我院126例中药注射剂不良反应分析

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1、我院126例中药注射剂不良反应分析蔡伟明（广东医学院附属医院药学部广东湛江524001）【中图分类号】R285.6【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2010）35-0416-03【摘要】目的探讨我院中药注射剂不良反应的发牛规律和特点，为临床提供中药注射剂安全性信息。方法采用回顾性分析方法，对我院126例中药注射剂不良反应报告进行统计、分析。结果引发ADR的中药注射剂中，涉及心脑血管类中药注射剂最多，占58.34%；其次是抗肿瘤中药注射剂，占37.3%。原患疾病中以肿瘤最多，占37.3%oADR累及系统■器官主要是皮肤及其附件的损害，占44.32%；其次是全身

2、性损害，占21.62%0结论合理使用中药注射剂，加强对特殊人群的ADR监测，以减少ADR的发牛。【关键词】中药注射剂不良反应分析合理用药中药注射剂型改变了中药传统的给药方式，有着快速、高效的特点，为临床治疗疾病提供了更多的选择，中药注射剂特别在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗方面发挥了巨大的作用。随着临床使用的增加，中药注射剂不良反应的发牛呈逐步上升趋势，严重的中药注射剂ADR成为危害患者健康的一大危险因素。为此，笔者就我院上报的126例中药注射剂ADR报告进行统计、分析，以探讨我院中药注射剂不良反应的发牛规律和特点，为临床提供用药安全性信息。1资料与方法1.1对我

3、院2008-2010年期间临床医师、护士和药师呈报的院内不良反应报告126例，釆用回顾性研究方法，按患者性别、年龄、ADR的涉及药品种类、临床表现类型、给药途径、ADR累及系统■器官、ADR的转归情况等进行统计分析。2结果2.1患者性别与年龄分布（表1）表1患者的性别、年龄分布及构成比年龄(y)男(n)女(n)例数构成比(%)≤18971612.7019~39771411.1140〜4914122620.6350〜5915122721.43≥6028154334.13合计73531261002.2不良反应史126ADR中有不良反应史13例(10.31%),无不

4、良反应史40例(31.75%),不详74例(58.73%)。2.3原患疾病(表2)表2原患疾病情况及构成比原患疾病例数5)构成比(％)肿瘤4737.30心脑血管疾病3628.57内分泌疾病86.35呼吸道感染97.14软组织损伤64.77血液系统疾病43.17消化系统疾病64.77眼科疾病32.38周围神经病43.17其他32.38合计1261002.4发生ADR时间及构成比(表4)表4ADR出现与用药吋间及构成比ADR发生时间发生例数构成比（％）≤10min1814.29lOmin〜30min4031.7530min〜2h3225.402h-ld1612.70ld

5、-3d129.523d-7d86.342.5引发ADR的中药注射剂情况。（表3）表3引发ADR的中药注射剂品种及构成比2.6ADR类型根据《药品不良反应报告与监测管理办法》ADR类型的分类，126例ADR病例中，新的一般12例，一般106例，严重的8例。2.7不良反应累及系统・器官及临床表现（表5）表5ADR累及系统・器官及临床表现2.8给药途径126例ADR病例均为静脉途径给药。2.9ADR转归情况ADR的结果，治愈112例，好转42例。所有ADR病例经停药或对症治疗后，症状均得到缓解控制。3.分析与讨论3.1患者一般情况与ADR126例ADR病例中涉及男性73例，女性

6、53例，男性患者略高于女性患者。年龄段集中在&驴;60（43例）。老年人是一个特殊的用药群体，由于器官功能减退，同吋常常伴有多种基础疾病；再加上对药物代谢、排泄功能降低，对药物敏感性增强、耐受性降低、个体差异人等综合因素，极易发生药物幫积，老年人成为ADR高发人群。因此，临床医师和药师要认真履行各自的职责，并根据老年人的生理特点科学、安全、合理选择药物，加强对老年人的用药监护。由表2可见本组ADR病例的原患疾病以肿瘤最多，共47例，占总数的37.30%；其次是心脑血管疾病，共36例，占总数的28.57%；由此表明ADR的发生与病生理状态、个体差异有一定相关性。126病例中

7、患者有不良反应史13例(10.31%),无不良反应史40例(31.75%),不详74例(58.73%)。由此可见临床应加强对患者的不良反应信息史的收集意识。3.2中药注射剂的品种分布、给药途径与ADR由表3可见126例ADR病例涉及心脑血管类中药注射剂品种13个，发生ADR74例，占总数的58.73%；涉及抗肿瘤中药注射剂品种7个,发生ADR34例，占总数的26.98%«当前，心脑血管疾病和肿瘤是影响人类键康的主要病种，中药注射剂在这方面显示岀其强人的优势，临床这两类药物的使用率较高，因此ADR发生率高。近年心脑血管类中药注射