布洛芬原位凝胶体外溶蚀和药物释放度考察

布洛芬原位凝胶体外溶蚀和药物释放度考察

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1、西北药学杂志2013年9月第28卷第5期513布洛芬原位凝胶体外溶蚀和药物释放度考察1121132倡麻纪斌,曲秦,董凯,翟帆,李宗霖,陈雁,邢建峰(1.陕西新药技术开发中心,西安710075;2.西安交通大学药学院,西安710061;3.西安市第五医院,西安710082)摘要:目的对布洛芬原位凝胶剂进行体外溶蚀和释放度考察,探索处方中布洛芬与PVPK30的最佳比例。方法采用无膜溶出法,根据公式凝胶累积溶蚀百分率=(W1-Wt)/(W1-W0)来计算溶蚀率;根据标准曲线,利用峰面积计算药物累积释放率。结果当布洛芬∶PVPK30=

2、1∶1时,制成的凝胶的性质最好。随着时间的递增,凝胶的溶蚀率和释放率显著增加。结论布洛芬凝胶剂具有良好的缓释效果。关键词:布洛芬;原位凝胶;溶蚀率;释放度doi:10.3969/j.issn.1004‐2407.2013.05.027中图分类号:R944文献标志码:A文章编号:1004‐2407(2013)05‐0513‐02Studyofinvitrodissolutionanddrugreleaseforibuprofeninsitugel‐1121132倡MAJibin,QUQin,DONGKai,ZHAIFan,LIZ

3、onglin,CHENYan,XINGJianfeng(1.ShaanxiNewDrugTechnologyDevelopmentCenter,Xi′an710075,China;2.SchoolofPharmacy,Xi′anJiaotongUniversity,Xi′an710061,China;3.TheFifthHospitalofXi′an,Xi′an710061,China)Abstract:ObjectiveTheerosionanddissolutionforinsituibuprofenwasstudiedi

4、n‐ordertooptimizetheratioofibuprofenandPVPK30intheprescription.MethodThemembrane‐freemethodwasused.Theerosionratewascalculatedaccordingtothefor‐mula,cumulativeerosionpercentage=(W1-Wt)/(W1-W0).Thedrugcumulativereleaseratewascalculatedbyusingthepeakareaaccordingtothe

5、standardcurve.ResultsWhentheproportionofibuprofenandPVPK30was1∶1,theratiooferosionandreleaseincreasedsignificantlywiththeincreaseoftime.ConclusionTheinsituibuprofengelsshowedexcellentsustainedreleasecharacteristics.Keywords:ibuprofen;insitugel;erosionrate;releaserat

6、e布洛芬(ibuprofen,IBU)是解热镇痛非甾体抗市科密欧化学试剂开发中心);吐温‐80(天津市红岩炎药物,化学名称为2‐甲基‐4‐(2‐甲基丙基)苯乙酸,化学试剂厂);柠檬酸(天津市河东区红岩试剂厂);新又名异丁苯丙酸、异丁洛芬等,为非处方药物。临床洁尔灭(山东利尔康消毒科技股份有限公司);黄原胶上常用于治疗风湿性关节炎,主要用于扭挫伤、劳损、(山东阜丰发酵有限公司);甘油(天津市富宇精细化头疼、腰疼、术后疼痛等。由于布洛芬固体口服制剂工有限公司);海藻酸钠(成都市联合化工试剂研究存在胃肠道不良反应较大、生物半衰期较短

7、等不足之所);纯化水(自制);聚维酮(PVPK30)。处,因此,我们研制出布洛芬原位凝胶(ISG)剂型。2实验方法[1‐2]该剂型不仅结合了液体和固体制剂的优点,而且具有2.1布洛芬凝胶的制备取适量布洛芬和PVP良好的控制释药性能,既克服了固体制剂存在的不良K30分别加无水乙醇溶解,加入蒸发皿中混合均匀,再反应,又扩大了用药人群。加入PEG4000,100℃油浴搅拌,挥发至无醇味,迅速1仪器与试药放入冰箱,-20℃保存。取适量泊洛沙姆,加入水1.1仪器DK‐98‐ⅡA型电热恒温水浴锅(天津市中,4℃保存约24h,直至泊洛沙姆完

8、全溶解于水中,泰斯特仪器有限公司);XK96‐A快速混匀器(姜堰市成透明澄清溶液。向布洛芬固体分散体中加入柠檬新康医疗器械有限公司);pH测试仪(Sartorius);酸、新洁尔灭、甘油、泊洛沙姆溶液,加适量水搅拌均AUY220电子天平(SHIMADZU);高效液相色谱仪匀,

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