正交试验法优选山黄口腔贴片的处方

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1、正交试验法优选山黄口腔贴片的处方作者：张蜀，邓红，林华庆，刘娜【摘要】　　目的制备用于治疗口腔溃疡的山黄口腔贴片。方法以口腔贴片的黏附力、药物释放速率等为指标，通过正交实验，筛选口腔贴片的处方。结果筛选得到优化处方为：淀粉与微晶纤维素的质量比为3∶2，羟丙甲纤维素（K15MCR）用量为15%。山黄方中部分药材提取后得干浸膏粉，加入方中其他药材细粉及上述辅料，以体积分数70%乙醇为润湿剂，湿法制粒并压片，片的一面涂防粘层。其体外黏附力及释药速率均较理想。结论所筛选的山黄口腔贴片处方稳定可行。【关键词】山

2、黄口腔贴片正交试验黏附力释药速率　　Abstract:ObjectiveTooptimizetheformulationofShanhuangoralmucoadhesivepatch.MethodsAccordingtotheindexoftheadhesionanddrugreleaserate,orthogonaldesignizetheformulation.ResultsTheoptimizedformulationaterialofShanhuangaterialpoixtureofsta

3、rchandMCC(3∶2)and15%HPMC（K15MCR）akegranule,andthenpresstotablet.Aadeononeside.Theaverageadhesionandthedrugreleaserateofthetabletulationucoadhesivepatch；orthogonaldesign；drugreleaserate　　山黄散为临床验方，主要由人工牛黄、冰片、黄连、山豆根等组成，主治功能为清热解毒、消肿利咽。用于肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂等症

4、。由于口腔特殊的生理环境，现用于治疗口腔溃疡的普通制剂如散剂、涂剂等在口腔内停留时间短，难以在病变部位达到持续的有效药物浓度，因而疗效较差。山黄散给药时存在剂量不易控制、药物易被唾液稀释并带走使作用时间短、疗效低等问题。　　　　为了更好地适应口腔用药的要求，保证药物在口腔中不受唾液的干扰，本研究将山黄散研制成具有定位、延效、单向给药特点的口腔生物黏附贴片，使药物与口腔黏膜表面产生较长时间的紧密接触，延长药物在病灶部位的作用时间，有效对抗唾液冲刷，充分发挥药物的治疗作用，从而提高疗效。在对山黄口腔贴片的

5、制备的影响因素进行单因素考察后，采用正交试验筛选其处方。　　1仪器与试药　　　　ZP19旋转式压片机（上海天马制药机械厂）；黏附力测定装置（自制）；BS224S型万分之一电子天平（Sartorius)。　　羟丙甲纤维素（HPMC）:K4M、K15M、K100M，乙基纤维素（EC:E5，上海卡乐康)；卡波普（CP940，美国诺誉化工)；羧甲基纤维素钠（CMCNa，上海昌为医药辅料技术有限公司)；微晶纤维素（MCC）、乳糖、糊精、淀粉等为药用辅料；其余试剂均为分析纯。　　2实验部分　　2.1体外黏附力

6、的测定　　　　参考　　由表2可见：随着HPMC黏度的增加，贴片的黏附力增大；在测定贴片的黏附力时，低黏度的HPMC（K100LVCR型）制备的贴片硬度较小，易碎，黏附力较小；高黏度的HPMC（K15MCR型）与同比例的CP940制得的贴片黏附力大小相当；但不同型号的HPMC对释药速率的影响不大。　　2.4.3HPMC用量的研究