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《正交试验法优选氢定乳膏基质处方及稳定性考察》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、实用药物与临床2006年第9卷第6期PracticalPharmacyAndClinicalRemedies,2006,Vol.9,No.6337·论著·正交试验法优选氢定乳膏的基质处方及稳定性考察1233杨跃辉,郭涛,段旭,何溥汉(1.沈阳药科大学药学系,沈阳110016;2.沈阳军区总医院药剂科,沈阳110016;3.中国医科大学附属盛京医院药剂科,沈阳110004)[摘要]目的筛选氢定乳膏的最佳基质处方,并考察其成品的稳定性。方法采用三因素三水平的正(34)表筛选基质处方,用高效液相色谱法测定氢定乳膏含量。结果单硬脂酸甘油酯、乳化剂交试验法,按照L9对乳膏制剂的
2、稳定性影响大,甘油影响不明显。结论以单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、吐温280、甘油(处方量分别为5%、016%、013%、1215%)为处方基础制备的氢化可的松醋酸氯己定乳膏具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点。[关键词]氢化可的松;醋酸氯己定;乳膏;稳定性StudyonoptimumQingdingcreambaseformulaanditsstabilitybyorthogonaldesignYANGYue2hui,GUOTao,DUANXu,etal(1.SchoolofPharmacy,ShenyangPharmaceuticalUniversity,Shen
3、yang110016,China;2.DepartmentofPharmacy,theGeneralHospitalofShenyangMilitaryRegion,Shenyang110016,China;3.ShengjingHospital,ChinaMedicalUniversity,Shenyang110004,China)[Abstract]ObjectiveTooptimizeformulafortheHydrocortisone2ChlorhexidineAcetatecreamandstudythestabilityofitsfinishedprod
4、ucts.MethodsTheoptimumformulawereselectedbyorthogonaltestconsistingofthreefactorswithglycerolmonostearate,glycerinandemulsifieratthreedifferentlevels.TaketheassayingbyHPLC.ResultsInstabiliticalobservingexperiments,glycerolmonostearateandemulsifiertookanimportantpartwhileglycerindidn’tin
5、thestability.ConclusionTheoptimumpreparationisestablishedas:glycerolmonostearate,glycerin,emulsifier(5%,019%,1215%).Thecreamhasafine,smoothandeasy2to2daubandstablequality.Keywords:Hydrocortisone;ChlorhexidineAcetate;Cream;Stability+中图分类号:R944121文献标识码:A文章编号:1673-0070(2006)06-0337-03湿疹是一种
6、过敏性、炎症性皮肤病,其具有对搅拌机(江苏江阴科研器械厂生产)、离心机(上海称分布、多形损害、剧烈瘙痒、倾向湿润、反复发作、手术器械厂生产)、电冰箱(青岛海尔电器有限公[1]易成慢性等特点。可见于任何年龄,男、女均可司)、超声仪(AS3120CLEANER)、分析天平(上海发病,无性别差异,尤其是慢性者易反复发作,伴阵天平仪器厂)、T2500型电子天平(常熟双杰测试仪发性奇痒,患者非常痛苦。氢化可的松具有抗炎、器厂)。抗毒和免疫抑制作用,在湿疹治疗中具有肯定疗112试药氢化可的松(山东新华制药厂)、醋酸效,是临床一线常用药物;醋酸氯己定具有广谱抗氯己定(锦州九泰药业有
7、限责任公司)、硬脂酸(国菌活性。目前,尚未发现二者有相互作用的报道,药集团化学试剂有限公司)、液体石蜡(南昌白云药故把二者作为主药制备O/W乳剂型基质的乳膏,业有限公司)、蓖麻油(湖北科田药业有限公司)、单使其疗效达到协同作用。乳膏剂因制备简单、使用硬脂酸甘油酯(长沙市有机试剂厂)、对羟基苯甲酸方便、穿透性能好、易发挥药效、不污染衣物并可达乙酯(国药集团化学试剂有限公司)、甘油(北京赛到局部给药目的,患者乐意接受,是目前临床使用科药业有限责任公司)、三乙醇胺(北京化工厂)、吐较多的外用剂型;其缺点是在运输和长期贮存时易温280(国药集团化学试剂有限公