17种中药注射剂不良反应分析

《17种中药注射剂不良反应分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、17种中药注射剂不良反应分析：李艳,李江华,梁志雄,张兆祯，杨煊【摘要】目的探讨中药注射剂不良反应（adversedrugreactions,ADR）的特点和规律，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库1994～2005年报道的中药注射剂ADR病例进行统计分析。结果引起ADR的主要品种为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的中药注射剂，且ADR类型以全身性反应为最高，占37.52%，其次为皮肤及附件损害，占21.82%。结论应重视中药注射剂的ADR，加强中药注射剂质量再评价，提高合理用药水平。【关键词】中药

2、注射剂；药物不良反应；合理用药　　Abstract：ObjectiveToinvestigatethecharacteristicsandregularitiesoftheadversedrugreactions（ADR）ofseventeentraditionalChinesemedicineinjectionsandprovidereferencesforrationalclinicaldruguse.MethodsAretrospectiveanalysistraditionalChinesemedicineinjectionsduringth

3、eperiodfrom1994to2005retrievedfromCHKDdatabase.ResultsADRaremainlycausedbytherapeuticdrugsforcardiocerebrovasculardiseaseandupperrespiratorytractinfection(URTI).Systematicreactionagesofskinandappendages（21.82％）.ConclusionsImportanceshouldbeaddressedtoADRcausedbytraditionalChin

4、esemedicineinjectionstopromoterationaldruguse.　　Keyedicine；adversedrugreactions；rationaldruguse　　随着中药制剂品种的不断开发及临床应用逐渐增加，中药注射剂的不良反应也相应增多，有报道［1］,中药制剂引起的ADR所占比例仅次于抗菌药物。为了保证临床用药安全有效，探讨中药注射剂引起ADR的原因及其规律，本文对1994～2005年国内医药期刊报道的17种临床常用的中药注射剂的ADR报告进行了回顾性分析，以期为中药注射剂质量再评价和临床合理用药提供参考。　　1资料

5、与方法　　利用中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库对1994～2005年国内公开发行的中文医药卫生期刊进行检索，从中筛选出中药注射剂ADR的病例报道文献318篇，共2617例。按照我国药品不良反应监测中心制定的ADR判断标准，对所选中药注射剂ADR进行统计分析。　　2结果　　2.117种中药注射剂ADR分布情况见表1。　　表117种中药注射剂ADR分布情况（略）　　Tab.1DistributionofADRoftheseventeentraditionalChinesemedicineinjections　　表217种中药注射剂不良反应表现类型及

6、构成比（略）　　Tab.2ClinicalmanifestationsofADRoftheseventeentraditionalChinesemedicineinjections　　3讨论　　　　2617例不良反应报告中，复方制剂的不良反应多于单方制剂，本组ADR病例报告涉及17种中药注射剂。仅双黄连、复方丹参、脉络宁、参麦、清开灵5种复方注射剂的ADR就占总数的40.32％。几乎所有的中药注射剂均出现过不良反应，其中活血化淤药（用于心脑血管疾病）和清热解毒药（用于上呼吸道感染）在临床使用频率较高，故不良反应也较多。调查发现，ADR居前10位的品种

7、中，有6种活血化淤药，有4种清热解毒药。它们的ADR达2173例次，占83.03％。其中活血化淤药葛根素、复方丹参、脉络宁、参麦、刺五加、黄芪6种中药注射剂的ADR就达1269例，占48.49％；而清热解毒药鱼腥草、双黄连、穿琥宁、清开灵4种中药注射剂的ADR达904例，占34.54％。提示临床在使用复方制剂、活血化瘀和清热解毒的中药注射剂时应密切观察，发现问题应及时处理。尤其是加强对葛根素、鱼腥草［2］、双黄连、复方丹参等临床使用较多、不良反应报道较多的中药注射剂的上市后质量再评价。　　　　中药注射剂不良反应涉及面广，常累及多组织、多器官、多系统,

8、严重者可出现过敏性休克［3］。有报道［4］，仅双黄连注射剂1个品种引起ADR就多达36种。中药注射剂常见的A