均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方论文

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1、均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方论文【摘要】目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。方法通过均匀设计法，以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素，以各种辅料不同用量为考察水平，以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标，通过对数据的分析，优选出最佳的基质配方。结果基质最佳质量比为卡波姆∶PANA1∶PANA2∶甘油∶柠檬酸∶AlCl3=1.5∶2.5∶2.7∶11∶0.36∶0.5。结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上，粘贴紧密，撕下后无基质残留于皮肤.freelizethematrixformulationofXuandancataplasm．MethodsMatri

2、xagentsizedbasedontheirphysicochemicalindicesincludingpeelingstrengthandviscosity.Thematrixponentsofcataplasmizedbyuniformdesign．ResultsTheoptimalmatrixformulationizedcataplasmhasgoodviscosityandhighadhesivestrength．Keydesign；cataplasm；matrixformulation玄丹巴布剂是在膏剂的基础上改进而来，由丹参、淫羊藿、延胡索、三七、鸡血藤

3、、土鳖虫、海藻等组成，具有活血化瘀、消肿止痛等功效。该药局部外敷治疗乳腺增生，临床疗效显著［1］，膏剂具有剂量不准确、使用不便、易污染衣物等缺点。巴布剂以水溶性高分子材料为主要基质，基质的选择需具备以下条件:对主药稳定性无影响、无副作用；有适当的黏性与弹性；不在皮肤上残留；对皮肤无刺激性、无过敏反应［2］。目前，中药巴布剂还存在黏性差，内聚力不足，反复揭扯性能差等不足，而这些不足主要是受基质的影响，所以巴布剂基质原料的选择是巴布剂基质配方研究的重要环节［3］。本研究在预实验的基础上，选择对基质影响较大的几种原料为考察因素，以成型巴布剂的持黏力和剥离强度为指标［3］，采用均

4、匀设计法对各原料及其加入量进行了优选。1实验部分1.1仪器与试药卡波姆(Carbopol940，上海医药工业研究院）；聚丙烯酸钠（北京诺益股份有限公司）；甘油（上海化学试剂公司）；旋转蒸发器RE52（上海亚荣仪器厂）；涂布器为自制，恒温水浴；in后，将聚酯薄膜自由端对折180°，把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上，应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以下降速度（300±10）mm/min连续剥离，并由自动记录仪绘出剥离曲线，计算剥离强度［4］。1.3.2持黏力选择平板牵引法［4］测定系统的持黏力。取面积25mm×60mm的巴布剂，取下防黏层，一端黏贴在经清洁的

5、不锈钢板上（与短边平行隔25mm刻一条细线），黏贴面积为25mm×25mm，巴布剂的短边与不锈钢板上的刻线齐平，巴布剂的长边与不锈钢板的长边平行。将巴布剂的自由端穿入三脚架，末端折回180°，长约15mm，巴布剂的膏面对膏面粘贴固定在三脚架一边的中央，下端悬挂200g砝码，记录30min内巴布剂顶端与钢板上刻线间的距离。1.4均匀设计试验在前期单因素考察基础上，固定主要高分子骨架材料，以聚丙烯酸钠、PANA1、PANA2、甘油、柠檬酸、AlCl3为因素，以用量为水平，以持黏力和剥离强度为指标，采用均匀设计法，选用U12（1210）均匀设计表［5］进行拟水平试验，试验设计及

6、结果见表1，方差分析见表2。表1均匀设计法试验结果（略）Tab.1Theresultsofuniformdesign表2回归方程方差分析表（略）Tab.2Varianceanalysisofregressionequation2结果2.1统计分析将所得实验结果输入计算机，利用SPSS软件分别对剥离强度和持黏力两个变量进行多元逐步回归分析，其中引入因素的临界值F1=0.25，剔除因素的临界值F2=0.5。持黏力回归方程为：Y=241.225A+51.354B+346.305C+55.184D-1635.621，复相关系数r=0.928。剥离强度回归方程为：Y=0.06837

7、A+0.05236B+0.06999C-0.0562F-0.287，复相关系数r=0.945。检验结果表明两方程均有显著性意义。由此可知，PANA2对基质的剥离强度和持黏力有显著的影响，甘油与卡波姆对基质的持黏力也有显著的影响。同时卡波姆、PANA1及AlCl3对基质的剥离强度也有显著的影响，而且AlCl3对基质的剥离强度是负相关作用。将数据输入均匀设计软件，经统计分析得出基质最佳质量比为卡波姆∶PANA1∶PANA2∶甘油∶柠檬酸∶AlCl3=1.5∶2.5∶2.7∶11∶0.36∶0.5。2.2验证性实验按均匀实验设计优选