我院103例中成药注射液不良反应报告分析

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1、我院103例中成药注射液不良反应报告分析陈家鑫陈子春福建宁德市医院临床药学室摘要：口的了解医院屮成药注射液所引起的药物不良反应的情况及特点。方法采用回顾性分析研究方法，根据国家药品不良反应监测系统所上报数据，对我院2010年至2016年收集并上报的103例中成药注射液药品不良反应进行统计分析。结果45°4岁为药品不良反应发牛率最高的年龄段;势性发牛率略高于女性;引起ADR的药物首位为祛瘀剂;ADR的临床表现主要为皮肤过敏反应；中成药注射液最常见的新的ADR为皮肤过敏反应;所有ADR中联用6]0种药物的例数最多。结论联合

2、用药可中成药注射液药品不良反应发生率升高，临床需减少非必需的联合用药。关键词：屮成药注射液;药品不良反应;联合用药;近年来我院屮成药使用量逐渐加大，占到了我院药品总目录的17.3%,而屮成药注射液兼具了注射液起效快、免首过效应的特点，在临床上使用范围逐渐扩大,但中成药注射液存在着成分复杂、作用机制不明确、临床研究较少等缺点，故药品不良反应的发牛率大幅上涨。木次对我院的103例中成药注射液不良反应进行统计分析，特别是对其说明书未记录的新的药品不良反应进行统计，为临床医务人员提供参考。1资料与方法1.1一般资料2010年至

3、2016年年度我院所上报国家药品不良反应监测系统的103例中成药注射液不良反应报告。1.2方法根据国家不良反应监测系统评价的结果回顾性统计分析所上报的患者性别、年龄、引起ADR药物类别、ADR的临床表现、新的ADR症状等。2结果1.1不同年龄、性别的ADR分布根据国家不良反应监测系统评价的结果统计所上报的ADR分级情况（见表1）。表1不同年龄、性别的ADR分布下载原表表2引起药品不良反应的中成药注射液分类下载原表2.2引起药品不良反应的中成药注射液分类及具体药物的发生率根据上报国家不良反应监测系统的结果，统计引起药品不

4、良反应的中成药注射液分类，其中药物分类根据《国家基木药物目录》及《中成药的合理使用》进行分类，部分未收录药物，根据说明书所提示的药理机制进行分类（见表2），同时统计各中成药注射液药甜不良反应的发生率（见表3）o表3各中成药注射液药品不良反应的发生率下载原表表3各中成药注射液药品不良反应的发生率下载原表2.3各药品ADR的临床表现根据上报国家不良反应监测系统的结果，统计各中成药注射液药品不良反应所累及的系统及具体药物不良反应的发生率（见表3、4）o表4各中成药注射液药品不良反应所累及的系统下载原表2.4各药品ADR的临床

5、表现根据上报国家不良反应监测系统的结果，统计各中成药注射液所引发的新的药品不良反应（见表5）o表5新的药品不良反应临床表现下载原表表5新的药品不良反应临床表现下载原表2.5各药品ADR的临床表现根据上报国家不良反应监测系统的结果，统计引起药物不良反应的屮成药注射液与其他药物联用数量的比例（见表6）。表6联合用药情况下载原表3讨论1.1上报的103例药品不良反应中仅一例为14岁及以下儿童，说明我院儿科较少应用中成药注射液。45〜64岁年龄段患者发牛药品不良反应的数量最多。性别方面男性略高于女性。3.2引起药品不良反应的屮

6、成药注射液主要为祛瘀剂、用于活血化瘀，排名前列的为红花黄色素氯化钠（占20.4%）及大株红景天（占11.7%）。我院应用中成药注射液患者主要为心脑血管疾病患者，如冠心病、脑梗塞等，故上述两种中成药注射液用量大，从而导致药品不良反应发牛量也较多o结合病历发现部分临床医师应用中成药注射液仅根据作用机理而未依据说明书所注明适应症用药，超说明书用药可增加药甜不良反应的发生风险，同时加重了患者的经济负担。3.3皮肤过敏反应占了中成药注射液所引起的药品不良反应近一半比例（43.7%），主要表现为皮疹、静脉炎、皮肤潮红。热原反应占了

7、不良反应的19.4%,我院所用中成药注射液及相关输液器材热原指标均达标，但输液速度过快可能导致短吋间内热原大量进入人体，人体每公斤体重在每小吋最大可接受内毒素剂量为5EU,当超过该限量时，就可引起热原反应，故临床在应用屮成药注射液时应注意调节滴速，减少热原反应的发生。3.4目前我国中成药注射液说明书存在药品不良反应描述不全现象，根据我院中成药注射液新发药品不良反应分析，主要集中为热原反应（畏寒、寒战）、呼吸系统反应（呼吸困难、胸闷）、神经系统反应（麻木、疼痛），需特别注意注射用丹参（冻干粉）所引起的过敏性休克。3.5在

8、应用中成药注射液的患者中，联用5种以上药物所导致的药品不良反应占所有药品不良反应的71.4%,其屮联用6~10种的患者占比最高。根据相关资料,联用5种及以下、6~10种、1广15种、16~20种、21种以上药物的患者，药品不良反应发生率分别为4.2%、7.4%、24.2%.40%、45%。4结论临*床医师在应用中成药注射液的过程中