夫西地酸乳膏说明书

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1、【药品名称】夫西地酸乳膏【主要成分】本品主要成份为夫西地酸。化学名称:16α-乙酰氧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-羧酸半水合物。【性状】本品为白色乳膏。【药理毒理】夫西地酸通过抑制细菌的蛋白质合成而产生抗菌作用。夫西地酸对多种革兰阳性菌有较强的抗菌作用，葡萄球菌，包括对青霉素及其他抗菌素耐药的菌株，均对本品敏感。本品除了对大多数导致皮肤感染的细菌有强效外，还具有能渗透入感染灶内部的特性。【药代动力学】在正常皮肤条件下，夫西地酸渗透进入皮肤深层的量很低。但在皮肤病理条件下，夫西地酸易透入深层

2、皮肤，进入感染病灶部位。目前尚无局部用药全身吸收的报道。一旦吸收，药物大部分经肝脏代谢，并由胆汁排泄消除。主要代谢产物有葡萄糖醛酸结合物、二羧基代谢产物、羟基代谢物、3-酮基代谢产物等等，部分代谢产物具有一定程度的抗葡萄球菌活性。【适应症】本品主治由葡萄菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括:脓疱疮疖痈甲沟炎创伤感染须疮汗腺炎红癣毛囊炎寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。【用法用量】每日2-3次，涂于患处，一般疗程为7天。治疗痤疮时可根据病情的需要延长疗程。【不良反应】本品在国外使用中报告的不良反应主要是用药局部

3、皮肤反应，包括接触性皮炎、皮疹、湿疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、皮肤过敏反应等。罕见不良反应有黄疸、紫癜、表皮坏死、血管水肿等。【禁忌】凡对本品任何成份有过敏者禁用。【注意事项】夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周围使用；当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时，应辅助进行抗生素的全身用药；若发生严重刺激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其它适当的药物治疗。因本品可经皮吸收，故不能长时间、大面积使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确，实验证明夫西地酸经吸收后能透过胎盘屏障并能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女宜慎用。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【

4、药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【规格】(1)5g:0.1g(2)15g:0.3g【贮藏】在15℃～25℃下保存。【包装】铝质药用软膏管，5g/支/盒，15g/支/盒。【有效期】18个月【汉语拼音】FuxidisuanRugao【主要成分】本品主要成份为夫西地酸。化学名称:16α-乙酰氧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-羧酸半水合物。【化学结构式】【分子式】C31H48O6·1/2H2O【分子量】525.73【性状】本品为白色乳膏。【药理毒理】夫西地酸通过抑制细菌的蛋白质合成而产

5、生抗菌作用。夫西地酸对多种革兰阳性菌有较强的抗菌作用，葡萄球菌，包括对青霉素及其他抗菌素耐药的菌株，均对本品敏感。本品除了对大多数导致皮肤感染的细菌有强效外，还具有能渗透入感染灶内部的特性。【药代动力学】在正常皮肤条件下，夫西地酸渗透进入皮肤深层的量很低。但在皮肤病理条件下，夫西地酸易透入深层皮肤，进入感染病灶部位。目前尚无局部用药全身吸收的报道。一旦吸收，药物大部分经肝脏代谢，并由胆汁排泄消除。主要代谢产物有葡萄糖醛酸结合物、二羧基代谢产物、羟基代谢物、3-酮基代谢产物等等，部分代谢产物具有一定程度的抗葡萄球菌活性。【适应症】本品主治由葡萄菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对

6、夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括:脓疱疮疖痈甲沟炎创伤感染须疮汗腺炎红癣毛囊炎寻常性痤疮本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。【用法用量】每日2-3次，涂于患处，一般疗程为7天。治疗痤疮时可根据病情的需要延长疗程。【不良反应】本品在国外使用中报告的不良反应主要是用药局部皮肤反应，包括接触性皮炎、皮疹、湿疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、皮肤过敏反应等。罕见不良反应有黄疸、紫癜、表皮坏死、血管水肿等。【禁忌】凡对本品任何成份有过敏者禁用。【注意事项】夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周围使用；当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时，应辅助进行抗生素的全身用药；若发生严重刺

7、激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其它适当的药物治疗。因本品可经皮吸收，故不能长时间、大面积使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确，实验证明夫西地酸经吸收后能透过胎盘屏障并能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女宜慎用。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【规格】(1)5g:0.1g(2)15g:0.3g【贮藏】在15℃～25℃下保存。【包装】铝质药用