我院中药注射剂32例不良反应报告分析

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1、我院中药注射剂32例不良反应报告分析浙江中医药大学附属衢州中心医院浙江衢州324000[摘要]探讨中药注射剂不良反应发生的原因、规律及特点,为临床用药提供合理依据。选取我院的中药注射剂32例不良反应,回顾分析其临床资料。60岁以上老人为所占比例最大(11/32,34.38%),用药当日发生不良反应为26例,所占比例为81.25%,由5类17个品种导致不良反应为32例,临床症状表现为皮肤及附件受损为多(12例,37.5%)。中药注射剂在生产上必须有严格的质量标准和科学合理的控制方法,在临床用药时应该严格按照规范合理用药,并强化预防及监测力度,以

2、保证临床用药的安全、有效。[关键词]中药注射剂;不良反应;合理用药【中图分类号】R749.3【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0211-02OurChinesemedicineinjectionanalysisof32casesofadversereactionreportZhuXiaohong(QuzhoucenterhospitalaffiliatedtozhejianguniversityofChinesemedicine,Quzhou,Zhejiang324000,China)[Abstract]Toex

3、ploretheTCMinjectionscause,regularityandcharacteristicsofadversereactions,providereasonablebasisforclinicalmedication.Tochoosethe32casesofadversereactionsoftraditionalChinesemedicineinjectioninourhospital,andreviewtheclinicaldataforanalysis.Over60for,34.38%(11/32),thelarges

4、tproportionofdrugadversereactionsthatdayfor26patients,theproportionis81.25%,class17varietiesleadtoadversereactionsfrom5to32patients,clinicalsymptomsandaccessoriesfortheskinisdamaged(12cases,37.5%).TCMinjectionsonproductionmusthaveastrictqualitystandardsandscientificandreaso

5、nablecontrolmethod,therationaluseofdrugsinclinicalmedicineshouldbeinstrictaccordancewiththespecification,andstrengthenpreventionandmonitoring,toensurethesafetyofclinicalmedicationandeffective.[Keywords]traditionalChinesemedicineinjections;adversereactions;therationaluseofdr

6、ugs相对传统中药剂型而言,中药注射剂是一种相对较新型的制剂,是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的无菌粉末供注入人体的制剂[1】。其与传统中药剂型相比,具冇剂量准确、起效快及疗效佳等特点,对不适宜U服患者,尤其对于危急重症患者,在实施抢救吋作用巨大[2】,所以使用前景非常广阔。然而伴随着中药注射剂的广泛应用,所产生的不良反应(ADR)也日益增多,对临床应用的负面影响不容忽视。为此,探讨中药注射剂不良反应发生的原因、规律及特点,为临床用药提供合理依据非

7、常必要。1资料与方法选取我院的中药注射剂不良反应32例,对其临床资料进行冋顾分析;针对所选取的中药注射剂不良反应患者,依据不良反应因果关系相关判断标准,分别就损害器官系统分布、发生吋间、年龄及性别等与注射剂不良反应相关表现及药品种类进行深入分析和统计[3]。结果一般情况所选取32例中药注射剂ADR患者当中,男性患者为14例,女性患者为18例,其年龄区间为14〜86岁,平均年龄为53.36岁,ADR发生比例最高为60以上老人,所占比例为34.38%(11/32)。所选取患者均采用静脉注射中药注射剂。见表1。不良反应级别及效果依据ADR进行级别划

8、分可知,一般不良反应为31例,所占比例约为96.88%,新药品不良反应为1例(皮疹),所占比例约为3.13%,其中未发生严重性不良反应。所选取患者停药或停止治疗后,

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