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1、均匀设计法优选中药巴布剂基质配方3刘淑芝,费虹,郭春燕,汤亚池,张蔚君[摘要] 用均匀设计法,以影响巴布剂物理性状的几种主要原料为考察因素,以各种原料不同加入量为考察范围,以成型巴布剂基质的剥离粘着力(拉力)、剥离强度为指标,通过对数据的分析,优选出最佳的基质配方:粘性剂510份,增塑剂116份,赋形剂215份,填充剂810份,交联剂012份,柔化剂2份。[关键词]巴布剂基质;均匀设计 巴布剂基质是由粘性剂、保湿剂、交联剂、填充剂等物质组成,各成分性质不同,在基质中的作用不同,决定了加入量的差异。因此,各种物质
2、的合理配比是制成优良基质的关键。本研究在预实验的基础上,选择对基质影响较大的几种原料为因素,以各种原料的加入量为[1]考察范围,用成型巴布剂的剥离强度、拉力为指标,用均匀设计的方法对各种原料的加入量进行优选。1 实验部分111仪器设备 Z922BD型多功能搅拌器(天津利华仪器厂),WD21型电子万能试验机,恒温水浴等。112 样品的制备 将各种原表1 因素及水平的设定料按设计要求称量,加热溶解,因素X1X2X3X4X5X6X7搅拌均匀,涂布于无纺布上,加水平粘性剂增塑剂填充剂赋形剂柔化剂粘度调节剂交联剂盖聚乙烯薄
3、膜,装于密封的塑121001661011000100101料袋中备用。221501881011501101102113 指标的测定方法331011010102100115115311311 剥离强度 按GB22771281规定的测定方法剪取431511212102150210210宽12mm、长250mm的成型巴541011414103100215215布剂基质样品5块,37℃加热64151161610315031030min,取出贴于酚醛板上,用751011818104100315重850g的橡胶园筒滚压30m
4、in,取出以300mm/min的速度作180°角剥离,数据均为五个样品测定均值。11312 拉力测定 将样品在37℃±1℃条件下保持30min,取出后将一端贴于酚醛板上,其粘着面积为2cm×215cm,样品的另一端分别夹在电子万能实验机上,开动机器,测膏体与酚醛塑料板断开时的拉力,取五次测定均值。3 北京空军总医院,北京 100036·157·114 考察因素及范围 选择对基质物理性状影响较大的七种原料为因素,每种原料的加入量为范围,在定量考察的同时,选择交联剂品种作为定性考察因素,见表1。7115 实验设计 用
5、均匀设计410版软件筛选出U14(14)表安排实验,条件及结果见表2,方差分析见表3、4。表2 均匀设计实验安排及结果因素结果实验号X1X2X3X4X5X6X7′X″Y1(N)Y2(N)1210011601210021501150115011000100916901312215001801010041002100210001001100610501233410011401610021000100210001000100210001594410011201610031501150215001001100241000
6、1665315011801210021504100110001001100111120163651001140810031001150010001001100361513110751000180121001150215011001100010030180217583100110018100215031500100010001001614311239215011006100110001001100010011001219121101031000160101004100010001000100110013148016
7、7114150118081001150315031500100010013109018512315011601410021000100010011000100301231190133150112018100315011502150110011002812401931441501120141003100215011500100110071232110X7′,X7″为便于统计,将X7拆分为X7′,X7″两项,仍为三水平:0,1;1,0;0,0。119 验证实验 用均匀设计优表3 方差分析选出的条件制备三批样品,并测方
8、差来源平方和自由度均方差F显著性定剥离强度、拉力以及综合感官回归SR146015326916212814191673633指标,每个数据均为五个样品测残差SE32199484812487定均值,感官指标用文字描述,结总和ST149301527413果如表5:F0101=14166,Y1回归方程显著对以上测定结果用均匀设计表4 方差分析410版软件中自选变量法进行数方差来源
