药注射剂，其余还有和神经系统药、维生素类

6、药、心脑血管类药合用。2.4引起ADR的药物种类及发生频率见表lo表165例中药注射剂ADR涉及的药物种类、例次及构成比种类品种数构成比(％)例次构成比(％)活血化瘀类1157.93756.9清热解毒类421.12233.8补益类15.323.1祛风止痛类15.323.1抗肿瘤类15.311.5护肝类15.311.5合计19100.0651002.5ADR的临床表现见表2O表265例中药注射剂ADR的临床表现、涉及系统及相关药物涉及系统例次构成比（％）主要临床表现皮肤及附件损害2838.9皮疹、面部潮红、斑

7、丘疹、瘙痒、寻麻疹、血管神经性水肿、多形性红斑消化系统损害1825.0恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃部不适全身性损害1419.4呼吸困难、紫纟甘、心悸、憋闷、寒战、头痛、无力用药部位损害68.3注射部位皮疹、疼痛循环系统损害56.9胸闷、双下肢麻木、双下肢水肿中枢及外周神经系统损害11.4震颤2.6严重ADR的临床表现65例中药注射剂ADR中严重的有2例，主要临床表现为呼吸困难、寒战、紫纟甘。2.7新的严重的报告比例关系65例中药注射剂ADR中，一般反应22例,占33.8%；新的一-般反应40例，占61.5%；

8、严重反应2例，占3.1%；新的严重反应1例，占1.5%。3讨论3.1我院中药注射剂ADR发生的特点男性略多于女性，中老年人群、儿童发生率高，不同年龄的个体对药物的吸收、分布、代谢和排泄不同。老年人各器官功能衰退，对药物代谢与耐受能力降低，另外老年人一般共患多种疾病，常联合用药、长期用药、甚至重复用药，这些都是导致ADR发生率增高的原因［2］。儿童正处于生长发育吋期，各个器官尚未发育成熟，组织器官功能尚不完善，对药