夫西地酸钠乳膏的处方筛选及稳定性考察-论文.pdf

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1、HainanMedJ，Sep．2014，Voi．25，No．17海南医学2014年9月第25卷第17期doi：10．3969／j．issn．1003—6350．2014．17．0998·药物与I临床·夫西地酸钠乳膏的处方筛选及稳定性考察杨丽珍，杨柳，余邦良(1．海南省人民医院药学部，海南海口571102；2．海南医学院药学院，海南海口571119)【摘要】目的筛选夫西地酸钠乳膏的最佳处方。方法采用L9(34)W交试验优选处方，以白凡士林用量(A)、液状石蜡用量(B)、羊毛脂用量(C)、十六醇用量(D)为考察因素，

2、以外观性状、离心结果、耐寒、耐热四状态总评分和含量为质量评价指标。结果按评价指标确定最优处方组合为A1B3C1D3，用此处方制备3批夫西地酸钠乳膏样品，符合其质量标准和《中国药典}(2010年版)乳膏剂项下的各项规定，其稳定性考察的各项指标均符合要求。结论该处方设计方案合理，结果可靠。【关键词】夫西地酸钠；乳膏剂；正交试验；稳定性【中图分类号】R978．1【文献标识码】A【文章编号】1003-6350(2014)17—2555—’03Studyonstabilityandprescriptionscreening

3、ofsodiumfusidatecream．YANGLi-zhen，YANGLiu27YUBang-liang2．J．DepartmentofPharmacy,PeopleHospitalofHainanProvince，Haikou571102，Hainan，CHINA；2．DepartmentofPharmacy,HainanMedicalCollege，Haikou571119,HainarbCHINA【Abstract】ObjectiveToscreenthebestprescriptionofsodiu

4、mfusidatecream．MethodsTheoptimalpre—scriptioncombinationwasdeterminedbyo~hogonalexperimentaldesignL9(34、mthedosageofwhiteVaselineprod-uct(A)，LiquidParafin(B)，tlanolin(C)andhexadecanolfD)asconsiderationfactors．Theappearanceandcharactefis-tics，centrifugationres

5、ult，cold-resistantandthermotolreanceweretakenasqualityevaluationindexes．ResultsTheOp—timalprescriptioncombinationwasAIB3C3D3．ThreebatchsofsodiumfusidatecreamwerepreparedwithA1B3C3D3prescription．Theindexeswereallcorrespondedwiththequalitystandardandexamination

6、ofCh．P2010，andthestabilitywasgood．ConclusionTheprescriptionisreasonableandtheresultisreliable．【Keywords】Sodiumfusidate；Cream；O~hogonalexperiment；Stability夫西地酸钠是新型梭链孢酸类抗生素，有着良好术器械厂)；AE100电子天平(梅特勒一托利多仪器(上的临床治疗效果。其主要用于由敏感细菌尤其是葡海)有限公司)；LC一15A高效液相色谱仪(日本岛津公萄球菌引起的各种

7、感染、败血症、心内膜炎、反复感染司)；SY21一Ni4型一列二孔电热恒温水浴锅(北京精的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、尿路感染、科华瑞仪器有限公司)。生殖器疾病、脓疱病、疖肿、毛囊炎、甲沟炎、须疮、汗1．2药品与试剂夫西地酸钠(四川海思科制腺炎、红癣、寻常痤疮、创伤合并感染、湿疹合并感染、药有限公司)；白凡士林(南京长江江宇石化有限公溃疡合并感染等，是美国《热病》手册推荐为抗葡萄球司)；十六醇(湖南尔康制药股份有限公司)；液状石蜡菌感染的首选抗生索。夫西地酸钠具较高的安全(吉林吉化江城油脂化工有限公司)；羊

8、毛脂(上海大来性，无耳肾毒性和低耐药率，抗感染活力持久稳定，是化学试剂有限公司)；纯化水(自制)。一个非常理想的抗感染药]。国内外对于夫西地酸2方法与结果钠乳膏处方及工艺的研究报道较少，本文对夫西地酸2．1处方组成及制备方法的初步确定处方组钠乳膏处方进行正交筛选研究，并对该制剂进行质量成：夫西地酸钠在水中不稳定，故考虑加入油溶性基和稳定性考察。质。参考相关文献p一，经采用