正交试验法优选老鹳草巴布剂基质配方

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1、正交试验法优选老鹳草巴布剂基质配方宋信莉，刘文（贵阳中医学院，贵州贵阳550002）摘要：目的优选老鹳草巴布剂基质配方。方法：采用L9（34）正交设计法，以成型巴布剂的黏着力、赋型性、综合感官为指标，评定不同材料配比下巴布剂的性能。结果：巴布剂的最佳材料配比为NP700：酒石酸：PVP-K90：甘羟铝=7.5:0.4:3:0.05结论：该巴布剂配方合理、稳定、性能佳。关键词：巴布剂；基质；正交试验法；老鹳草OptiminzationofHerbaGeraniumcataplasmmatrixformulationusingorthogonaldesi

2、gnSONGxin-li,LIUwen(GuiyangCollegeofTraditionalChineseMedicine,GuizhouGuiyang550002)Abstract:ObjectiveTooptimizethematrixformulaofHerbaGeraniumcataplasm.MethodTheL9（34）OrthogonalexperimentwasusedtoevaluatethephysicalpropertiesofCataplasmdifferentmatrixrations,withadhesion、stabi

3、lity、sensoryevaluationastheindex.ResultTheoptimumproportionofcataplasmisNP700：Tartaricacid：PVP-K90：Dihydroxyalumimunaminoacetate=7.5:0.4:3:0.05ConclusionThisoptimumproportionisfeasible、steadyandprovidesthehighestquality。Keywords:Cataplasm；matrix；Orthogonalexperiment；HerbaGerani

4、um老鹳草[1-2]具有祛风湿，通经络，止泻利，用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。老鹳草多以生药入药,目前市场有外用制剂老鹳草软膏[3]用于治疗皮肤湿疹带状疱疹，但其具有使用不方便，释放药物不稳定，药效持续时间短和易污染衣物等缺点。巴布剂[4-5]是经皮给药制剂的一种新剂型，具有载药量大、保湿性强、透气性好、可反复黏贴等优点。为了使老鹳草在临床上得到更广泛的应用、发挥更好的疗效，本实验研制了交联型老鹳草巴布剂，在预实验的基础上，采用正交设计的方法，以成型后的巴布剂的剥离强度、持黏力、赋型性、反复揭帖型等为考察指标，对各种基质进行优选。作者简

5、介：宋信莉（1982-），女，讲师，硕士，从事中药药剂研究工作，Tel：13765158121E-mail：songxinli1982@126.com。1材料与仪器乙二胺四乙酸二钠（石家庄杰克化工有限公司，批号：20110718）；甘羟铝（陕西西岳制药有限责任公司，批号：20101001）；酒石酸（重庆市东方试剂研究所，批号：20020202）；NP700（ISP公司，批号：031970A）；甘油（重庆川东化工有限公司化学试剂厂，分析纯）；明胶（天津市科密殴化学试剂有限公司，批号：20081124）；油酸(天津市科密殴化学试剂有限公司，批号：2010

6、0528)；二氧化钛（上海钛白粉厂，化学纯），滑石粉（航天药用滑石粉有限责任公司，批号：100501）；羟甲基纤维素钠（成都市科龙化工试剂厂，批号：20091015）；PVPK90（ISP公司，批号0300023907）；氮酮（天津科密欧化学事迹开发中心，分析纯）。真空干燥箱（天津市泰斯特仪器有限公司）；恒温水浴锅（金坛市金城国胜实验仪器厂）；远红外鼓风干燥箱（上海贺德实验设备有限公司）。2方法与结果2.1制备工艺2.2.2老鹳草浸膏粉的制备[6]取老鹳草1000g，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至450mL，加等量的乙醇使沉淀，

7、静置12～24小时，滤取上清液，浓缩至适度，放入真空干燥箱干燥，然后取出粉碎即得。2.1.2老鹳草巴布剂的制备称取明胶加入纯水水浴加热溶胀，作为a相；量取部分甘油、二氧化钛2.5g、氮酮1.25g、丙二醇1.25g混匀作为b相；取处方量NP700、PVP-K90、CMC-Na1.5g混合作为c相；称取处方量酒石酸、EDTA-2Na0.01g加适量纯水搅拌溶解作为d相；分别称取余量甘油20g、甘羟铝充分混合均匀后依次加入a、b、c、d相及时搅拌20min，得到均匀，有光泽膏体，然后涂于无纺布上，盖上防黏层，常温下干燥36h即得。2.2指标的评价标准[7

8、-11]2.2.1黏附力2.2.1.1初黏力照中国药典2010年版附录II黏附性测定法，取巴布剂样品3片，在